贝伐单抗辅助放化疗可延长新诊断恶性胶质瘤患者生存期

贝伐单抗辅助放化疗可延长新诊断恶性胶质瘤患者生存期

avastin;贝伐单抗;恶性胶质瘤;血管内皮生长因子

2012 年11 月17 日，Genentech公司在第17届神经肿瘤学会年会上公布了一项名为AVAglio的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验结果。该研究旨在评价贝伐单抗(avastin)联合放疗和化疗用于新诊断恶性胶质瘤患者的有效性和安全性，是自2005年以来该药用于新诊断恶性胶质瘤的首个获得阳性结果的Ⅲ期临床试验。

该项研究中，患者被随机分为贝伐单抗治疗组和安慰剂对照组，联合治疗的1个疗程为10周，给药方案为:贝伐单抗(或安慰剂)联合放疗和替莫唑胺化疗6周，间隔4周;持续6个疗程后单独使用贝伐单抗(或安慰剂)直至疾病进展。主要考察指标为受试者总体生存期(OS)和无进展生存期(PFS)，次要考察指标包括根据独立审查委员会评估的PFS、1和2年期生存率、生活质量及安全性。中期结果显示:贝伐单抗联合治疗组和安慰剂对照组受试者PFS中位数分别为10.6和6.2个月;与安慰剂对照组相比，贝伐单抗联合治疗组疾病进展或死亡风险降低36%(P＜0.000 1);两组间受试者OS无显著性差异(HR=0.89，P=0.213 5)，预计到2013年可获得OS的最终结果。根据独立审查委员会对PFS的评估结果显示:贝伐单抗联合治疗组受试者疾病进展或死亡的风险降低39%(P＜0.000 1)，与主要考察指标结果一致;贝伐单抗联合治疗组和安慰剂对照组受试者1年生存率分别为72%和66%(P= 0.052);贝伐单抗联合治疗组3～5级不良反应发生率高于安慰剂对照组(28.7%vs15.2%)，包括高血压(10.3%vs2.0%)和尿蛋白过多(3.7%vs0%)。

恶性胶质瘤(或多形性胶质母细胞瘤)是最常见、最具侵袭性的神经胶质瘤，且是所有实体瘤中血管内皮生长因子(VEGF)水平最高的肿瘤。贝伐单抗可通过与VEGF特异性结合而阻止VEGF与血管细胞上受体的相互作用，从而干扰肿瘤的血液供应。目前，该药已获得美国FDA的快通道审批资格，用于经前期治疗后病情仍有发展的恶性胶质瘤成人患者。

R 979.1