EnVivo制药公司公布EVP-6124的Ⅱb期临床试验的最新结果

EnVivo制药公司近日公布了阿尔茨海默病治疗药α-7烟碱型乙酰胆碱受体激动剂EVP-6124的药动学和药效学数据。最新数据表明:本品血浆浓度与提高患者认知能力之间存在显著相关性(P= 0.003)。该公司曾于2012年7月份报道了该药的Ⅱb期临床试验结果。该项为期6个月的双盲、安慰剂对照的临床试验将409名患者随机分为EVP-6124的0.3 mg、1.0 mg、2.0 mg剂量组以及安慰剂对照组，每天1次给药，主要考察指标为根据阿尔茨海默病评定量表之认知分量表-13(ADAS-Cog-13)评定的认知功能改善程度，以及根据痴呆症临床诊断分级量表(CDR-SB)评定的临床功能改善情况。结果显示:本品耐受性良好;给药23周后，与安慰剂对照组相比，本品2.0 mg剂量组患者的认知功能和临床功能均明显改善(P=0.018 9;P=0.025 3)，且认知、记忆和执行功能等综合评分也有显著改善(P=0.0037;P=0.088;P=0.042 7)。

阿尔茨海默病为一种复杂的神经退行性疾病，其可导致患者大脑大面积受损，从而使患者逐渐失去记忆，以及推理或判断能力。EVP-6124可通过增加突触传递，与乙酰胆碱(Ach)共同作为激动剂增强大脑认知功能;通过激活α-7烟碱型乙酰胆碱受体使体内所需Ach的量减少，从而减轻了由乙酰胆碱酯酶抑制剂引起的副作用。此外，研究还显示:本品可增加关键脑区中谷氨酸、多巴胺等关键性神经递质的水平，有望在除阿尔茨海默病和精神分裂症之外的其他疾病的治疗中发挥作用。EnVivo制药公司计划在2012年内启动一项有关本品治疗精神分裂症的Ⅲ期临床研究，并将在2013年开展其用于阿尔茨海默病的Ⅲ期临床研究。