TP-ELISA法检测心脏病患者易产生假阳性的原因分析

李 亚

河南省商丘市第一人民医院输血科，河南商丘 476100

TP-ELISA法检测心脏病患者易产生假阳性的原因分析

李 亚

河南省商丘市第一人民医院输血科，河南商丘 476100

目的探讨应用梅毒酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）检测心脏病患者易产生假阳性结果的原因方法采用TP-ELISA法分别检测本院1 350例心脏病患者和2 780例非心脏病患者的血清，结果阳性者再用TPPA法进行确诊，并对两组患者的梅毒特异性抗体假阳性率进行对比分析结果TP-ELISA法检测心脏病患者假阳性率明显高于非心脏病患者组，两组差异有统计学意义（P<0.01）。 结论 脂质异常和年龄因素是造成TP-ELISA法检测梅毒抗体易发生假阳性的原因。

TP-ELISA；心脏病；梅毒抗体；假阳性

近年来，梅毒患者数量呈逐年上升趋势，血液传播、性传播和母婴垂直传播是梅毒的主要传播途径。免疫血清学试验是诊断梅毒的重要途径之一，它对梅毒的诊断、治疗及研究均有重要意义[1]，其检测价值已经超出术前及输血前的范畴，笔者在近年的工作中发现TP-ELISA在心脏病患者中阳性率远高于其他人群，现将本院2012年1月～2012年6月TPELISA检测结果分析如下：

1 材料与方法

1.1 研究对象

选择2012年1～6月住院患者4 130例，其中，心脏病患者组1 350例，非心脏病患者组2 780例。

1.2 仪器及试剂

仪器采用帝肯全自动酶标免疫检测仪。梅毒抗体ELISA法试剂盒由上海科华生物有限试剂公司提供，TPPA法试剂盒由日本东京富士瑞必欧株式会社提供。

1.3 检测方法

先用TP-ELISA法检测住院患者血清中梅毒特异性抗体，阳性者再用梅毒螺旋体诊断试剂TPPA进行确诊。

1.4 统计学方法

采用SPSS 13.0统计软件进行统计学分析，计数资料比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

TP-ELISA法检测心脏病患者组梅毒特异性抗体有54例阳性，以TPPA法8例阳性为标准，TP-ELISA法存在46例假阳性，假阳性率为3.41%（46/1 350）；TP-ELISA法检测非心脏病患者组梅毒特异性抗体有69例阳性，以TPPA法35例阳性为标准，TP-ELISA法存在34例假阳性，假阳性率为1.22%（34/2 780）。ELISA法检测心脏病患者组梅毒特异性抗体假阳性率明显高于非心脏病患者组假阳性率，两组比较差异有统计学意义（χ2=17.18，P<0.01），见表 1。

表1 两组间梅毒抗体检测结果比较（n）

3 讨论

苍白螺旋体苍白亚种俗称梅毒螺旋体，患者是梅毒螺旋体的惟一天然宿主，也是唯一传染源[2]，主要通过性接触传播，可引起人体多器官病变、功能失常，组织破坏甚至死亡[3]。患者感染梅毒后由于TP与宿主之间的相互作用，病程可持续很长。症状的轻重、发病的时间也因人而异，不全相同。因此，诊断梅毒不仅需要丰富的临床经验，还需要直接或间接发现和证明体内TP的存在。

梅毒酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）法价格低廉、操作方便、灵敏度高、特异性强、可批量化、自动化检测等优点，是目前医院检测梅毒特异性抗体常用的免疫学方法，对梅毒抗体IgG、IgM都有很好的检测能力[4]。在ELISA检测梅毒抗体阳性的患者中，有一些确实是梅毒螺旋体的感染者，但有一部分阳性者无梅毒的任何症状与体征，无输血史、手术史、吸毒史等高危行为，除血清学实验阳性，没有诊断梅毒的任何依据。这就要求临床医师结合临床综合分析。通过对本院2012年1～6月的TP检测结果分析，发现心脏病患者的梅毒假阳性率明显高于非心脏病患者，也表明对于TP-ELISA阳性者要结合临床表现综合分析。

梅毒感染过程中，92KD、47KD、45KD、17KD、15KD、42KD、37KD等梅毒的特异性蛋白可被检测到，其中，蛋白47KD、45KD、17KD、15KD为梅毒螺旋体外膜的脂蛋白，且具有较好的免疫活性[5]。TP-ELISA试剂盒主要选用以上的分子抗原和人血清白蛋白与之链接，合成的多肽直接作为试剂抗原使用，由于抗原不提纯和使用人血清清蛋白，增加了意外假抗原位点的可能性，老年患者易出现免疫功能低下，会产生针对联接用的白蛋白抗体或者是一些异常蛋白质，从而干扰了梅毒抗体的ELISA反应[6]。而心脏病患者大多是老年人群。心脏系统疾病中有好多种可以引起梅毒假阳性，像心血管疾病可能使机体释放诱导产生抗-TP抗体的交叉抗原引起假阳性；风湿性心脏病患者体内含有类风湿因子，其在反应过程中有一定的吸附作用，产生显色造成假阳性。细菌性心内膜炎时感染的细菌菌体内可能含有内源性辣根过氧化物酶（此酶为TP-ELISA标记酶），也会与底物产生非特异性反应而造成假阳性等。 另外，心血管疾病的患者大都存在血脂异常，体内大部分都存在抗类脂抗体，也是引起假阳性的原因之一。

梅毒的血清学试验阳性只能提示所测标本中有抗类脂抗体或抗TP抗体存在，不能作为患者感染梅毒螺旋体的绝对诊断依据，阴性结果也不能完全排除梅毒螺旋体感染，检测结果应结合临床表现等综合分析[7-8]。所以，在工作中，对于那些TP-ELISA法梅毒螺旋体阳性而无临床症状的患者，尤其是老年心脏病患者，应做TPPA或者其他确证实验，排除假阳性。

[1]龙振华.梅毒血清学与临床[J].中华内科杂志，1994，42（7）：438-439.

[2]洪秀华.临床微生物学检验[M].北京：中国医药科技出版社，2004：337-338.

[3]于丽君，甘新宇，黄菲.ELISA检测梅毒抗体假阳性产生的原因分析[J].西南国防医药，2008，18（5），773-774.

[4]傅均星，周潇，曾铁兵.基因重组抗原ELISA法在梅毒螺旋体抗体检测中的评价[J].南华大学学报（医学版），2004，32（3）：305-306，314.

[5]王柳溪.TP-ELISA法检测老年人梅毒抗体易产生假阳性原因分析[J].医学理论与实践，2008，27（9）:1085-1086.

[6]党倩丽，陆学东，张小艳，等.梅毒螺旋体感染模型中特异性抗体分析[J].中国皮肤病性病学杂志，2004，18（1）：28.

[7]叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程[M].3版.南京：东南大学出版社，2006：650.

[8]许阳海，高明.高滴度梅毒抗体至TP-ELISA检测假阴性结果分析[J].中外健康文摘，2012，9（3）：222-223.

Reason analysis of false-positive which is easy to produce detected by TPELISA method from patients with heart disease

LI Ya

Department of Blood Transfusion,the First People's Hospital of Shangqiu City in He′nan Province,Shangqiu 476100,China

ObjectiveTo explore the reason of false-positive which is easy to produce detected by treponema pallidum enzyme-linked immuno sorbent assay(TP-ELISA)method from patients with heart disease.MethodsThe serum from 1 350 cases of patients with heart disease and 2 780 cases of patients without heart disease were respectively detected by TPELISA.The results with positive were definitely diagnosed by TPPA method.The false positives of syphilis specificity antibody in two groups of patients were compared and analyzed.ResultsThe false positives rate for patients with heart disease detected by TP-ELISA method was higher than the group of patients without heart disease with significant difference(P<0.01).ConclusionLipids abnormal and age factor are the causes of false-positive for syphilis antibody which is easy to produce detected by TP-ELISA method.

Treponema pallidum enzyme-linked immuno sorbent assay (TP-ELISA);Heart disease;Syphilis antibody;False positive.

R446.61

A

1674-4721（2012）10（c）-0096-02

2012-07-24 本文编辑：陈 俊）