百年认证 服务中国——访Intertek天祥集团

百年认证 服务中国
——访Intertek天祥集团

Intertek天祥集团商用及电子电气亚太区总裁潘家瑞先生

Intertek天祥集团是世界上规模最大的产品质量及安全服务公司之一，1989年，Intertek作为首家国际认证服务机构进入中国。在此后的20年的时间里，Intertek 迅速在上海、北京、青岛、广州、杭州、大连、厦门、天津等全国40多个主要城市建立了实验室及办事处，形成了立足华南、华东，辐射全国的立体服务网络。Intertek推出卫星计划、质量与性能标识、专人专项负责制、国外专家顾问制等创新服务，一直走在行业的前沿。为进一步让业内分享Intertek天祥集团的成功经验，并享受更好的认证服务，本刊专访了Intertek天祥集团商用及电子电气亚太区总裁潘家瑞先生。

《中国医疗器械信息》：首先请简要介绍一下天祥集团的相关情况？公司的业务包括哪些方面的内容？公司的主要客户有哪些？

Intertek：Intertek天祥集团作为世界上规模最大的产品质量及安全服务公司之一，百多年来以其公认的专业、质量和诚信享誉全球。2002年在伦敦股票交易所成功上市，迄今为止已在全球100多个国家拥有超过1000个办事处及实验室，员工人数超过33000名。覆盖全球的庞大服务网络、过硬领先的技术力量和‘客户为先”的服务理念，为Intertek赢得了一大批著名跨国公司在内的客户的尊重。为航空和汽车、建筑产品、化工产品、消费品和零售业、电子电气、能源、食品和农业、政府和机构、工业和制造业、信息技术(IT)和电信、医药、矿产品、纺织、服装和鞋类及玩具、游戏用品和杂货等行业提供审核、认证、咨询、环保、评估、检验、外包、质量保证、风险管理、可持续发展、体系认证、测试、培训、验证等全方位服务。

我们的客户包括众多国际知名品牌和跨国公司，如壳牌(Shell)、佳能(Canon)、海尔、格力、麦当劳(M cDonalds)、英国石油(BP)、宜家(IKEA)、雀巢(Nestlé)、ExxonM obil、LG、GAP、Valero、松下(Panasonic)、特易购(Tesco)、Chevron Texaco、玛莎(Marks & Spencer)和Levi Strauss等，以及多个国家政府和政府机构。

Intertek 商用及电子电气业务，是由著名发明家爱迪生1896年创建的ETL实验室和SEMKO瑞典国家实验室共同组成。1986年，伟大的发明家爱迪生创立电灯测试局（Lamp Testing Bureau），之后于1904年更名为电气测试实验室ETL，成为Intertek 商用及电子电气业务最早的前身。在之后的一个多世纪中，该实验室迅速发展为一所多元化的实验室，被美国联邦职业安全与健康管理局列为国家认可测试实验室，同时也成为加拿大标准协会认可的认证机构和测试机构，在加拿大进行独立的产品安全认证。

1994年，Intertek 收购了世界上最早从事安全测试的组织之一——SEMKO。SEMKO1925年在瑞典创立，原为瑞典政府核准的强制安规发证机构，可以说是瑞典的国家检验局，被瑞典认可和合格评定委员会（Swedish Board for Accreditation and Conform ity Assessment—SWEDAC）列为国家认可实验室。同时SEMKO也是多条欧盟指令的制定机构（Notified Body），更是国际电工委员会（IEC）CB体系中签发测试及认证报告数量最多的认证机构。

《中国医疗器械信息》：我们知道，天祥1989年进入中国，请问天祥集团在中国的发展情况如何？天祥集团又对中国市场有怎样的期待？同时，请介绍一下天祥集团在中国机构网络的资源配置和相关的技术力量。

Intertek：改革开放后的1989年，中国认证认可事业起步之初，Intertek作为首家进入中国的国际认证服务机构，与深圳计量测试研究院在深圳成立了中国第一家合资检验公司。 随后在不到20年的时间里，Intertek 迅速在上海、北京、青岛、广州、杭州、大连、厦门、天津等全国40多个主要城市建立了实验室及办事处，形成了立足华南、华东，辐射全国的立体服务网络。

之所以能够在短时间里发展成为国内服务最全、网点最多的质量安全服务机构之一，Intertek将自己的成功因素归结为三点：百年经验、全球平台、创新服务。基于这一点，Intertek以一贯开放的科技理念、灵活的服务方式，推出目击测试、现场授权许可、专人专项负责制、国外专家顾问制等创新服务，一直走在行业的前沿。

目前Intertek商用及电子电气在中国为家用电子电气产品、暖通空调及制冷产品、照明设备、多媒体产品、电源/变压器、零部件、电动工具、建筑五金、卫浴产品、信息技术和设备、新能源产品、医疗器械、燃气设备、商用设备及机械、汽车零部件等产品提供电气安全测试、能效/能耗测试、性能测试、电磁兼容测试、全球认证及工厂审查、电气验货、专业培训、技术咨询、体系认证服务等。

《中国医疗器械信息》：天祥服务的领域涉及多个行业，请问医疗器械行业在天祥集团的整体战略布局中，处于一个怎样的地位？天祥集团在医疗器械行业的拓展情况如何？天祥集团下一步在医疗器械行业有何具体发展计划和目标？

Intertek：Intertek在医疗器械领域有着超过50年的专业经验，我们拥有独立的最大电磁兼容服务能力的全球网络，和数家公告机构和测试中心，可以帮助企业快速满足法规要求，获得市场准入。

近10年中国医疗行业发展迅猛，相对于家电等传统行业而言，医疗器械正成为中国出口新的增长点，同时也成为未来Intertek重点发展的业务方向。针对亚太地区不同市场的发展特点，我们有不同的战略规划。相对成熟的市场，如日本，韩国等，服务集中在中高端的医疗器械产品，如MRI、X-Ray、CT、离心分离机等影像、射线类器械，并已成功开拓了本土知名的医疗器械企业。针对发展中市场，如中国、东南亚等地区和国家，则更多的是出口量较大、比较成熟的中低端医疗器械产品，如监护仪、麻醉机、血压计、牙科椅、病床等。随着中国医疗器械产业的发展，技术水平的提高，我们也逐渐增多了X-Ray以及CT等高端产品的认证测试业务。目前Intertek正在扩充技术和人员力量，尤其在收购了Moody后，我们的体系认证能力得到了增强，丰富了产品测试范围，同时进一步拓广了服务覆盖区域。未来我们将借鉴在欧美以及日本等发达国家市场的成功经验，帮助中国医疗器械厂家加速企业国际化战略的步伐。

《中国医疗器械信息》：在当前国际经济形势严峻的大背景下，国内的医疗器械企业拓展国际市场面临着新的挑战，天祥对此有何好的建议？天祥集团能为客户提供哪些方面的服务？

In te rtek：以前提到国际市场，多数只集中在东南亚、南北非等发展中国家和地区，当前国内企业经过数年国际市场的洗礼，技术水平大大提高，出口产品种类也开始向高端化发展，部分产品可以和欧美企业竞争。但是，对核心部件技术掌握有限，仍是我国医疗器械产业升级的难关之一。许多国内企业能迅速仿制国外企业的产品，但却无法仿制核心部件，尤其是占整机成本比较高的核心部件，均依赖国外进口。仿制只能带来一时的利润，只有创新和掌握核心技术才是企业发展的长久动力。

中国的医疗器械企业在国际化的进程当中，质量监控意识相对比较薄弱，制约了国内医疗器械产品质量安全水平的提升，不利于我国医疗器械产业向高端化发展。所以除了传统的检测认证服务外，Intertek还提供知识性服务、科学技术支持服务、审核等全方位的支持。收购了M oody后，我们的体系认证能力得到了增强，丰富了产品测试范围，同时进一步拓广了服务覆盖区域，为民族产业走出国门保驾护航。

《中国医疗器械信息》：据了解，目前天祥还能根据的客户需要，提供全方面的市场准入服务，从前期市场分析、产品研发到检测认证全套的解决方案，请介绍一下这方面的情况。

In te rtek：Intertek 是全球领先的质量和安全服务机构，为医疗器械行业提供专业创新的解决方案，助企业更快获得全球市场准入的通行证。除了传统的安全与性能测试外，Intertek还可以为企业提供知识性服务，帮助其从产品开发前期就了解标准法规要求，制定相应的产品和销售策略。主要包括以下几个方面。

教育与培训：Intertek拥有丰富的教育资源，能为生产商提供全球性的教育培训，通过现场研讨会与网络在线研讨会计划，让其第一时间了解到标准、准入要求的变化以及即将实施的行业规范，以便帮助企业提前做好准备，更快地进入全球市场。

市场准入设计服务：该项服务能够在产品早期设计阶段，帮助企业更好地理解如何依据现行的标准和要求来设计企业的医疗设备，从而确保企业的产品能顺利地获得市场准入资格，避免因重复设计和生产延期而付出昂贵代价。

针对医疗器械指令（MDD）的技术文档支持：MDD 指令要求生产商必须为医疗器械及软件产品提供完整的技术文档。我们的专家会在技术文档制作的全过程提供帮助，包括检查技术文档及完整结构和细节的评审。这将为企业节约大量的时间，同时降低失败的风险。

风险管理过程设计：Intertek 在风险管理理论与工具方面拥有扎实的专业技能，可以在产品生命周期中的各个阶段，帮助企业识别出产品可能对终端用户带来的各种伤害。针对识别出某种程度的风险，Intertek 会客观地制定出相应的解决方案，帮助企业确定采取哪些步骤来降低风险。

《中国医疗器械信息》：当前中国市场上活跃着一批全球性的认证服务机构，天祥和这些类似的机构相比，其特点和优势都体现在哪些方面？

Intertek：企业选择Intertek可从以下几点受益：

(1)最短的测试周期使您在竞争中致胜——为帮助企业缩短认证周期，抓住瞬息万变的市场机遇， Intertek(天祥集团)推出了一项革命性的数据认可计划，即“卫星计划”。该项服务通过证明用户自主测试和报告的有效性，增加用户产品测试的主动性和灵活性，可帮助客户有效缩短产品上市时间和降低成本。“卫星计划”自开展以来，已经以其高度的便利、灵活和自控性吸引了大批企业参与。

(2)以客户为导向的企业文化同样体现在医疗器械产品服务领域——Intertek天祥集团的使命宣言第一句就是“支持客户和为客户提供增值服务的承诺是我们做每一件事情的引导和动力…”。这句宣言指引着Intertek在自己的行业获得了成功，也同样包括医疗器械在内的服务领域。

(3)面向各大洲市场的一站式服务——产品带有ETL 标识可以进入北美，CE或S标识可以进入欧洲和世界其他地区。我们也可以同时进行IEC和UL的测试来帮助客户减少测试费用和时间。

(4)本地实验室，顶级测试设备。

(5)全球网络的支撑——除了在亚洲有完备的测试能力外，通过全球资源共享，Intertek可以有效缩短测试时间，帮助企业在最短的时间抢占国际市场。

《中国医疗器械信息》：请问天祥在国内的医疗器械领域与哪些有影响的公司有过合作？有哪些成功的案例可供后来的客户借鉴？

In te rtek：Intertek通过专业的服务方案和技术，赢得了众多知名公司信赖。就在前不久，Intertek和国内知名的医疗领军企业深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司举行了卫星计划授牌仪式，迈瑞医疗成为大中华区医疗行业首个获得Intertek“卫星计划 –级别3”的企业，范围包括麻醉机、呼吸机、超声仪、监护仪、生化仪和血球仪等产品，这也标志着Intertek和迈瑞在医疗器械测试与认证领域的合作进一步深入。