对73例中药制剂不良反应的报告的分析

刘庆生 严厚君

药学监护属于临床药学的重要组成部分，目前，临床上中药制剂的广泛应用，引发出现许多的不良反应［1］。笔者选取我院2009年3月至2012年8月收治的73例中药制剂治疗患者，回顾性分析其不良反应报告，现总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2009年3月至2012年8月收治的73例中药制剂治疗患者，分析其不良反应报告，均属于个案，5例出现同样不良反应、再次使用状况。

1.2 方法 统计分析不良反应发生事件、相关药品、药品剂型、临床表现［2］。

2 结果

不良反应临床表现:中药制剂不良反应的临床表现累及人体各个系统，涉及中药制剂85个品种，系统、器官前4位排名为:皮肤与附件、消化系统、神经系统、循环系统。皮肤与附件临床表现:灼热、皮疹、皮炎与瘙痒。消化系统临床表现:腹痛、恶心、腹泻、呕吐。神经系统临床表现:意识模糊、眼花、头疼、眩晕、头晕与手足发麻。循环系统临床表现:憋气、胸闷与心悸。具体如表1所示:

中药制剂不良反应发生时间情况:73例中药制剂不良反应发生时间情况如表2所示:

表1 73例中药制剂不良反应临床表现(例，%)

表2 73例中药制剂不良反应发生时间情况(例，%)

不良反应分级:73例不良反应资料中，40例为新一般，约占54.8%，33例为一般，约为45.2%，未出现严重不良反应。这表明，中药制剂新不良反应发生率较高。

3 讨论

在本组实验中，不良反应主要剂型为中药注射剂，约占71.2%。中药注射剂，是以中医药理论为指导，采用现代科学技术方法从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末、供注入体内的制剂。中药注射剂的不良反应以Ⅰ型变态反应速发型多见，常引起高热、休克，来势凶险，容易致命，这是中药注射剂出现严重不良反应的原因［3］。

中药制剂不良反应累及皮肤、呼吸、消化、血液、循环、泌尿与神经等多个系统，其中最常见的为皮肤过敏反应和神经系统与消化系统损伤。在本组实验中，73例不良反应患者中，累及人体的各个系统，过敏反应发生率最高。因含有淀粉、树脂、蛋白、挥发油与色素成分，入血之后，对机体进行刺激，产生致敏性淋巴细胞，若再次接触抗原后，会出现过敏反应。

总而言之，在本组实验中，对73例患者不良反应报告进行统计分析，经过分析后得知，73例不良反应患者中，累及人体的各个系统，过敏反应发生率最高，不良反应主要剂型为中药注射剂，约占71.2%。给药当天，不良反应发生率最高，约占72.6%。因此，针对中药制剂的临床应用，强化研究、监测，有利于降低、防止中药制剂不良反应发生，确保患者安全、正确用药。

［1］ 姚苑梅，徐玉红，吴斌，等.1768例中药制剂不良反应报告分析．中国药物警戒，2011，08(9):566-569．

［2］ 王玉荣，徐玉红，李东，等.689份中药制剂不良反应报告分析.中国药业，2009，18(14):48-49．

［2］ 吴剑宏，石坚如，陈慧谊，等.112例中药制剂不良反应报告分析.国际中医中药杂志，2012，34(2):109-112．