“鲜药”冲破困局再现生机

2012-10-20王愔

首都食品与医药 2012年9期

文◎王愔

▲李建生教授（中）与专家在现代鲜药生产企业现场

中草药的鲜用，在我国有着几千年的历史，在一些疑难杂症的治疗中更是显现出不可替代的作用。然而，由于药材保鲜技术落后，鲜药培养、保存、运输成本高等多方面的原因，近年来，绝大部分的鲜药品种已被干品替代，导致鲜药在临床上的使用量下降，并逐渐被人们所淡忘，鲜药临床应用的宝贵经验面临失传的危机。以“干”代“鲜”会对药性产生哪些影响？传统鲜药能否实现其向“现代鲜药”的突破和飞跃？近日，笔者就此走访了相关企业和学者。

生者尤良鲜药品种不可用干品替代

“鲜药”是和“干品”相对而言的。新鲜的药用动植物入药，是为鲜药，即指生鲜的中药材，比如鲜芦根、生姜、活蝎子、生蛇胆等。我国有着长期临床应用鲜品中药的经验和丰富的鲜药资源，在传统用法上，约22%的常用中草药中是以鲜用为主的。

我国最早的药学专著《神农本草经》中就有“生者尤良”的记载；汉代张仲景的《伤寒论》中，鲜药生姜被灵活应用于多种病症；唐代孙思邈十分注重鲜药的应用，在其《千金要方》载有“芦根引方”：生芦根、生竹茹、粳米、生姜，以治伤寒后呕哕反胃及干呕不下食之症。

再以青蒿素为例。青蒿素主要是从新鲜青蒿草中直接提取得到的，东晋·葛洪《肘后备急方》在治疗疟疾文中写到“青蒿一握，以水二升渍，绞取汁，尽服之”，古人使用鲜药治病的情况可见一斑。

鲜药治病是中医的特色之一，其临床应用贯穿于中医药学起源与发展的整个过程。然而，时至今日，由于药材保鲜技术落后，鲜药培养、保存、运输成本高等多方面的原因，绝大部分的鲜药品种已被干品替代。而以“干”代“鲜”对药性的危害，目前，已被研究资料证实：以蛇为例，鲜蛇中的抗癌活性成分精氨酸脂酶，经烘干制备后几乎全部破坏；再如鱼腥草，新鲜的鱼腥草本来是一种很好的抗菌药，但是干燥后其中的有效成分癸酰乙醛的含量已少之又少，用鲜草经过两次蒸馏制成的注射剂则根本不再含有这种有效成分，其抗菌作用也就根本无从谈起了。

鲜药学术委员会成立为鲜药现代化奠定基础

由于以“干”代“鲜”会破坏鲜药药性，其他提取方法也很难获得鲜药的临床疗效，我国中医药界呼吁恢复鲜药的供应，并加强对鲜药保鲜技术等基础工作的研究，希望可以实现传统鲜药向“现代鲜药”的突破和飞跃。

而鲜药要获得在临床上的广泛应用，就必须实现鲜药现代化，突破培养、储藏、运输等限制，实现生产加工的规范化。现代鲜药创始人李建生研究员，在中国癌症基金会的支持下，与中国医学科学院、中国中医科学院、清华大学、北京大学、北京临床药学研究所等多家科研机构协作，成立了中国癌症基金会鲜药学术委员会，此举得到很多医学界同仁的支持，为鲜药制剂的深入研究、应用、推广和创制，打造了基础，营造了良好的氛围。

现代鲜药初步研究成果显著

现代鲜药是在中医药理论指导下，以鲜活动植物、菌类中药材为原料，运用现代工艺制备而成；具有鲜活性、整体性和天然性的特点，保持鲜药特有的成分和药效，且具有质量稳定，使用安全等优点。经现代检测手段检测发现，现代鲜药的主要成分有：氨基酸、肽、蛋白质、酶及辅酶、多糖、脂肪、核酸及其衍生物。这些成分均具有生物活性，有些是人体固有或在结构上与人体物质非常接近的物质，以其入药符合“同气相求”的规律；有些具有很强的药理活性，能够参与、影响和调控人体代谢和生理功能，对某些疾病的治疗具有针对性强、毒副作用低、易于被人体吸收等特点。

上世纪八十年代，李建生研究员与清华大学生物系的鲍世铨、曾耀辉教授等一大批科研人员兢兢业业、呕心沥血，奋战在鲜药研发一线，终于确定了“低温冷冻现代生化分离提取技术”作为现代鲜药的制备工艺，并明确了质量标准，以确保鲜药制剂的功效。

李建生用扶正荡邪制剂并辅以中药汤剂治疗肿瘤及多种免疫性疾病，临床证明疗效显著，随着现代鲜药在临床上应用范围的扩大，扶正荡邪制剂也在社会上赢得了很高的声誉，同时也引起国家有关部门的高度重视，并受到相关专家的肯定。1992年2月25日，在中华中医药学会主持召开的“扶正荡邪胶囊科研阶段性成果鉴定会”上，专家对这种现代鲜药研究成果给予肯定，称赞“这种传统医药学与现代科学制药技术相结合的科研成果，具有创新性，处于国内领先水平”，并对加工制备技术及临床效果做出鉴定，称“该药加工及制剂工艺与配伍符合中医药学理论”，认为“已完成的毒理和药理实验项目，方法是科学的，数据是可信且有说服力的，从已观察的近400例临床总结证明，该药确有一定疗效，未发现不良反应”。

现代鲜药的产业化探索初见成效

为了更好地服务患者，走向世界，李建生研究员创建了被誉为“现代鲜药第一家”的北京建生药业有限公司，并率先将现代鲜药推向产业化，由此，现代鲜药开始了产业化探索的历程。

1996年4月，鲜动植物药金水鲜胶囊研制成功。金水鲜胶囊被北京市卫生局批准为“京卫药健字（1996）第0128号”保健品，2002年10月29日，该胶囊转为国药准字号药品，并于同年荣获世界传统医学联盟“家庭保健品商展”金奖。

1998年国家卫生部为现代鲜药金龙胶囊颁发了新药证书，这在国际医药界尚属首例，具有里程碑式的意义。

中国医学科学院肿瘤医院、中日友好医院、广安门中医院、上海中医药大学、北京玉泉山肿瘤医院对6356例中晚期癌症患者临床服用金水鲜胶囊治疗效果进行观察，结果显示，有效率达88.4%，未发现任何药物不良反应。

金龙胶囊具有破瘀散结、解郁通络之功效，适用于原发性肝癌血瘀郁结证。已被列入《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》，广泛应用于全国各大医院临床治疗当中。2000年到2004年由中国中医科学院北京广安门医院牵头，联合全国13个省市的30多家大中型医疗机构对金龙胶囊进行2660例肿瘤患者的IV临床观察，结果显示：该药单独使用可提高患者生存质量；配合放化疗，可以保护血象、减轻放化疗引起的免疫抑制；肿瘤术后联合使用，具有一定抑制肿瘤复发、转移的作用。

2004年，中国癌症研究基金会鲜药学术委员会组织召开的“鲜药学术研究成果汇报会”上，全国中医药及肿瘤治疗等领域的专家对现代鲜药产品金水鲜胶囊、金龙胶囊的临床疗效给予高度肯定。

现代鲜药产品金水鲜胶囊和金龙胶囊传承中医药辨证施治的优良传统，发挥鲜药之“血肉有情之品”、“扶正荡邪”的特殊功效，为数十万癌症患者缓解病症，延续生命。也彰显出现代

鲜药产业化探索的初步成效。2009年统计数据显示，世界上约有2.5亿人感染疟疾，将近100万人因感染疟原虫而死亡。

拉斯克基金媒体负责人评价称：“她领导的团队将一种古老的中医疗法转化为最强有力的抗疟疾药，使现代技术与传统中医师们留下的遗产相结合，将其中最宝贵的内容带入21世纪。”青蒿素生者尤良的显现，使祖国中医药学在世界的舞台上又一次绽放绚丽的光彩。

现代鲜药为人类健康服务，在对抗身体疾病方面功效显著。然而，对于现代鲜药的开发与应用仍然任重而道远，需要众多医学工作者为之努力奋斗。长期以来，国内对中药材有效成分和药理作用的研究是基于干品进行的，许多实验数据并不完全适用于鲜药。此外，中药的现代化水平滞后亦成为研制鲜药的瓶颈。至今一些中药的活性成分尚不能确定，而在活性成分不确定的情况下进行鲜活植物加工，难以预计其中的各种酶将会对其活性成分产生怎样的影响，是否会进而影响鲜药的疗效。在鲜药制剂的发展中，还有许多问题等待人们去探索、去创新。但无论如何，在21世纪，具有中医药特色、与现代科学技术相结合的中药鲜药制剂必将成为现代中药产业的重要组成部分。