制订医院制剂室标准操作程序的几点体会

谭谦

医院制剂室标准操作程序(即SOP)在促进医院制剂室规范化发展方面具有重要意义［1］。我院近几年来严格按照《医疗机构制剂配置质量管理规范》(简写为GPP)等规定，对医院制剂室标准程序操作进行了有效的实践，取得了较好的经验。现将有关体会总结如下。

1.正确认识SOP是关键:制剂室标准操作程序作为质量管理的一个重要内容，它的目的在于通过规范化和标准化的操作实现质量控制的规范化。在制剂室标准操作程序中，其主要目标包括制剂室操作的规范性、预防性以及纠正性［2］。我院在实践中，仅仅把握制剂室标准操作程序的特点和目标，围绕这些目标进行建设，从而让建设更加有针对性，获得了较好的成效。

2.以"人"的建设为核心:在任何操作流程中，人都是确保成功的主要因素。再好的外部制度保障，都依赖于人的实现。因此，在标准化操作程序的制定与实施中，我院并不单纯的是"建章立规"，而是通过充分调动人的积极性与主动性，通过提升有关人员的思想认识和责任意识，尤其是严格落实"以人为本"的管理思想，认真倾听有关人员的意见与建议，综合各方意见，形成了能为有关人士所接受的标准操作程序，从而增强了大家对标准操作程序的认同，调动了落实标准操作程序的积极性，并减低了工作人员对标准操作程序的抵触心理［3］。从实践效果来看，取得了很好的效果。

3.制度化的修正与完善是保障:现代医疗事业发展迅猛。制剂室工作所面临的环境也是日新月异。尤其是在信息化发展的大背景下，制剂室标准化操作程序会随着新的技术手段不断发展。这样一种情况的客观存在，必然要求制剂室标准化操作随着实际情况的发展不断调整。我院在具体的实践中，根据具体的落实情况，不断发现在落实中存在的一些问题，并采取有效的措施进行了修正与完善，从而确保整个标准化操作程序可以"与时俱进"。

4.标准化操作程序要与其他规章制度相协调:就制剂室工作而言，除了标准化操作程序而言，还涉及其他多种程序、制度规定。如何在标准化操作程序中，更好的整合这些制度和程序，是标准化操作程序实现预期目标的重要制约因子。显然，唯有在一个协调、统一的环境下所建立的标准化操作程序，才能更好的实现预期的目标。为此，在标准化操作程序的制定与实施中，我院认真梳理了原有的各项规章和制度，对于其中一些已经过时了的制度坚决的予以废止。对于一些与即将实施的标准化操作程序有一定抵触的，进行了修改;对于与标准化操作程序有较大融合的条款，根据具体情况，直接融入到标准化操作程序之中;或者仅在标准化操作程序中进行简单的说明，然后另行制定更为详细的制度。总之，在整个标注化操作程序的制定与实施中，并不是单纯的围绕标准化操作程序，而是从全院目前有关的制度出手，进行了一次制度与规章的大清理，从而形成了一个有机的整体。

5.注重SOP的整体与完整性:在SOP的制定中，坚持标准化操作程序的整体性和完整性。具体而言，标注化操作程序的整体性和完整性应该包括目的、适应范围、责任规定以及程序规定。在每个标准化操作程序中，都会在首页显明的位置用简短的语句就标准化操作程序的目的进行简要的说明。随后会就本操作程序的适应范围进行规定，从而明确标准化操作程序的适用范围。然后，会就具体的责任以及责任人进行规定。根据不同的操作以及人员分工，坚持责任明确。在程序规定方面，则做出了明确的程序，哪个活动先进行、哪个活动后进行;哪些活动可以进行，哪些活动不可以进行;在什么时间、什么地点、哪些人群可以进行哪些活动等程序都做出了明确的规定。通过不断完善标准化操作程序的整体性与完整性，很好的提升了标准化操作程序的执行力和效力，为我院制剂室工作的有序开展奠定了扎实的基础［4］。

结 语

医院制剂室工作是医院重要的工作之一。随着标准化操作观念的不断深入，我院制剂室工作也在不断的探索标准化程序建设的发展路子。就我院当前的实践来看，在标准化操作程序建设方面，狠抓思想认识建设，真正提升对标准化操作程序建设的统一认识;注重沟通，坚持建设的"人本原则";实事求是，根据具体情况对标准化操作程序不断完善与修正;强化制度的相互协调和统一，避免不同制度产生的"执行阻力";同时加强标准化制度建设的整体性与完整性建设。这些措施较好的保障了我院制剂室标准化操作程序建设，被实践证明是行之有效的措施。

1 谢浩洋.制订医院制剂室标准操作程序的几点体会［J］.海峡药学，2011，23(11):261 －262.

2 钟国庆.医院制剂开展方法学验证的困难与解决办法［J］.中国药品标准，2010，11(4):303 －305.

3 刘年开.浅析医院制剂的现状及发展［J］.湖南中医杂志，2007，23(5):85－87.

4 杨飞雪，张志勇.浅析医院制剂室的存在与发展［J］.黑龙江医药，2011，24(2):242 －243.