2011年四川省基本药物集中招标中标品种分析Δ

2012-12-03杨林胡明吴佳怡吴江玥周乃彤四川大学华西医院成都610041四川大学华西药学院成都610041

中国药房 2012年16期

杨林，胡明，吴佳怡，吴江玥，周乃彤（1.四川大学华西医院，成都610041，.四川大学华西药学院，成都 610041）

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（以下简称“实施意见”），医疗卫生机构使用的基本药物，实行省级集中网上公开招标采购。截至2011年9月，全国31个省、自治区、直辖市都已建立了省级集中招标采购平台，并先后启动或完成基本药物招标采购工作[1]。根据《四川省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案（试行）》（川卫办发[2010]747），四川省于2011年3－5月先后完成了4批871个品规的基本药物集中招标采购工作，实现了覆盖全省政府办基层医疗卫生机构和覆盖国家基本药物与省补充药物目录（以下简称“省补目录”）的“双覆盖”[2～6]。本文通过对四川省4批基本药物中标品种、企业以及中标价格的分析，探讨当前基本药物招标采购中存在的问题，以为我国完善基本药物集中招标采购制度提供参考。

1 资料与方法

1.1 数据来源

资料来自四川省卫生厅官方网站（http：//www.scwst.gov.cn），四川省卫生厅发布的第1～4批《基本药物集中招标采购中标品种》。

1.2 数据处理与统计分析

采用Excel逐项统计四川省4批基本药物集中招标采购中标品种中的《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》（2009版）（以下简称“2009年版《国家基本药物目录》”）、省补目录[7，8]（2010年1月第1批共31种药品，包括25种化学药和6种中成药；2010年10月第2批共143种药品，包括87种化学药和56种中成药）品种的中标品规分布、未中标品规情况、中标企业分布、中标价等，并比较中标价与国家基本药物零售指导价[9]、四川省补充规格零售指导价[10]。

2 结果

2.1 四川省基本药物中标品规分布

2011年3－5 月，四川省卫生厅先后发布4批871个品规的基本药物集中招标采购中标品种。其中，3月25日发布第1批中标品种，3月28日发布第2批中标品种，4月1日起执行；4月19日发布第3批中标品种，4月24日起执行；5月9日发布第4批中标品种，5月16日起执行。四川省基本药物中标品规分布见表1。

表1 四川省基本药物中标品规分布（n）Tab 1 Specification distribution of bidding essential drugs in Sichuan province（n）

2.2 目录中未中标品规分析

2009年版《国家基本药物目录》与四川省补目录共涉及药物432种，品种剂型670个。统计显示，四川省4批次招标中标品规中，共涉及药物382种，有33个目录内品种没有企业中标（未计抗艾滋病用药、青蒿素类药物、国家免疫规划用疫苗及避孕药），包括13个国家基本药物目录品种和20个省补目录品种。未中标的目录品种中，包括1个化学药独家品种，1个中成药独家品种，详见表2。

另有73个目录品种的剂型没有中标产品，其中化学药19个，包括独家品规2个；中成药54个，包括独家品种1个，详见表3。

2.3 基本药物中标企业分析

四川省4批基本药物集中招标采购共有354个企业中标。企业中标品规1～28个不等。中标企业中，四川企业有59家，占16.7%；中标品规233种，占1/4以上，详见表4、表5。

表2 国家目录和四川省补目录中的未中标品种Tab 2 Drug types which lost the bid in the national list and Sichuan provincial supplemental list

表3 国家目录和四川省补目录中的未中标剂型Tab 3 Dosage form which lost the bid in the national list and Sichuan provincial supplemental list

中标品规数排名前15位的企业共有225个品规中标，占总中标品规的25.8%，集中趋势明显；其中，四川省企业有8个，有133个品规中标，占总中标品规的15.2%。中标企业中，西南药业股份有限公司中标品规最多，有28个；其次为四川制药制剂有限公司，有19个；成都第一制药有限公司，有18个；山东鲁抗辰欣药业有限公司，有17个，详见表6。

表4 四川省基本药物中标企业分布（n）Tab 4 Distribution of enterprise who got the bidding of essential drugs in Sichuan province（n）

表5 四川省基本药物中标企业的中标品规数分布（n）Tab 5 Distribution of bidding specifications in enterprises who got the bidding of essential drugs in Sichuan province（n）

表6 基本药物中标品规数排名前15位的药品生产企业分布（n）Tab 6 Distribution of top 15 enterprises in the list of specification number of bidding essential drugs（n）

2.4 基本药物中标价格分析

四川省4批基本药物中标品规的价格统计显示，中标品规中化学药品中标价分布在0.07～52.7元之间，中位价为2.5元；中成药中标价分布在0.18～84元之间；中位价为7.5元。其中，化学药低价趋势明显，127个品规在1元以下，320个品规在3元以下，占化学药总品规数的55.7%，详见表7、表8。进一步分析显示，在中标品规中，小容量注射剂的价格普遍偏低，最低仅0.07元。在110个中标的小容量注射剂品规中，价格在1元以下的有71个，占该剂型的64.5%。

表7 四川省基本药物中标价格分布（元）Tab 7 Distribution of bidding price of essential drugs in Sichuan province（yuan）

将中标品规的价格与国家基本药物零售指导价、四川省补充规格零售指导价比较，可看出相对零售指导价，化学药中标价降幅明显，其中最低仅为零售指导价的1/20.1，最高为零售指导价的1/1.2。相对来说，中成药中标价与零售指导价的比值，最低为1/5.4，最高为1/1.2，详见表9～12。

表8 四川省基本药物中标价品规分布（n）Tab 8 Specification distribution of bidding price of essential drugs in Sichuan province（n）

2.5 四川、安徽、山东三省基本药物品规中标价的横向比较

《四川省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案（试行）》中，要求基本药物采购参考价“应不高于国家最高零售指导价，不高于全国基本药物基层平均采购价，不高于我省挂网限价，不高于周边省份的最低采购价”。四川省基本药物最低中标价品种与其他省市中标价比较见表13、表14。

3 讨论

3.1 四川省基本药物招标总体状况

四川省基本药物集中招标采取“双信封”制，企业同时投经济技术标和商务标，以防止串标行为。在经济技术标审核合格的基础上，按照低价中标的原则评审商务标，原则上报价最低者中标，从而降低药品价格。为防止低价恶意中标，还组织专家进行成本分析，取消了恶意低价投标产品的中标资格。此外，在招标中还采取分类采购、单一货源采购、设定价格标尺、分阶段评审等措施，以确保中标药品质量高、价格低[6]。对四川省基本药物中标品种分析显示，四川省基本药物中标品种及企业分布相对合理，中标品规多集中于中大型企业和特色企业，本省企业有略微优势，并无明显偏向。另根据报道[11]，四川省中标品规中，402个品规由国内前100强药企生产，占比46.15%，其他品种也多由国内前400强药企生产。因此，从国家基本药物制度实施过程指标看，四川省基本药物招标达到了预期目标，取得良好效果。

3.2 目录品种未中标情况及原因分析

基本药物公开集中招标过程中招不到药品的现象，在很多省、市已见报道。统计显示，四川省4批招标中标品规中，13个国家基本药物目录品种、20个省补目录品种以及73个目录品种的剂型没有企业中标。分析具体未中标品规，可以看出目录品规未中标的原因有二：一是目录品种不适宜，如一些未中标品种是非基层临床常用品种，如丹栀逍遥丸；有些品种有其他同功效替代品种，如小儿消积止咳口服液；而未中标的剂型则多为非常用剂型，如柏子养心片、牛黄解毒胶囊（软胶囊）等。二是因标底价过低或其他原因导致企业未投标或未中标，如普乐安胶囊（片）、普鲁卡因胺注射液等临床常用药、急救药以及一些独家品种。

已有很多学者提出目录品种不适宜的问题，并从循证医学、药物流行病学、药物经济学等角度进行了分析和建议，此处不再多说；值得注意的是省补目录中仍有相当多的品规未中标，显示各省在根据本省实际情况确定省补目录时，尚需加大对基层居民疾病谱及基层医疗卫生机构临床常用药需求的调研，使省补目录能真正发挥有效补充国家目录的作用。临床常用药、急救药的缺失则反映了在国家基本药物制度实施过程中的利益失衡问题。目前为止，国家基本药物制度的实施更多的得力于自上而下相关部门的大力推动，但其能否实施到位则取决于具体利益相关机构的参与和配合。企业以利益为导向，其行为受市场规律决定，当预期进入基本药物市场无法获得所需回报时，对基本药物招标消极回应是其必然选择，这是不能靠单纯的行政命令或干预就可以解决的。因此，国家基本药物制度的实施若简单地追求覆盖率、配备率有否达到100%，降价幅度达到百分之多少，在短期见效之后遭遇反弹将是必然趋势，企业消极应标，基层医疗卫生机构消极用药等行为已见迹象。国家基本药物制度实施长效机制的建立，需要综合考虑各个利益相关者的利益需求，采取相应措施。

表9 四川省基本药物化学药常见剂型最低中标价与零售指导价（元）Tab 9 Lowest bidding price and government referential price of common dosage form of essential chemical drugs in Sichuan province（yuan）

表10 四川省基本药物化学药最高中标价品规Tab 10 Specifications of highest bidding price of essential chemical drugs in Sichuan province

表11 四川省基本药物中成药最低中标价品规Tab 11 Specifications of lowest bidding price of Chinese patent medicine of essential drugs in Sichuan province

表12 四川省基本药物中成药最高中标价品规Tab 12 Specifications of highest bidding price of Chinese patent medicine of essential drugs in Sichuan province

3.3 基本药物低价中标状况分析

统计显示，四川省基本药物中标品规的中标价最低仅0.07元，中标价1元以下的品规138个，占中标品规的15.8%。与国家基本药物零售指导价相比，中标价最低仅为零售指导价的1/20.1。各省通过基本药物集中招标使基本药物价格大幅下降的报道常见诸媒体，如“上海市基本药物中标价格总体降幅达到39%”[12]；“四川省调整后的零售价格平均降幅达50.07%，其中国家基本药物目录的中标药品降幅达48.37%；省增补中标基本药物降幅为54.03%”[11]；“安徽省第1批国家基本药物集中采购中，基本药物与国家发改委零售指导价的价格相比，平均降幅达52.8%”[13]；“黑龙江省2011年招标价格较国家发改委零售指导价平均降幅61.99%，化学药降幅为65.77%，中成药降幅为53.6%”[14]；“山东省2011年国家基本药物集中采购拟中标产品价格比国家发改委零售指导价下降63.51%，其中化学药、中成药价格平均降幅分别为66.67%、55.83%”[15]等。而另一方面，“药价虚低”的呼吁以及“蜀中事件”的曝光，也在拷问现行基本药物招标制度中如何将价格与质量相关联，让招标结果质优价廉。

表13 四川、安徽、山东三省基本药物化学药品规最低中标价比较（元）Tab 13 Comparison of lowest bidding price of essential chemical drugs among Sichuan,Anhui and Shandong province（yuan）

表14 四川、安徽、山东三省基本药物中成药品规最低中标价比较（元）Tab 14 Comparison of lowest bidding price of Chinese patent medicine of essential drugs among Sichuan,Anhui and Shandong province（yuan）

4 结语

国家基本药物制度实施的初衷是实现基本药物的可及性，即可获得、可负担和合理使用。我国国家基本药物制度是卫生体制改革的重要内容，但其仅是“新医改”的五大体系之一，缺少整个体系和机制的理顺和配合，基本药物制度独木难支。何况实际上目前“医改”要解决的主要目标——“看病难、看病贵”问题并非仅由药费上涨引起的，药费上涨也并非单单药价惹的祸，而药价高往往并非高在基本药物上。试图通过基本药物招标降价实现遏制“药价虚高”，解决当前“新医改”难点，尚值得探讨。呼吁中央决策部门及时调整思路，正确认识国家基本药物制度实施的目标和在“新医改”中的作用，引导各省政策制定和执行部门综合考虑各涉及机构的利益平衡，制定合理的基本药物目录及招标采购方案。

[1]陈竺.中国卫生改革与发展[R].中国卫生论坛，2010-08-19.

[2]四川省卫生厅.关于公布四川省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购中标结果（第一批）的通知[Z].（川卫办发[2011]177号）.

[3]四川省卫生厅.关于公布四川省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购中标结果（第二批）的通知[Z].（川卫办发[2011]179号）.

[4]四川省卫生厅.关于公布四川省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购中标结果（第三批）的通知[Z].（川卫办发[2011]236号）.

[5]四川省卫生厅.关于公布四川省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购中标结果（第四批）的通知[Z].2011.

[6]中国日报.四川实施基本药物集中统一招标，584种药首批中标[EB/OL].http：//www.chinadaily.com.cn/dfpd/sichuan/2011-04-06/content_2215575.html.2011-04-06.

[7]四川省医疗机构药品集中招标采购领导小组.国家基本药物四川省基层补充药物目录（2009版）[Z].川药采联办[2010]8号.

[8]四川省卫生厅.关于发布《国家基本药物四川省第二批基层补充药品目录》的公告[Z].2010.

[9]国家发展和改革委员会.国家基本药物零售价指导价格表 [EB/OL].http：//www.gov.cn/gzdt/2009-10/02/content_1431745.htm.2009-09-28.

[10]四川省物价局.关于公布基本药物未列规格零售指导价格的通知[Z].川价发[2009]185号.

[11]万瑶，刘川.四川基本药物招标近尾声基药价格或降五成[N].四川日报，2011-05-18.

[12]李蓓.上海基本药物集中招标后降价近四成[EB/OL].http：//news.xinhuanet.com/society/2011-06/29/c_121597655.htm.2011-06-29.