爱康全动酶免疫仪结果污染因素分析

鲍琳

全自动酶免疫仪在临床使用变得日益普遍，其中已经被广泛应用于血站系统，其机械操作大大提高了血站相关科室的工作效率，并很大程度上减少了因为漏检、错检所导致的认为误差，一定程度提高了血液的检验结果准确度，提高了血液的质量安全。但在实际使用操作过程中，机械的故障如洗板孔堵塞和操作人员的失误等也会影响结果检测的准确度。此次实验，着重研究全自动酶免疫仪的结果污染因素以期提高结果检测准确度，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 采用国产爱康全自动酶免疫仪（分析速度可达每小时275个测试，恒速200个测试/小时）[1]对所选的8650例血液标本进行血液相关检测，测定血液中的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、梅毒螺旋体抗体（TP）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）等指标。其中检测试剂盒均由厦门新创有限公司所生产，血液标本则选自本血站自2011年1月～2011年10月采集的无偿献血标本。

1.2 检测方法 根据试剂盒说明书设置严格执行相关操作过程，首次检验阳性结果采用双孔复试进行复核测定[2]。

1.3 检测结果评判标准 （1）阳性：标本OD值大于临界值。（2）真阳性:首次结果检测呈阳性在双孔复试后双孔均呈阳性。（3）双孔复试标本OD值小于临界值。其中包括洗板孔堵塞假阳性（横行排列的隔行连续3孔以上的标本OD值大于临界值）、拖带假阳性（阳性结果经双孔复试，只有其中1个呈阳性）、其他污染情况假阳性（由于其他情况造成标本OD值大于临界值）。

2 结果

被检测的8650例血液标本中，其中假阳性共193例，占总数的2.23%：其中乙型肝炎表面抗原（HBsAg）127例，占总数1.47%；丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）28，占总数0.32%；梅毒螺旋体抗体（TP）38例，占总数0.44%。经结果污染因素分析，193例假阳性结果中，因洗板堵孔造成污染的有98例，占总数的1.13%；拖带造成结果污染的39例，占总数的0.45%；其他情况造成污染的56例，占总数的0.65%，具体见表1。

表1 血液标本结果各项污染因素比较 [例（%）]

3 讨论

血站中的血液检测已经开始普遍使用全自动酶免仪进行检测，大大提高了血站的工作效率[3]。然而其血液检测的准确度成为了目前最为关注的一点。

为提高血液检测结果的准确度，正确采集血液标本并且规范化操作和处理成为了血液检测前处理最为重要的环节[4]。仪器在处理标本时要对抗凝标本和不抗凝标本进行分开处理，对纤维蛋白、固体异物等进行处理和加样；溶血标本等应采取重新加样。而且在标本加样时操作人员要细心观察板孔情况，看是否有人为漏加情况和异物堵塞洗板孔的情况发生，以免造成血液标本检测结果假阳性的发生。同时，要爱惜使用仪器，时常维护全自动酶免疫仪保持仪器的高精确度和高性能：日常使用中，应根据用户软件做冷启动和日常的基本维护，洗板头每天用蒸馏水进行浸泡防止晶体的形成而导致洗板孔的堵塞[5]，每周对管路系统折洗，对阀门，塑料软管，内壁等用用消毒液进行彻底清洗，并且每月对仪器进行一次全面检查和维护以维护仪器的精密度和高性能。最后我们应提高操作人员的相关素质，要求操作人员严格按照仪器和试剂盒说明书进行相关操作，灵活运用仪器，甚至优化程序设计从而最大限度的发挥仪器的高性能和准确度。

所以，想要提高全自动酶免疫仪的检测结果准确度要求我们提高个人素质，准确使用仪器，避免人为的纰漏和对仪器的使用不当，并对仪器多加维护和检查，防止仪器的性能下降而出现假阳性结果的发生。

[1]陈新瑞，杨一芬，唐亚梅.辉煌之星全自动酶免疫分析连体机性能综合评价[J].临床检验杂志，2009,22（4）：316-317.

[2]刘健，赖玉虹，陈雯毓，等.不同标本前处理方法对全自动酶免仪检测的影响[J].中国医药指南，2011,7（9）：49.

[3]张素能.血站血液检测模式与血液安全性的分析与研究[J].当代医学，2010,16(26):32-33.

[4]李燕红，王敏，徐燕.浅谈血站实验室的消毒管理工作[J].中国医药指南，2011,3（8）：164.

[5]Kierek JD,Masi A,Grudeski E,et al.Validation of an automatic dilutor and softw are program for use with ELI[J].Am Clin Lab,2010,19(8):24-26.