5种质子泵抑制剂治疗消化道溃疡的成本－效果分析

方卫利，黄富宏，严明权，卢小兰

(江苏省扬州市第一人民医院，江苏 扬州 225001)

消化道溃疡是一种常见病、多发病[1]，应用质子泵抑制剂治疗已取得非常满意的疗效[2]。现应用药物经济学方法，对常用的5种质子泵抑制剂治疗消化性溃疡进行经济及有效性评价，为临床安全、有效、经济用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 临床资料

根据临床症状、体征以及胃镜、幽门螺杆菌培养及组织病理学检查，并排除有严重的心、肝、肺、肾疾病以及妊娠、有药物过敏史及近期已接受抗幽门螺杆菌感染治疗的患者，共选出625例胃及十二指肠溃疡患者，随机分成5组。5组患者的性别、年龄、体重、病情严重程度等，经统计学分析差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。见表1。

表1 5组患者临床资料比较

1.2 治疗方案

按照消化道溃疡规范性治疗方案[3]，将一种质子泵抑制剂加两种抗菌药物的三联疗法作为治疗方案。抗菌药物用克拉霉素缓释片(诺邦，江苏恒瑞医药股份有限公司)0.5 g、每日1次+阿莫西林胶囊 (阿莫仙，珠海联邦制药股份有限公司)1.0 g、每日2次。A组加埃索美拉唑(耐信，阿斯利康制药有限公司)40mg，每日1次;B组加泮托拉唑肠溶片(潘妥洛克，B.Nycomed Gmbh production site Oranienburg)40 mg，每日1次;C组加奥美拉唑肠溶胶囊(奥克，常州四药制药有限公司)20 mg，每日2次;D组加奥美拉唑肠溶片(洛赛克，阿斯利康制药有限公司)20 mg，每日2次;E组加雷贝拉唑肠溶胶囊(济诺，江苏济川制药有限公司)20 mg，每日1次。各组疗程均为28 d，治疗期间不再使用其他药物，停药4周后复查并进行疗效评价。

1.3 疗效评价

治愈:临床症状消失，胃镜下溃疡愈合及周围炎症全部消失，停药4周后幽门螺杆菌转阴至幽门螺杆菌根除;显效:溃疡消失，仍有炎症，或幽门螺杆菌转阴;有效:临床症状消失或好转，溃疡缩小不少于50%;无效:经药物治疗6周，临床症状未改善，溃疡缩小少于50%，且幽门螺杆菌未转阴。将痊愈、显效、有效合计为总有效。

1.4 药物经济学评价

对于成本的确定，患者均为门诊口服给药，无治疗费和住院费用，另有2次胃镜检查费，故直接成本只计算药物成本加胃镜检查费、挂号费，其他均忽略不计。5组药物费用按2010年6月的价格计算，阿莫西林胶囊0.25 g×24粒，价格13.70元;克拉霉素缓释片500 mg×7粒，价格60.50元;埃索美拉唑镁肠溶片40 mg×7粒，价格126元;泮托拉唑肠溶片40 mg×7粒，价格86.60元;奥美拉唑肠溶胶囊20 mg×14粒，价格49.70元;奥美拉唑镁肠溶片20 mg×7粒，价格95.30元;雷贝拉唑肠溶胶囊20 mg×7粒，价格65.20元。按1个疗程计算药品成本，各组分别为:CA直=63.93+756+121+557.00元;CB直=63.93+121+519.60+557.00元;CC直=63.93+121+339+557.00 元;CD直=63.93+121+1 143.60+557.00 元;CE直=63.93+121+4 563.40+557.00 元。隐形成本5组患者看作一致，不计入成本。间接成本是患者因病造成缺勤、劳动力下降或丧失，甚至引起死亡的损失，该标准无法确定，故不计入成本。本次成本只计算治疗的药品成本和胃镜检查费用、挂号费。CA=1 497.93元，CB=1 261.53元，CC=1 080.93元，CD=1 885.53元，CE=1 198.33元。效果是指所关注的特定药物治疗方案的临床治疗结果，以某一特定的临床治疗目的为衡量指标。本研究以溃疡愈合率和幽门螺杆菌根除率作衡量指标。

1.5 统计学方法

计数资料以均数±标准表示，差采用 χ2值与自由度分割，以α=0.05作为检验水准。

2 结果

1个疗程结束后，各组的疗效及成本结果见表2和表3。本次治疗过程中，患者常见不良反应为腹泻、便秘、上腹痛、皮疹等，均较轻，患者可耐受，不良反应发生率分别为A组6.3%，B组6.4%，C 组 6.9%，D 组 6.5%，E 组 6.1%，5组差异无显著性(P＞0.05)。目前，成本因素的关键变量是药物总成本，当前的药品价格趋势趋于下调，检查费上升，故以药品总成本下降10%、检查费上升10%作敏感度分析，结果见表4。

表2 各组临床疗效比较

表3 各组的成本－效果分析

表4 敏感度分析结果

3 讨论

成本效果分析的目的在于平衡成本和效果，在二者之间寻找最佳结合点。当费用增加、效果也同时增加时，需进行增量分析，结果以最低成本为参照，用其他组与参照组成本差值与效果差值的比值表示。ΔC/ΔE表示增加1个效果单位所需追加的成本，ΔC/ΔE越低，表示该方案的实际意义更大。

本研究中，C组奥美拉唑(奥克)成本最低，但其有效率也最低，与其他4组比较有显著性差异，不是成本－效果所要的最佳治疗方案。B组泮托拉唑、D组奥美拉唑(洛赛克)、A组埃索美拉唑、E组雷贝拉唑疗效无显著性差异，但E组的单位效果成本(C/E)最低，通过增量成本效果分析(ΔC/ΔE)，D 组、A组、B 组均高于E组，敏感度分析也得到一致的结果。

对于消化道溃疡的治疗，雷贝拉唑生物利用度高、起效快，能24 h全面、长效抑制胃酸分泌。雷贝拉唑主要由肝脏非酶系统进行代谢，故对细胞色素酶P450影响较小，极少发生药物相互作用[4]。从成本效果分析看，雷贝拉唑肠溶胶囊治疗组为最优方案。

[1]孟德芹.消化性溃疡的病因及药物治疗临床探讨[J].中国医药指南，2011，9(9):45.

[2]林伟斌，梁 磊，季 波，等.我院2008年质子泵抑制剂的用药分析[J].中国药业，2010，19(9):47.

[3]奉迎杰.质子泵抑制剂与阿莫西林和克拉霉素三联疗法治疗胃溃疡的疗效观察[J].当代医学，2010，32(16):134.

[4]盛金峰.雷贝拉唑的研究进展[J].中国药业，2010，19(3):64.