抗癌新药Erivedge获准用于治疗基底细胞癌

由罗氏制药公司(Roche)开发的抗癌新药Erivedge(vismodegib)于2012年1月30日获美国FDA批准，用于治疗那些已无法行手术或接受放疗的局部晚期或癌细胞已发生转移的基底细胞癌患者。本品属于FDA优先审批药物，亦为首个获FDA批准用于治疗转移性基底细胞癌的药物。

Erivedge通过抑制Hedgehog途径(该途径在大多数基底细胞瘤中活性很高，在少数正常组织如毛囊中亦有活性)而发挥抗癌作用，每日仅需给药1次。此前，一项有96名局部晚期或转移性基底细胞癌患者参加的多中心临床研究对本品的有效性和安全性进行了评价，其主要疗效指标为客观缓解率(ORR)或经治疗后癌变区域发生完全或部分皱缩或消失的患者比例。结果显示，30%的转移性基底细胞癌患者部分缓解，43%的局部晚期患者完全或部分缓解。

Erivedge最常见副作用为肌肉痉挛、脱发、体重减轻、恶心、腹泻、疲劳、味觉紊乱或丧失、食欲减退、便秘和呕吐等。值得注意的是，本品使用说明书中的黑框警告称，孕妇若服用本品或可导致胎儿死亡或产生严重缺陷，因此接受本品治疗前须确认非妊娠状态或采取避孕措施。

基底细胞癌为皮肤癌最常见类型之一，经常暴露在阳光下或紫外线照射下的皮肤区域易发生此类癌变，该病一般不致命，但若任其继续生长则可能导致毁容。亦有少数案例报道称，基底细胞癌可能会扩散到身体其他器官，并导致患者死亡。本品获准上市前，该病通常的疗法包括冷冻或手术切除癌变区域。