HP-083/4型特定蛋白分析仪检测CRP的性能评价

吴 凯

（贵州省兴义市人民医院医学检验科，贵州 兴义 562400）

HP-083/4型特定蛋白分析仪是近年来应用于临床的CRP检测仪，它具有标本用量少，操作简便，特异性、准确度和重复性均较好，检测快速的一种特定蛋白分析仪，它能够在新生儿炎症反应，其他感染指标未升高的情况下，对患者血浆中的微量CRP进行检测，尽早地发现患儿有无感染，并能对患儿的感染有无好转进行评价。但由于HP-083/4型特定蛋白分析仪检测线性范围较窄（0.2～10.0mg/L），当某些炎症引起CRP明显升高，超过10mg/L时，不能很地应用于临床进行感染的监测。其检测结果与日立7180全自动生化分析仪检测结比较，无统计学意义（P＞0.05），但其相关性较差（r=0.025）。

1 资料与方法

1.1 一般资料

HP-083/4型特定蛋白分析仪、试剂、较准卡为禾柏生物技术有限公司（中美合资）提供，生化分析仪为日立即7180全自动生化分析仪，试剂及质控品为日立公司提供。检测对象：标本来源为2010年至2011年两年中本院住院的新生儿患者，年龄为1～5d，其中男性患儿80例，女性患儿70例，均以X光片诊断为新生儿肺炎。

1.2 方法

1.2.1 患者标本处理

准确抽取3.0mL待检患儿的肝素静脉抗凝全血，并保证标本不溶血，不凝固，并及时分离血浆进行分析处理。

1.2.2 HP-083/4型特定蛋白分析仪进行CRP检测

保证仪器性能正常，并进行定标处理，仪器为最佳运行状态。按操作方法进行检测，准确记录检测数据。

1.2.3 日立7180全自动生化分析仪检测

保证仪器性能正常，检测结果可靠，室内质控在控的性况下对标本进行编号检测，并记录检测数据。统计学方法处理：对两种方法的检测结果以 表示，进行配对资料t检验进行统计分析，并进行相关性分析。

2 结 果

150例新生儿患者血浆CRP检测中，从HP-083/4型特定蛋白分析仪的检测值来看，检测精密度较好，两种方法的检测值无统计学意义（P＞0.005），但其相关性较差（r=0.025）。见表1。

表1 150例新生儿患者血浆两种方法检测值统计学分析

3 探 讨

CRP是一种急性时相蛋白，是一种能与肺炎键球菌多糖体反应的急性时相反应蛋，能激活补体，促进吞噬和有其他的免疫调控作用，它在各种急性和慢性感染、组织损伤、恶性肿瘤、心肌梗死、手术创伤、放射线损伤等时，CRP可迅速升高，病性好转时又迅速降致正常[1]。

CRP在正常时以微量形式存在于健康人的血液中，在炎症、组织损伤或手术后血清浓度显著升高，并早于体温和外周血白细胞计数的改变[2]。在病理情况下，CRP升高幅度与感染的程度呈正相关，CRP在炎性疾病发作6h含量即迅速升高，持续时间与病程相当，对临床有一个先驱的预报作用，若CRP持续升高或再度回升，提示必须予以重视，因此，定期进行CRP检测，可以及早发现患儿的感染程度，及早地采取治疗措施。

超敏CRP（high sensitivity C-reactive protein，hs-CRP）是使用高敏感的方法，即检测方法具有检测到≤0.3mg/L的CRP的能力。对患儿的前期炎性反应有一个很好的提示作用。

CRP检测优于血液中的白细胞检测，因为血液中白细胞的基础值个体差异较大，正常值范围较宽，根据异常结果的判断标准，只有在WBC＜4.0×109/L或WBC＞10.0×109/L时才被认为异常，而且升高不显著，只呈一倍至几倍增长，并且，WBC总数易受多种因素的影响，所以，WBC计数用于细菌性感染的敏感性不够，有一定的局限性，故而，CRP的检测就显得很有意义。

实验结果表明，HP-083/4型特定蛋白分析仪在检测微量CRP时，由于检测线性范围较窄（0.2～10.0mg/），在此范围内的检测特异性、准确度和重复性均较好，但在CRP明显升高，超过10mg/L时，检测线性上不去，其检测结果必须结合于其他的精密检测仪器，才能很好地为临床服务。

[1] 吴钟琪.医学临床“三基”训练医技分册[M].4版.长沙：湖南科学技术出版社，2010.

[2] 计明红，潘家华.小儿慢性咳嗽的诊断体会[J].临床肿瘤杂志，2011，16(1)：29-30.