高低效液相层析糖化蛋白分析仪的比较

王福俊，孙 靖（上海提篮桥街道社区卫生服务中心检验科 200082）

高低效液相层析糖化蛋白分析仪的比较

王福俊，孙 靖（上海提篮桥街道社区卫生服务中心检验科 200082）

目的探讨低、高效液相糖化蛋白仪性能的差异性。方法 分别采用末梢血和全血来检测6500例患者的糖化血红蛋白。结果 用DS－5低效液相糖化蛋白仪（LPLC）检测的2000例标本中有0.6%不符临床指标；而在4500例用ADAMS－8160高效液相色谱糖化血红蛋白仪（HPLC）检测中无一例不符临床指标。结论 高效液相糖化血红蛋白仪检测可作为诊断糖尿病的金标准，低效液相糖化血红蛋白仪检测可作为基层医院检测糖尿病的有力手段之一。

糖化血红蛋白； 高效液相色谱法； 低效液相糖化蛋白仪； 金标准

2002年美国糖尿病协会（ADA）已将糖化血红蛋白（HbA1c）作为监测糖尿病控制的金标准，对其应用也作了明确的规定：即所有糖尿病患者均应常规测定 HbA1c[1]。其初诊时测定结果为基线时的代谢状况，此后的测定值则作为糖尿病长期治疗控制中的一部分，这样在提高糖尿病诊断水平、血糖控制、慢性并发症的防治中具有十分重要的应用价值。

1 材料与方法

1.1 标本来源2008年6月至2011年10月，上海提篮桥街道社区卫生服务中心6500例糖尿病及疑似糖尿病患者。

1.2 试剂与仪器 美国BIO－RAD公司的DS－5低效液相糖化血红蛋白仪（LPLC）及配套试剂；日本ADAMS－HA8160高效液相糖化血红蛋白仪（HPLC）及配套试剂。以上操作均严格按照仪器和操作说明书进行，标本无黄疸、脂血、溶血现象。

2 结 果

6500例门诊患者LPLC和HPLC检测的结果，LPLC检测出HbA1c＞6.4%患者有430例；＜6.4%的有1570例；HPLC检测出 HbA1c＞6.4%患者有560例；＜6.4%的有3440例，见表1、2。

表1 两种方法阴、阳性符合率比较（%）

对6500例标本进行检测过程中，其中LPLC检测2000例标本中发现有12例标本不符合临床指标，空腹血糖小于6.1mmol/L，但糖化血红蛋白都在16%～21%。分别用HPLC复测，HbA1c结果全在6.4%以下。也证实了LPLC有它的不足之处，不能分辨异常的血红蛋白，因此就融进了HBA1c的量中。

表2 两种方法各项参数的比较

3 讨 论

HbA1c是评价长期血糖控制情况的金标准。国内外研究表明，稳定的糖化血红蛋白水平可以预防或者延缓1型和2型糖尿病患者的微血管、大血管及其他并发症。因此国内外权威学术机构均推荐糖尿病患者应定期检测HbA1c。

在LPLC与HPLC比较过程中，LPLC在2000例标本中有12例不符临床诊断，经HPLC方法复测结果均在正常参考值以下。而HPLC方法在检测4500例标本中至今还没发现有不符临床诊断的结果，该方法自动化程度高、洗脱分辨率也高；标本采用全血自动进样，避免了标本预稀释带来的误差[2]；HPLC法适合批量检测，主要原因洗脱液和溶血剂比较昂贵，不适合单个操作；全自动仪器维护，故障发生率低。而LPLC方法仪器保养需人工维护；对血红蛋白分辨率相对较低，容易把不能分辨的异常血红蛋白归属到HbA1c去，造成假阳性率增高[3]；仪器管道细，容易堵塞，相比故障率较高；虽然LPLC并非检测HbA1c的金标法，但其准确性、重复性和HPLC一起通过了NGSP（美国糖化血红蛋白标准化项目）的认证，被认定为是一种可靠的方法。HPLC能分辨出6条以上的血红蛋白带（HbA1d、HbA1c、HbA1b、HbA1a、HbF、HbA0），由于HPLC在诊断糖尿病中具有它独特之处，因此被美国糖尿病协会（ADA）认可为诊断糖尿病的金标准。LPLC法类仪器和试剂价格较低廉，可末梢血和全血操作，可以单个标本检测及时报告，易于基层医院普及。

HbA1c，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响，能反映糖尿病患者2～3个月以内真实的糖代谢状况；同时与糖尿病并发症尤其是微血管病变关系密切，在糖尿病学上有重要的临床参考价值[4]。而高、低效液相糖化血红蛋白仪是我国目前较先进的检测方法，值得临床采纳。

[1] 薛声能.糖化血红蛋白的研究进展[J].国际内科学杂志，2008，35（10）：586－588.

[2] 彭海雄，方宗君.预溶稀释血与全血样本检测糖化血红蛋白结果分析[J].检验医学，2011，26（2）：130－132.

[3] 凌艳英，邓家德.血红蛋白异常对高效液相色谱法检测糖化血红蛋白的影响[J].检验医学与临床，2009，6（10）：748－750.

[4] 李顺君，黄文芳.糖化血红蛋白测定方法学评价[J].检验医学与临床，2007，4（5）：381.

10.3969/j.issn.1672－9455.2012.18.058

B

1672－9455（2012）18－2358－02

2012－03－08）