肌瘤内消丸治疗子宫肌瘤临床疗效分析

汤 玲 王冬梅 顾慧霞 刘 丽 王燕霞 贺稚平

(北京中医药大学东直门医院，100700)

子宫肌瘤是指子宫平滑肌组织的良性增生，属于良性肿瘤的一种，其中含有少量纤维结缔组织，是女性生殖系统最常见的肿瘤［1］。其发病率一直居高不下［2］，常表现为月经过多、经期延长［3］，严重影响人们的生活。目前，现代医学对子宫肌瘤的治疗采取拮抗孕激素、抑制雌激素药物或手术等治疗方案，但不能从根本上解决肌瘤体质问题，有复发、医疗费贵及副作用大等弊端。所以寻找治疗子宫肌瘤有效、合理的方案，具有极其重要的现实意义。

中医学中并无“子宫肌瘤”的病名，将本病可归属于“石瘕”“癥瘕”“积聚”“崩漏”“带下”等范畴。肖承悰教授提出“益气祛瘀，补消结合”的治疗原则，寓补于消之中，消于补之上，研制了“肌瘤内消丸”，对子宫肌瘤的疗效显著，目前已广泛应用于临床，且疗效颇佳。现将我院专家门诊2010年11月至2011年9月子宫肌瘤共60例患者总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 60例患者随机分为2组，其中治疗组、对照组各30例，符合《中医病证诊断疗效标准》及《中药新药临床指导原则》制定疗效标准，均确诊为子宫肌瘤。60例患者均行妇科详细检查及彩色超声、彩色多普勒检查，瘤体周边或(及)内部可探及血流信号。

中医证候诊断标准:参考《中药新药临床研究指导原则》(2002版)，根据子宫肌瘤的主症及辨证特点制定。1)经行腹痛或非经期腹痛;2)月经不调，包括月经推迟、月经提前、月经前后无定期;3)乏力、精神倦怠;4)月经夹带血块，色暗;5)大便稀溏;6)舌红暗、舌胖大，苔薄白或薄黄、或边有齿痕;7)脉沉细、或涩。证型确定标准为:以上确诊为子宫肌瘤患者具备至少上述4项症状即可。

治疗组年龄最小者23岁，最大者45岁，平均40.2岁;对照组年龄最小者19岁，最大者44岁，平均40.7岁;病程均大于8周。2组资料年龄、病程、病情比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 病例排除标准 1)合并重度贫血、肌瘤蒂扭转、疑似肌瘤恶性变患者;2)过敏体质或对本药过敏者;3)合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者;4)不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者;5)3个月内行激素治疗的患者;6)曾行子宫动脉栓塞(UAE)术的患者。

1.3 治疗方法 治疗组给予肌瘤内消丸(东直门医院自制)，每次6g，每日2次，经期经量多时停服，1个月为1个疗程，共服3个疗程。对照组口服米非司酮(由住友制药苏州有限公司生产，批准文号:国药准字J20090137)。服用方法:每次6g，每日2次，早晚各1次;西药米非司酮每次0.5g，每日3次，早中晚餐前半小时口服。疗程均为3个月。

1.4 疗效标准 用药前后对患者妇科和盆腔指标检查，彩色多普勒血流成像(CDFI)技术及更高敏感性的彩色多普勒能量图(PDI)技术，测量计算子宫、肌瘤体积大小(按公式 4πabc/3cm3计算，a、b、c分别代表子宫或肌瘤在三维的3个切面的半径)，多发子宫肌瘤则以最大肌瘤体积为准计算。子宫肌瘤体积无改变为无效，子宫肌瘤体积缩小为有效，体积缩小50%为显效，完全消失为治愈［4］。

1.5 统计方法 双人双次输入所有数据，应用SPSS13.0统计软件包完成，检验统计量及其对应的P值，用双侧检验，以P＜0.05为有统计学意义，统计方法采用χ2检验。

2 结果

2组治疗后疗效比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，说明治疗组有效率优于对照组，见表1。

表1 2组治疗后疗效比较

3 讨论

子宫肌瘤是女性生殖器中最常见、多发的良性肿瘤。按肌瘤所在部位分为宫体肌瘤(占92%)和宫颈肌瘤(占8%)。研究表明，子宫肌瘤的发生和生长与雌、孕激素水平关系密切［5］。有学者认为该病在未明确其病因之前，治疗应以拮抗孕激素、抑制雌激为主，特别是米非司酮药物的应用，可以与分布于体内的PR结合，竞争性抑制孕激素而拮抗其生物学作用，还可以通过抑制雌激素而反馈性影响下丘脑—脑垂体—性腺轴，从而抑制肌瘤生长［6］。故西医治疗常选取米非司酮进行控制。但不能从根本上解决肌瘤体质问题，有复发、医疗费贵及副作用大等弊端。所以寻找治疗子宫肌瘤有效、合理的方案，具有极其重要的现实意义。

中医学中并无“子宫肌瘤”的病名，将本病可归属于“石瘕”“癥瘕”“积聚”“崩漏”“带下”等范畴。《灵枢·百病始生篇》有:“积之初成，必先身形自虚，而后外邪中伤，始于皮肤、腠理、毛发，次络脉，次经脉，次输，次伏冲，次肠胃，次肠胃之外，募原之间。此言邪气自浅入深之常道也”的论述，为子宫肌瘤病机的较早记载，提示正气亏损则致积。《灵枢·百病始生第六十六》亦曰:“壮人无积，虚则有之。”《癥瘕类·血癥》曰:“瘀血留滞作癥，惟妇人有之。其证则或由经期……或恚怒伤肝，气逆而血留，或忧思伤脾，气虚而血滞……总由血动之时，余血未净，而一有所逆，则留滞日积而渐以成癥矣。”故肖承宗教授根据多年临证观察，认为子宫肌瘤的发生与气虚运血无力，瘀血内阻;气虚无以运化水湿，水湿内停，聚而成痰有着密切的关系，最终痰、湿、瘀互结，形成症积肿块。但因气虚是发病基本因素，故其治当益气化瘀散结，补消结合，攻补兼施。针对子宫肌瘤患者以气虚血瘀为多见，肖承悰教授因而提出“益气祛瘀，补消结合”的治疗原则，寓补于消之中，消于补之上。研制了“肌瘤内消丸”，对子宫肌瘤的治疗临床效果显著，目前已广泛应用于临床。“肌瘤内消丸”由鬼箭羽、生牡蛎、制鳖甲、生首乌、荔枝核、黄芪、川牛膝等组成。其中鬼箭羽活血化瘀，软坚散结;生牡蛎、制鳖甲化瘀软坚，又兼以滋阴清热;生首乌养血消症，散结消肿;荔枝核散结行气，黄芪补气行滞，气虚血瘀证用黄芪补气养血，可收祛瘀散结之效;川牛膝活血散瘀，补肾强腰，引诸药下行。诸药合用，虚实同顾，标本兼治。本研究中，治疗组患者总有效率86.67%，对照组患者治疗总有效率63.33%，两者比较，有统计学意义(P＜0.05)。提示肌瘤内消丸治疗子宫肌瘤疗效优于米非司酮，值得在临床方面推广。

［1］刘秀峰.中医辨证配合西药治疗子宫肌瘤临床观察［J］.辽宁中医杂志，2011，38(6):1160.

［2］万敏.超声引导下自凝刀射频治疗子宫肌瘤30例疗效观察［J］.蚌埠医学院学报，2007，32(4):449.

［3］道寿丽，田琼，王琳，等.宫腔镜电切术治疗黏膜下子宫肌瘤46例分析［J］.中国内镜杂志，2011，17(8):888.

［4］陈传新.米非司酮与桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的临床疗效分析［J］.泰山医学院学报，2009，30(3):209.

［5］Xia L，Coon JS，Su E，et al.LAT1 Regulates Growth of Uterine Leiomyoma Smooth Muscle Cells［J］.Reprod Sci，2010，17(9):791 －797.

［6］耿中花.小剂量米非司酮治疗子宫肌瘤疗效观察［J］.山东医药，2011，51(18):89.