我院164例药品不良反应报告回顾性分析

李慧，张洪峰，陈晨，魏亚超，李倩，王乐

邯郸市中心医院药剂科，河北 邯郸 056001

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法、用量下发生的与治疗目的无关的或意外的有害反应[1]。随着生活水平的提高，人们的健康意识逐渐增强，对ADR认知程度也日益提高。2004年卫生部《药品不良反应和监测管理办法》公布后，我院加强了ADR监测和报告工作。本文对我院2009～2011年报告的164例ADR进行回顾性分析，为临床安全用药，避免严重ADR发生提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源 我院2009～2011年收集的并已通过网络上报国家ADR监测中心的164例ADR报告。

1.2 方法 将164例ADR报告，按患者性别、年龄、给药途径、药品种类、ADR累及的器官或系统及主要临床表现等方面进行统计、分析。

2 结果

2.1 发生ADR患者的性别与年龄分布 164例ADR中，男性78例，女性86例，分别占ADR总人数的47.56%和52.44%。其中50～59岁年龄组ADR例数最多，共37例(22.57%)，其次为70～79岁和60～69岁组，分别为28例(17.07%)和26例(15.86%)。发生ADR患者的性别与年龄分布见表1。

2.2 引发ADR的给药途径 164例ADR中，口服给药13例(7.94%)，静脉滴注148例(90.24%)，胸腔注射给药2例(1.21%)，吸入给药1例(0.61%)。引发ADR的给药途径分布见表2。

表2 引发ADR的给药途径分布Tab 2 ADR caused by the route of administration

2.3 引发ADR药品种类分布 引发ADR的药品涉及16类，46个品种。其中抗感染药物引起的ADR最多，为11个品种，49例(29.88%)。其次为中药制剂，为7个品种，20例(12.19)。引发ADR的药品种类、例数及药品见表3。

表3 引发ADR的药品种类、例数及药品Tab 3 Different types of drugs led to ADR

2.4 ADR累及器官或系统及临床表现 164例ADR累及器官或系统排序第一位为皮肤及附件损害(40.49%)，其次为全身性损害(25.58%)。主要临床表现分别为皮疹、发热、寒战等。见表4。

表4 ADR累及器官或系统及临床表现Tab 4 Involved organs or systems and clinical manifestations of ADR

2.5 发生ADR前5位的药品 发生ADR前5位的药品见表5。

表5 发生ADR前五位的药品Tab 5 The top five drugs of ADR

3 讨论

3.1 ADR与年龄、性别 164例ADR中，男性患者78例，女性患者86例，无明显性别差异。从年龄分布来看，各个年龄段都有可能发生ADR，但是老年人发生概率较高。其中50～59岁最多，为37例，占22.57%。其次为70～79岁，为28例，占17.07%。这说明随着年龄的增加，老年人机体的代谢能力下降，肝肾功能呈生理性减退，影响了药物的代谢或排泄，同时常伴各种基础疾病，因此老年人用药时应综合考虑各种因素，如药物剂型、剂量、给药途径和药物相互作用等，必要时加强用药监护，减少因ADR给患者造成再次伤害。

3.2 ADR与给药途径 从给药途径分布看，静脉滴注发生ADR所占比例最大，有148例，占总数的90.24%。其主要原因可能为：静脉给药直接进入血液系统，无肝脏首过效应，药物浓度较高，作用迅速，对机体刺激较强[2]。并且药物的pH值、渗透压、内毒素、微粒及给药速度均可以是引发ADR的直接诱因[3]。另外输液环境的洁净程度、护理人员操作时安瓿的开启、配加药液顺序、输液的速度等操作过程均与ADR的发生有关[4]。由于注射给药增加了临床不安全因素，目前WHO已将注射剂人均用药次数作为评定合理用药的重要标准之一[5]。

3.3 ADR与药物种类 164例ADR报告中，抗感染药引起的ADR病例最多(49例)，品种数最多(11种)，这与抗感染药应用广泛、使用频率高、药物自身特点有关。我院在抗生素的合理使用中做了大量工作，各项应用抗生素指标都有严格的要求，但在个别科室还是存在无指征应用、品种选择不当、超剂量用药、无指征联合用药等不合理现象。因此我院将进一步加强临床抗感染药合理应用监测和管理，同时提高医务工作者及患者合理使用抗感染药物的意识。循环系统用药与中药制剂分别排在第2位和第3位。近年来，中药制剂引发的ADR逐年增多，原因有很多[6]：⑴中药制剂用量逐年增加；⑵与患者机体因素有关；⑶与中药材的种类、制备工艺有关；⑷中药注射剂的质量难以控制；⑸与临床用药剂量有关；⑹与中药注射剂的溶媒有关。因此临床医师应严格按照《中成药临床应用指导原则》合理用药，确保患者安全。

3.4 ADR与累及器官 从ADR累及器官或系统分布看，共涉及9个系统，发生例数最多的是皮肤及附件损害，有70例，主要表现皮疹、静脉炎、皮肤潮红等，这也是药物不良反应的重要指征[8]；其次为全身性损害，有44例，主要表现为发热、寒颤、乏力；消化系统损害排在第3位，有17例，主要表现为失眠、谵语、头晕、头痛；排在第4位的是神经系统损害，发生11例，主要表现为恶心、呕吐及肝功能损伤。

3.5 发生ADR最多的药物 从表5可见，乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液发生ADR例数最多，有12例。左氧氟沙星为广谱抗生素，抗菌作用较强，因此用药比较频繁，由于其很少产生过敏反应，所以一般不做皮试，这就提醒医务工作者，对这类常用药也应警惕其不良反应的发生。

ADR监测和报告是医院临床药学工作重要内容之一。临床药师应做好宣传工作，使医师和护士全面了解ADR的危害及监测的意义，提高医师和护士报告ADR的积极性，为安全合理用药提供保障。

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[3] 姜玲,沈爱宗,杜德才,等. 我院2002-2005年990例药品不良反应报告回顾性分析[J]. 中国药房, 2007,18(8): 614.

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[5] 曾斌,高厚明,刘志承,等. 2006～2009年我院309例药品不良报告分析[J]. 中国医院用药评价与分析[J]. 2010, 10(6): 556-558.

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