EXPAREL®可减少阿片类药物的使用

JPain Res(在线版)于2012年11月20日报道了布比卡因脂质体注射用混悬液(商品名: EXPAREL®)的Ⅳ期临床研究数据。该项名为IMPROVE的研究中，39名接受结肠切除术的成年患者被分为两组，分别接受以EXPAREL®为基础的疗法(联合使用低剂量阿片类药物)和以阿片类药物为基础的标准疗法的治疗，主要考察指标为术后阿片类药物的使用量、总医疗费用和住院时间(LOS)。结果显示:与标准疗法组相比，以EXPAREL®为基础的治疗组患者的平均LOS减少2.9 d(2.0 vs4.9 d，P=0.004)，平均总医疗费用减少3 084美元(8 766 vs11 850美元，P=0.027)，阿片类药物平均使用量减少58 mg(57 vs 115 mg，P= 0.025);EXPAREL®的整体安全性则与Ⅲ期临床试验结果一致，最常见的不良反应(发生率为10%以上)为恶心、便秘和呕吐。

大多数术后病人会出现明显的疼痛，目前术后镇痛方案首选阿片类药物。Pacira制药公司的主导产品EXPAREL®与另2个产品均采用了该公司专有的药物释放技术DepoFoam®，通过DepoFoam®平台，单剂量给予EXPAREL®后可发挥长达72 h的镇痛作用，并减少了对阿片类药物的需求。IMPROVE研究的负责人——亚特兰大南部医疗中心结直肠外科医生Stephen M.Cohen称:“过去6个月中，在给接受结肠切除术的患者使用EXPAREL®后，发现其可直接治疗疼痛;在刚完成手术时和手术后3 d，患者疼痛程度显著降低，有时甚至完全不需使用阿片类药物，这有助于患者的术后恢复，从而减少住院天数。”Pacira制药公司总裁兼首席执行官Dave Stack表示，“IMPROVE研究表明，EXPAREL®能明显减少患者的医疗和住院费用。而且，我们在腹腔镜结肠切除术和回肠造口术患者中开展的另一项研究已接近尾声，其初步结果与在IMPROVE研究中所观察到的一致。我们将继续考察EXPAREL®对术后疼痛的重要作用”。

值得一提的是，在产科宫颈旁阻滞麻醉中须禁止使用EXPAREL®，且目前尚未在未满18岁的患者中进行该药的相关研究。布比卡因属酰胺类局部麻醉药，其通过肝脏代谢，故肝病患者应慎用EXPAREL®。此外，当利多卡因与EXPAREL®联合使用时，可能会加快布比卡因的释放，故建议在利多卡因给药后20 min再给予EXPAREL®，并需监测患者的心血管和神经系统功能。