ISO 9001：2015及未来画卷——展望下一个25年质量管理标准的制定

Nigel H.Croft文 徐璐璐 译

ISO 9000自1987年首次出版以来，一直为ISO最受欢迎的系列标准。如今，带着25年的成功经验，ISO／TC 176（质量管理和质量保证技术委员会）SC 2（标准体系分技术委员会）继续前行，正忙于为下一代质量管理标准奠定基础。

我们可以从以下几个方面着眼，庆祝ISO 9000系列质量管理标准“25周年纪念”。

1 收获嘉奖

首先，我们可以回顾这些非凡成功的标准如何提升全世界的质量管理水平。

这些标准一直是ISO最畅销的标准；他们坚定地为许多机构设立了一个讨论质量的共同平台和语言；他们通过明确ISO 9001质量管理体系的要求，使一个机构至少相信自己有提供合格产品的能力，进而促进世界贸易。因此，我们要为自己鼓掌。

我们也会细细诉说这些标准如何为其他管理体系（环境、健康和安全、信息安全和能源）建构基础；ISO 9001：2008《质量管理体系 要求》和ISO 9004：2009《机构持续成功管理 质量管理方法》已广泛地应用于特定部门，如航空、电信、教育、地方政府和保健。

在庆祝我们的成功之余，也让我们展望一下未来。我们要特别回顾一下，ISO／TC 176／SC 2为确保继续给未来25年的质量管理标准提供坚实基础而正在进行的工作。

2 展望未来

ISO／TC 176／SC 2的愿景是其产品（主要为ISO 9001和ISO 9004）“在世界范围内受到认可和尊重，成为一个机构实现可持续发展不可或缺的因素”。

近年来，人们一直关注环境完整性和社会公平这样更现实的方面（如图1），因此质量管理体系对经济持续增长所起到的关键作用经常被忽视。

图1 可持续发展的三个方面

我们要牢记，ISO 9001要求标准在未来可能仍是大多数机构实现正规管理体系的切入点。尽管不做要求，ISO 9001第三方认证将仍是一个主要推动力。

然而，在我们展望未来时，要确保质量管理比ISO 9001认证更加受到重视是很重要的，因为前者可真正地帮助机构实现长久成功。这意味着要提高最广义的质量和鼓励机构在达到一系列要求的基础上看得更远。可以通过提供标准间的关联进而促进如ISO 9004和其他ISO管理体系标准的使用来实现。

3 回顾基本原则

ISO 9001和ISO 9004都基于一套8个质量管理原则。该套原则是于20世纪90年代中期，由一组熟悉的主要质量“权威”的培训和哲理的专家制定。这些原则以及机构如何通过应用他们受益可以参见质量管理原则（Quality management principles）。

目前，ISO／TC 176／SC 2与SC 1同行正在协作，对质量管理原则进行复审。对此，我们很高兴地报告，这些原则经得住时间的考验，仅做一些微小的调整就能适用于下一代质量管体系。

4 制定下一版ISO 9001

2008年出版的ISO 9001修改单，仅对其做了微小的修改。从那时起，SC 2一直开展广泛调查，为下一个主要版本做准备（目前预计在2015年出版新版本）。他们所做的努力包括：

（1）为SC 2及其产品制定长期战略计划；

（2）在SC 2全体会议期间举行公开的研讨会，包括与ISO 9001和ISO 9004的使用者进行互动；

（3）参与ISO／TMB联合技术协调小组的工作，旨在通过制定共同接受的高水平结构、定义和文本来提高ISO管理体系标准的一致性（目前已作为ISO指令的附件SL出版）；

（4）研究质量管理的最新趋势，包括分析研究可能会出现到新版ISO 9001和ISO 9004标准中新概念；

（5）分析ISO 9001和ISO 9004的用户及潜在用户的网络问卷，问卷有十种语言，共收到122个国家11722份回复。

这些活动所取得的成果加之2012年3月完成的ISO 9001体系复审表明，尽管目前版本的满意度仍然很高，但大多数人认为对其进行修订是必要的。

这么做是为了使ISO 9001与时俱进，反映出环境的变化并确保其依然传递以下信息：使机构相信自己有能力持续地提供满足消费者需求和符合法律法规要求的产品。

2012年6月，在西班牙毕尔巴鄂召开了ISO／TC 176／SC 2／WG 24第一次会议。会议制定了修订ISO 9001的新工作项目提案、设计规范草案以及项目计划。该小组会议也制定出一项草案初稿，说明如何使新版标准成为目前版本ISO 9001和ISO指令附件SL的一般内容整合在一起的产物。

会议的成果正在SC 2成员中投票。如果投票通过，预计2012年11月份开始起草工作。

根据草案涉及规范，修订的标准应（除了其他方面）：

（1）为未来十年或更多年提供一套稳定的核心要求；

（2）保持通用并与各个行业中所有规模和类型的机构相关联；

（3）保持目前对有效流程管理的关注并取得预期成果；

（4）考虑自2000修订以来质量管理体系实务和技术的变动；

（5）反映出不断复杂化、高要求和动态的机构运作环境的变化；

（6）使用ISO指令附件SL来提高与ISO其他管理体系标准的兼容性和一致性；

（7）协助第一、第二和第三方进行有效管理实施和有效合格评定；

（8）使用简化语言和写作风格来帮助对要求的理解和不断地解读。

5 出版ISO 9001：2015时间表

制定ISO 9001：2015的计划时间表如图2所示。尽管ISO目前已有更加高效的标准制定快速通道，但ISO／TC 176／SC 2正计划使用保守方案，倾向于采用比较久的3年时间表：

图2 制定ISO 9001：2015的高层计划时间表

该时间表的制定广泛地考虑了相关利益团体的需求。包括某些特殊行业提出的标准要基于ISO 9001，还包括某些经ISO 9001：2008认证、认可机构和管理者认证过的机构的需求。

鉴于任何改变都有重要影响、一旦进入到委员会草案阶段，新标准的验证工作将在世界范围内由不同部门的自愿机构开展。