益心舒胶囊治疗糖尿病合并冠心病的疗效观察

王 觉，徐崇泽

糖尿病是冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）的常见危险因素之一，发病率逐年提高，病死率明显高于非糖尿病患者，如何及时有效的防治糖尿病性冠心病已经成为医学工作者应重视的问题[1]。中药益心舒胶囊具有益气复脉、活血化瘀等功效，本研究对合并糖尿病冠心病患者在常规西医治疗的基础上加用中药益心舒胶囊，为中药治疗冠心病提供临床数据。

1 资料与方法

1.1 临床资料 收集我院2011年11月—2013年3月住院治疗的糖尿病合并冠心病患者120例，所有患者均有明确的糖尿病病史（符合美国糖尿病协会1997年标准），冠心病诊断标准符合WHO《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[2]。全部患者随机分为两组，每组60例。治疗组60例，男25例，女35例；年龄61岁～82岁（67.0岁±7.5岁）；糖尿病病程6年～17年（10.0年±3.0年）；冠心病病程3年～12年（6.1年±1.12年）。对照组60例，男33例，女27例；年龄66岁～82岁（67.0岁±5.14岁）；糖尿病病程5年～17年（11.0年±3.11年）；冠心病病程4年～12年（6.15年±1.18年）。两组年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 两组患者均进行严格的饮食控制，口服降糖药或注射胰岛素控制血糖，使血糖控制在空腹血糖＜7.0mmol／L，餐后血糖＜10.0mmol／L。同时两组患者均给予小剂量阿司匹林50mg，每日1次口服，硝酸异山梨酯（消心痛）5mg，每日3次。在此基础上治疗组给予益心舒胶囊 （主要药物：生晒参、黄芪、五味子、麦冬、丹参、川芎、山楂等，每粒胶囊含生药0.4g，由贵州信邦制药股份有限公司生产），每日4粒，每日3次，4周为1个疗程，2个疗程结束后统计治疗效果。

1.3 检测指标

1.3.1 血糖检测 应用强生血糖仪每日检测患者血糖，以血糖值＞16.7mmol／L为糖尿病诊断标准，空腹血糖＜7.0mmol／L，餐后血糖＜10.0mmol／L为降糖治疗有效。

1.3.2 血脂检测 应用生化技术检测患者血清中总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）水平。

1.4 心电图疗效评定标准 参照《中医新药临床研究指导原则》的相关标准。显效：心电图恢复正常或大致正常；有效：心电图中降低的ST段回升0.05mV以上，但未达到正常水平，在主要导联倒立的T波变浅在25%以上或T波由平坦变为直立；无效：治疗前后心电图对比无变化[3]。

1.5 统计学处理 采用SPSS 17.0统计软件包进行分析，计数资料采用卡方检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 血糖检测结果比较 治疗组患者空腹血糖从治疗前的13.5mmol／L降至7.09mmol／L，餐后血糖从17.2mmol／L降至8.2mmol／L，差异有统计学意义（P＜0.01）；对照组患者空腹血糖从治疗前的13.3mmol／L降至7.3mmol／L，餐后血糖从17.1mmol／L降至8.98mmol／L，差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗后两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 血脂检测情况比较 经过两个疗程的治疗后，治疗组血脂指标平均值分别为 TC4.53mmol／L，TG1.25mmol／L，HDL－C 1.31mmol／L，LDL－C 3.68mmol／L；对照组血脂指标平均值分别为 TC 5.52mmol／L，TG 3.34mmol／L，HDL－C 1.14mmol／L，LDL－C 4.34mmol／L，治疗后两组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。

2.3 心电图疗效比较 治疗组60例，显效15例，有效30例，无效15例，总有效率为75%，对照组60例，显效13例，有效20例，无效27例，总有效率为55%。治疗组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨 论

冠心病是常见的心内科疾病，随着人们生活水平的提高，冠心病的发病率呈逐年增高的趋势，而糖尿病患者又是冠心病的高发人群，合并糖尿病的冠心病是糖尿病心血管并发症之一，亦是糖尿病患者致死的主要因素[4]。糖尿病所致的冠心病比非糖尿病者高3～4倍，主要表现为心绞痛、心肌梗死、心力衰竭和心律失常。糖尿病患者中冠心病发病率增高的原因尚不十分清楚，但糖尿病容易引起动脉粥样硬化已被公认。目前认为糖尿病患者的肥胖、高血压、高脂血症、高血糖、高胰岛素血症、胰岛素抵抗等危险因素共同作用导致动脉粥样硬化的发生[5]。

益心舒胶囊是国家中药保护品种，由生晒参、丹参、麦冬、黄芪、五味子、川芎、山楂等组成，生晒参和丹参为君药，麦冬、黄芪和川芎为臣药，五味子和山楂为佐使[6]。方中生晒参、黄芪大补脾胃元气，有清除氧自由基，扩张血管和改善心功能的作用，且血清中超氧化物歧化酶和脂多糖含量分别增高和显著降低；五味子、麦冬益气养阴；丹参可抑制血管平滑肌细胞增殖，影响血小板的聚集；川芎嗪明显抑制血管平滑肌的前胶原基因转录，而血管平滑肌的前胶原基因可导致血小板黏附、聚集，同时激活并释放生长因子。各药合用，可以降低血小板黏滞性和血液高黏状态，扩张冠状动脉，解除血管痉挛，增加冠状动脉血流量，改善微循环作用。所以益心舒胶囊具有很强的益气补虚，养阴生津和活血化瘀作用[7]。在治疗冠心病心绞痛有较好疗效，与改善冠状动脉血供的硝酸酯类等药物联用，有相加和协同的效果。本研究的临床观察结果亦表明与对照组患者相比，加用益心舒胶囊的治疗组患者血脂水平下降明显，心电图有效率较高，同时，在用药过程中，患者未出现明显不良反应，安全性和依从性较好[8]。本研究为中医药治疗冠心病药物的选择提供了实验依据。

[1]傅晓东，李钢.益心舒胶囊治疗冠心病心绞痛150例临床观察[J].上海中医药杂志，2007，41（1）：25－27.

[2]刘国仗，吴宁，胡大一，等.心血管药物临床试验评价方法的建议[J].中华心虚管病杂志，1998，26（6）：405－413.

[3]周英，李方雄.糖尿病合并冠心病患者血浆hs－CRP和尿酸水平的变化及临床意义[J].疑难病杂志，2008，7（1）：8－10.

[4]魏玲玲.益心舒胶囊治疗糖尿病性冠心病的临床观察[J].中国中西医结合杂志，2008，28（4）：374－375.

[5]李彩荣，江蓓湖，丘宏，等.益心舒胶囊治疗老年冠心病心绞痛疗效观察[J].中国医药，2009，4（10）：748－749.

[6]杨光，罗静，闫德春，等.益心舒胶囊治疗难治性心力衰竭31例[J].中西医结合心脑血管病杂志，2008，6（6）：633－635.

[7]李彩荣.益心舒胶囊治疗老年冠心病心绞痛疗效观察[J].中国医药2009，4（10）：748－749.

[8]洪斌.益心舒胶囊治疗糖尿病伴冠状动脉支架术后心绞痛疗效评价[J].中国医药2009，4（12）980－981.