Rindopepimut的Ⅱ期临床试验获阳性结果

Rindopepimut的Ⅱ期临床试验获阳性结果

rindopepimut;EGFRvⅢ阳性;恶性胶质瘤

2012 年11 月15 日，Celldex Therapeutics公司在第17届神经肿瘤学会(SNO)年会上公布了疫苗rindopepimut用于治疗表皮生长因子受体突变体Ⅲ(EGFRvⅢ)阳性恶性胶质瘤患者的3个Ⅱ期临床试验的3年生存率数据，这3项名为ACTⅢ、ACTⅡ和ACTIVATE试验数据显示:自试验开始时算起，患者总生存期中位数分别为21.8、20.5和20.4个月，3年总生存率分别为26%、23%和33%。

此外，Celldex Therapeutics公司还公布了在EGFRvⅢ阳性恶性胶质瘤患者中进行的放射治疗组(RTOG)0525研究的相关Ⅲ期临床试验结果，该研究中所有患者(n=142)、接受替莫唑胺化疗的患者(n=62)以及与ACTⅢ研究中病情(包括肿瘤切除程度、入组时近3个月内疾病无进展)基本相似的患者(n=29)的生存期中位数分别为15.1、14.2和16个月，3年总生存率分别为18%、7%和13%。

CelldexTherapeutics公司总裁兼首席执行官Anthony Marucci说:“此次公布的临床研究结果为rindopepimut的进一步临床试验提供了依据。与RTOG0525研究数据相比，rindopepimut治疗组患者的长期生存率明显更高。此外，随着 ACTⅡ和ACTⅢ研究数据的不断完善，发现在第5年时仍有15%的患者存活，而目前对EGFRvⅢ阳性恶性胶质瘤患者预期的5年存活率为0%。这些结果增强了我们对rindopepimut的信心——它有可能极大地改善EGFRvⅢ阳性恶性胶质瘤患者的预后。为证实这一点，我们将在全世界150多个临床试验点积极招募新确诊的EGFRvⅢ阳性恶性胶质瘤患者，以开展关键的ACTⅣ研究，至今已有118个试验点正在积极筛查患者。”

EGFRvⅢ为EGFR的突变体，其基因仅在癌细胞中表达，是一个直接导致癌细胞生长的致癌基因，约30%的恶性胶质瘤患者体内表达EGFRvⅢ。与整体恶性胶质瘤人群相比，EGFRvⅢ阳性恶性胶质瘤患者长期生存率更低。Rindopepimut则是一个靶向肿瘤特异性分子EGFRvⅢ的免疫治疗疫苗。除了ACTⅣ研究，Celldex Therapeutics公司还在为该疫苗的一项Ⅱ期ReACT研究招募复发性EGFRvⅢ阳性恶性胶质瘤患者。

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