两种坦索罗辛治疗良性前列腺增生的疗效及成本

两种坦索罗辛治疗良性前列腺增生的疗效及成本－效果分析

2012-08-06张国勇梁晓美王如伟

中国药业 2012年17期

张国勇，梁晓美，王如伟

(1.浙江省丽水市人民医院，浙江丽水 323000;2.浙江康恩贝制药股份有限公司，浙江杭州 315052)

良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia，BPH)，简称前列腺增生症(亦称前列腺肥大)，系中老年男性常见疾病、多发病，多发于40岁以上的男性，且发病率随着年龄的增长而增加，到了60岁时发病率大于50%，80岁时可高达90%[1]。增生的前列腺挤压尿道，导致一系列排尿障碍症状，如尿频尿急、尿流细弱、尿不尽等。手术是治疗良性前列腺增生的重要手段，但让患者承受更多的痛苦和风险，故药物治疗也是最重要的治疗方法。坦索罗辛为长效的α1受体拮抗剂，起效快，对良性前列腺增生患者有良好疗效。笔者同时考察国产药与进口药之间的药物经济学情况，对哈乐与必坦进行了对比性临床研究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择主诉排尿困难，经尿流率、B超等检查确诊为良性前列腺增生，年龄50～80岁，且签署知情同意书的门诊患者共计238例，随机分为治疗组和对照组。治疗组患者年龄为(64.25±8.45)岁，对照组患者年龄为(65.32±7.13)岁。两组年龄、病情、病程相似，无统计学差异(P ＞0.05)。

1.2 给药方案

治疗组给予必坦(盐酸坦索罗辛缓释胶囊，浙江康恩贝制药股份有限公司，0.2 mg/粒)，每日服用 1次，每次1粒，共口服4周。对照组给予哈乐(盐酸坦索罗辛缓释胶囊，安斯泰来制药＜中国＞有限公司，0.2 mg/粒)，每日服用 1次，每次 1粒，共口服4周。

1.3 疗效观察及评价标准

观察综合疗效、国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率(Qmax)。疗效评价标准:显效为主要症状消失或症状总积分降低60%以上，IPSS≤7分，Qmax≥15 mL/s;有效为主要症状改善，症状总积分降低30% ～60%，IPSS≤13分，Qmax≥12 mL/s;无效为主要症状及各项指标变化不明显。以前两者合计为总有效。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 综合疗效

经治疗4周后，两组总有效率比较，无显著性差异(P＞0.05)。详见表1。

表1 两组综合疗效对比[例(%)]

2.2 IPSS 评分

治疗4周后，两组IPSS评分治疗前后差异均有统计学意义(P ＜0.05)，但组间差异无统计学意义(P ＞0.05)。详见表 2。

表2 两组治疗前后IPSS积分对比(分，±s)

组别治疗组(n=119)对照组(n=119)治疗前22.87 ± 4.25 22.62 ± 4.65治疗后13.32 ± 4.18 13.92 ± 4.65 P值＜ 0.05＜ 0.05

2.3 最大尿流率

治疗4周后，两组治疗后比治疗前积分有明显上升(P＜0.05)，但组间差异无统计学意义(P＞0.05)。详见表3。

表3 两组治疗前后最大尿流率对比(mL/s，±s)

组别治疗组(n=119)对照组(n=119)治疗前12.19 ±4.88 12.02 ±4.56治疗后15.57 ± 5.11 14.90 ± 5.25 P值P ＜0.05 P ＜0.05

2.4 成本确定

成本是指所关注的某一特定方案或药物治疗所消耗的价值，用货币单位表示。药物经济学的成本包括直接成本、间接成本和隐性成本。直接成本是指与特定的医疗服务项目直接相关的支出，包括挂号费、诊疗费、检查费、化验费、药品费等。由于间接成本和隐性成本有主观、假设的因素，难以客观评估，加之本研究中接受治疗的患者均为门诊口服用药，挂号费、诊疗费、检查费、化验费等相同，故只计算药品费用[2]。治疗组必坦规格为0.2 mg/粒，7粒/盒，39.70元 /盒，平均价格为5.67元 /粒;对照组哈乐规格为 0.2 mg/粒，7 粒 /盒，68.11 元 /盒，平均价格为 9.73 元 /粒。两组在本研究中的药品成本费用详见表4。

表4 两组药品成本费用

2.5 成本－效果分析

成本－效果分析的目的在于找出达到某一治疗效果时，患者消耗的经济成本最低的治疗方案，即在成本(C)与效果(E)之间找到一个平衡点。而成本－效果比(C/E)则将二者有机联系起来，它表示单位效果所花费的成本，其值越小越好。还要考虑每增加一个效果单位所需的成本，即增量成本－效果比(ΔC/ΔE)，如果每增加一个效果单位所花费的成本过高，则此方案为非优方案[3]。在研究中常以最低成本的方案作为参照，将其他方案与之相比而得 ΔC/ΔE，两组治疗方案的成本－效果分析，详见表5。