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2012-11-26

药品评价 2012年7期
关键词:泵入胰腺癌脂肪酸

治疗骨质疏松症可芯片植入给药

新近的研究表明,芯片药物可用于治疗骨质疏松症。研究人员为罹患骨质疏松症的女性腰部植入芯片,药物释放经远程控制激活。该芯片药物在丹麦7名65~70岁妇女中进行测试。研究结果表明,芯片药物释放特立帕肽同现行通用的注射笔给药方式一样有效,虽然没有正式评估药物疗效,但使用者已有骨形成改善的迹象。同时,没有发现相关的不良反应。该研究起始于麻省理工学院,目前由Microchips Inc负责开发。该公司正致力于扩大系统容量以便装载更多的药物。

美国科学家研究指出糖尿病可能始于肠道

在最新研究中,科学家以大肠合成脂肪酸合成酶缺陷的小鼠为实验对象。脂肪酸合成酶是合成脂肪的关键酶,由胰岛素调节,而糖尿病患者多有脂肪酸合成酶合成缺陷。大肠无法合成该酶的小鼠会产生肠道慢性炎症,而肠道慢性炎症是糖尿病有力的预测因子。他们目前计划研究糖尿病患者以观察是否他们的脂肪酸合成酶也有相同变化,而对大肠的黏膜层产生损坏。当人们变胖并产生胰岛素抵抗后,脂肪酸合成酶无法正常作用,肠道产生炎症,之后将导致糖尿病。

ACP新《指南》强调2型糖尿病药物治疗

美国医师学会(ACP)于2012年2月6日发布了2型糖尿病口服药治疗临床实践《指南》。《指南》强调,二甲双胍应当是大部分生活方式调整无效的2型糖尿病患者的初始治疗药物,并且可在需要时加用第二种药物。

该《指南》回顾分析了自1966~2010年在Medline、Embase及Cochrane对照试验注册中心发表的,有关FDA批准的口服降糖药疗效比较的英文文献。结果发现,多数降糖药降低血糖水平的程度相似,但二甲双胍则是最有效的药物,同时,二甲双胍还能降低体重、改善胆固醇指标。

二甲双胍可降低女性患胰腺癌的风险

一项大型病例对照研究显示,二甲双胍可降低女性患胰腺癌的风险,但对男性无此作用。在这项研究中,瑞士巴塞尔大学的Michael Bodmer博士及其同事分析了英国全科治疗研究数据库中,1995~2009年间90岁前初诊为胰腺癌的2763例患者和无此诊断的16578例对照者。对照者在年龄、性别、全科治疗和索引日期前活动性史年数等方面均与病例匹配。平均年龄为70岁,46%为男性。根据性别分析发现,长期使用二甲双胍的女性发生胰腺癌的风险降低(校正OR=0.43),但在男性中无此现象(校正OR=1.59)。

SFDA发布关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知(急件)

通知指出,为全面了解新修订药品GMP实施进度和存在的问题,加快推进步伐,国家局决定组织各省局对全国药品生产企业实施新修订药品GMP情况进行摸底调查,并做好分类指导工作。各省局需组织专门力量对本辖区内药品生产企业实施新修订药品GMP情况逐一进行摸底调查。详细信息见国家食品药品监督管理局网站:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/

《全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案》印发

为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,规范药品生产流通秩序,SFDA决定从2012年2月下旬至6月下旬,在全国范围内开展为期4个月的药品生产流通领域集中整治行动。日前,SFDA印发了《全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案》,对工作目标、工作重点、工作步骤和工作要求进行了明确。要求各省(区、市)食品药品监督管理部门结合实际,认真组织实施,通过集中整治行动,解决当前药品生产流通领域存在的突出问题,严肃查处药品生产经营过程中违法违规行为,严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,使药品生产经营秩序持续好转,药品质量安全保障水平不断提高,确保人民群众用药安全和集中整治行动取得实效。

中华医学会内分泌学分会肝病与代谢学组拟于2012年6月30日~7月1日在黑龙江哈尔滨市召开肝病与代谢学术研讨会,暨国家级继续教育项目“非酒精性脂肪性肝病防治新进展”学习班。网址:http://www.china-endo.org/hm

亚太研讨会——代谢手术治疗2型糖尿病

2012年2月6~7日在新加坡将召开亚太研讨会——代谢手术治疗2型糖尿病。网址:www.cornellsurgery.org/pro/services/gi-metabolic/workshop2012.html

治疗甲状旁腺功能减退症最佳替代疗法——胰岛素泵持续泵入PTH

Karen K. Winer等人进行了一个研究,旨在比较分别用胰岛素泵持续和每日2次给予PTH1-34的疗效。结果显示,持续泵入与每天2次给予PTH1-34相比,血钙波动更小、尿钙减少50%以上(P=0.002)、将维持正常血钙需要的PTH剂量减少了65% (P<0.001)。持续泵入PTH还可使血清镁的水平更高(P=0.02)、正常的尿镁浓度,并减少镁的需要量。最后,持续泵入与每日2次注射PTH比较,可以使骨代谢指标正常、显著减少尿交联N-1型胶原蛋白和吡啶交联(P<0.05)。研究者认为,持续泵入PTH1-34是迄今为止治疗甲状旁腺功能减退症最佳的生理替代疗法。1-34

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