注射用骨瓜提取物致严重过敏反应1例

许彦红

注射用骨瓜提取物致严重过敏反应1例

许彦红

1例46岁男性患者因右股骨近端粉碎性骨折入院。给予注射用骨瓜提取物静脉滴注以促进骨折愈合。输液2 min后出现头晕、心悸、恶心、呼吸困难。查体:脉搏细速，面色苍白，口唇紫绀，呼吸浅快。HR102次/min，BP:70/50 mm Hg。停液，吸氧，给予肾上腺素，地塞米松，同时加大补液量，15 min后患者症状逐渐好转。

骨瓜提取物;不良反应;心悸;低血压;恶心;呼吸困难

1 病例

患者，男46岁，2012年8月1日因右股骨近端粉碎性骨折入院。患者既往体健，否认传染性疾病史，否认食物及药物过敏史，吸烟史年。入院查体:T 36.8℃ P 72次/min R17次/min BP 125/80 mm Hg。给予注射用头孢美唑钠预防感染，给予注射用骨瓜提取物以促进骨折愈合。20:00开始滴注第一组液:注射用头孢美唑钠2 g+0.9%氯化钠注射液250 ml顺利输完，未见异常反应，中间给予一组空白液0.9%氯化钠注射液250 ml，也未见异常反应，21:00开始输注注射用骨瓜提取物100 mg+0.9%氯化钠注射液250 ml，2 min后患者感觉头晕、心悸、恶心、呼吸困难。查体:脉搏细速P102次/min，面色苍白，口唇紫绀，呼吸浅快R29次/min。BP:70/50 mm Hg。考虑药物不良反应，立即停用注射用骨瓜提取物，换0.9%氯化钠注射液500 ml快速静脉滴注，同时平卧吸氧，先后给予肾上腺素1 mg入壶，地塞米松10 mg入壶，加大补液量，患者症状逐渐好转，15 min后患者面色及口唇逐渐红润。再次查体:HR79次/min，R21 次/min，BP:120/70 mm Hg。

2 讨论

注射用骨瓜提取物是由新鲜或冷冻的猪四肢骨骼和葫芦科植物甜瓜(Cucumis melo L)的干燥成熟种子，经分别提取后制成的无菌冻干品，辅料为右旋糖酐40。本品为复方制剂，其组份为:多肽类骨代谢因子、甜瓜籽提取物、多种游离氨基酸以及有机钙、无机钙、磷离子、无机盐及微量元素。成分较为复杂。含多种骨代谢物的活性肽类，对人体而言存在致敏因素，可能与多肽类骨代谢因子有关，注入体内可产生抗体。再次输入时可发生变态反应，甚至过敏性休克［1］。药品说明书对不良反应的描述(不良反应较少发生，可能出现发热或皮疹，腹部不适，头痛、四肢无力，胸闷、心慌、呼吸困难、血压下降、过敏性休克。)较为简单，国内文献也少有严重不良反应的报道，如胸闷及呼吸困难［2］、过敏性休克［3，4］，注射用骨瓜提取物的生产企业均为黑龙江迪龙制药有限公司。此例不良反应的致敏药物由哈尔滨圣泰生物制药有限公司生产，说明药物组份本身是导致严重过敏反应的主要原因，应引起临床高度重视。

［1］ 谢凤华.注射用骨瓜提取物致过敏反应2例．中国新药杂志，2010，19(6):551-552．

［2］ 张章凤.注射用骨瓜提取物引发过敏反应2例．白求恩军医学院学报，2007，5(6):391．

［3］ 谢凤华.注射用骨瓜提取物致过敏反应2例．中国新药杂志，2010，19(6):551-552．

［4］ 沈剑，张郁，张广琴.注射用骨瓜提取物致过敏性休克1例．中国医院药学杂志，2008，28(17):1527．

064404首钢矿山医院药械科

此例不良反应是说明书已载明的不良反应，但较为严重，患者既往体健，无食物及药物过敏史，无家族性过敏史，但首次使用注射用骨瓜提取物1～2 min既感觉头晕、心悸、恶心、呼吸困难，提示不良反应的发生存在明显的个体差异，用药过程中应该加强监测。密切观察用药反应，发现异常，立即停药，采取积极救治措施，尤其对初次应用注射用骨瓜提取物的患者。