我院248例药品不良反应报告分析

刘妍妍 邱 浩

山东省滕州市中心人民医院，山东 滕州 277500

药品不良反应（ADR）监测是加强药品管理、确保临床用药安全的重要措施，是医院临床药学工作的重要内容之一。为了提高医疗质量，减少药源性疾病的发生，保证患者用药安全，现对我院2008～2011年248例药品不良反应病例进行回顾性分析，报道如下：

1 资料与方法

收集我院2008～2011年的ADR报告248例，采用回顾性调查方法，将报告中的患者年龄、性别、引发ADR的给药途径、药物种类、涉及器官或系统以及临床表现等相关项目录入Microsoft Excel，建立数据库进行描述性分析[1]。

2 结果

2.1 患者一般情况

248例ADR报告中，男131例，女117例，男女比例为1.12∶1.00；年龄最小2岁，最大89岁。ADR患者年龄分布情况见表1。

2.2 引发ADR的给药途径及药品

由表2所示，不同给药途径中静脉给药引起的ADR最多，占88.31%。由表3所示，引发ADR的药品共计10类73种，其中，抗菌药物引起的ADR最多，占40.73%，其次为抗肿瘤药物、维生素、矿物质及营养药，分别占17.74%和12.50%。

表1 ADR患者的年龄分布情况（例）

表2 引发ADR的给药途径

2.3 ADR累及器官或系统及临床表现

ADR临床表现以皮肤及其附件损害最为常见，占35.48%，其次为消化系统损害，占22.98%，见表4。

3 讨论

3.1 ADR与性别、年龄的关系

本研究共收集248例ADR患者，男131例，女117例，男性发生率略高于女性，但差异无统计学意义（P＞0.05），表明ADR发生率在性别方面无显著差异，这与宫爱玲[2]报道不一致，可能与样本选取差异有关。ADR可发生于任何年龄，以60岁以上老年人群发生率最高，这可能与老年人各组织器官系统有不同程度的衰退有关，且老年人多同时患有各种慢性病，用药复杂。因此，为了减少ADR对老年人的危害，在其用药期间应注意密切观察，加强监测，尽量做到个体化给药。

表3 引发ADR的药品种类及构成比

表4 ADR累及器官或系统及临床表现

3.2 ADR与药物的关系

本研究给药途径及发生ADR的给药途径以静脉给药为主，这是因为静脉给药将药物直接注入血管，血药浓度较高，ADR发生较快。而静脉注射液的pH、微粒、渗透压、内毒素以及滴注速度等都可能成为诱发ADR的因素[3]，建议医师应根据患者病情选择合理给药途径，对能口服或肌内注射给药达到治疗目的的，原则上不要使用静脉给药。

抗菌药物是导致ADR的最常见药物，涉及品种多达24种101例，其产生ADR的原因主要是由于抗菌药物多为注射剂，种类多，应用广，使用频率高，使用指征被过度放宽所造成的。目前抗菌药物的使用中存在无指征用药、预防用药、联合用药不合理及剂量过大、疗程过长等问题，是近年来ADR发生率逐年增高的重要原因之一[4]。据统计，我国每年有20万人死于ADR，其中，40%死于抗菌药物的滥用，而目前我国医院抗菌药物的使用率高达60%～80%[5]，为此国家加大了抗菌药物专项整治力度。严格控制抗菌药物的滥用，合理使用抗菌药物是每一个医务工作者的责任。

3.3 ADR与临床表现

从本研究结果看，ADR所致的器官或系统损害主要以皮肤及其附件损害为主，其次为消化系统及全身性损害，这是因为上述症状临床上易于发现及诊断，且不易与其他疾病相混淆，故报告数量较多，而对于潜在的、慢性的ADR，上报率则较低。因此，应加强医务人员ADR相关知识的培训力度，提高ADR监测意识及识别能力，减少漏报率。在皮肤及其附件的损害中，以药疹最常见，可能与临床上一些常用药的抗原性较强，引发变态反应有关[6]。

综上所述，ADR的发生与药物本身、临床给药途径及患者自身体质等多种因素有关。在实际工作中，每一位医务工作者均应加强ADR监测，做好ADR上报工作，认真学习ADR相关知识，做好ADR预防工作，以确保患者用药安全。

[1]王楠，谢学建，倪江洪.630例药品不良反应报告分析[J].医学研究生学报，2010，7，23（7）：743-746.

[2]宫爱玲.731例药品不良反应报告分析[J].中国药物应用与监测，2011，4，8（2）：108-112.

[3]刘晓林，黄萍，蒋春玲.2003年全省药品不良反应报告分析[J].安徽医药，2005，9（2）：153-156.

[4]肖章武，廖达林，倪铭孔，等.抗生素相关性肠炎致肠梗阻一例分析[J].临床误诊误治，2010，23（3）：289.

[5]郭冬梅.我国抗感染药物市场现状分析[J].中国药房，2004，15（9）：528-531.

[6]葛蒙梁.药疹的临床类型和诊治[J].中国药物警戒，2006，3（1）：43-45.