壳聚糖医用膜用于皮肤轻度烧、烫伤治疗的疗效及安全性观察

李清　杨卫国　陆原

【摘要】目的：评价壳聚糖医用膜的疗效和安全性。方法：入选67例病例，随机分为治疗组37例和对照组30例，治疗组给予壳聚糖医用膜外敷治疗，对照组给予常规油纱布辅料外敷。比较各组治疗的有效性和安全性。结果：治疗组有效率为100％，对照组为83.3％，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05），治疗组疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率为0，而对照组的发生率10％。结论：壳聚糖医用膜外用治疗皮肤轻度烧伤创面疗效确定，未见明显副作用。

【关键词】壳聚糖医用膜；皮肤；轻度烧伤；轻度烫伤

烧、烫伤是一种常见的皮肤创伤。烧、烫伤时，机体血管内的液体渗出，引起组织水肿、组织坏死。大面积烧伤时，血管渗透性异常，丢失大量液体，创面疼痛，还可能引起休克。受损局部的感染、疼痛、创面久治不愈是皮肤烧伤后常见的并发症状。壳聚糖（chitosan）是甲壳素经脱乙酰化制得的一种高分子氨基多糖，又名几丁聚糖、甲壳胺，是目前世界上唯一带阳离子的高分子碱性多糖聚合物，天然无毒、无抗原性。分子链上丰富的羟基和氨基使其易发生化学反应而具备多种功能，具有止痛、止血、促进伤口愈合、减小瘢痕、抑菌、良好的生理相容性和生物可降解性等优异的性能。2011年以来，本院追踪治疗和随访的轻度皮肤烧伤67例（Ⅱ度烧伤及以下），其中37例用壳聚糖医用膜覆盖创面，取得理想效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选择轻度皮肤烧伤67患者例（Ⅱ度烧伤及以下），年龄18～60岁；烧伤部位：手部43例，足部20例，其他4例。收治时间，最早伤后2h，最晚为伤后2d。符合西医轻度烧伤诊断标准：血管扩张充血，或形成烧伤水疱，或有组织坏死。排除标准：孕妇及哺乳期妇女，对药物有接触过敏者，合并感染严重的患者，烧伤后超过2d的患者，还接受过其他药物治疗的患者。

1.2治疗方法治疗组给予壳聚糖医用膜（由广东泰宝科技医疗用品有限公司提供）外敷。对照组给予常规油纱布外敷。治疗组具体使用方法：（1）用生理盐水清洗伤口，轻轻擦干伤口周围皮肤，将敷料裁剪成适当尺寸覆盖于伤口外。（2）当敷料被渗出物浸透后，需更换新的敷料。更换时用生理盐水洗去附着在皮肤上的产品。（3）在开始阶段，一般需要1～2d更换。当肉芽开始形成时，渗出物减少，此时需更换敷料次数相应减少。（4）每贴敷料覆盖伤口的时间最长不能超过7d。

1.3观察指标观察治疗前后自体皮肤的成活情况，创口疼痛、渗血情况，创面感染情况等。

1.4疗效评价标准痊愈：贴敷良好，创口无感染，渗血/液吸收快，疼痛明显减轻，自体皮成活率及创面愈合速度快；显效：敷良好，渗血/液吸收较快，疼痛减轻；进步：创面无明显感染，疼痛稍减轻；无效：贴敷不良，或皮下已化脓感染，需改用其他创面材料覆盖的。

1.5统计学处理使用PEMS3.1统计学软件进行分析，计数资料采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组疗效比较治疗组有效率为100％，对照组为83.3％，两组比较差异有统计学意义（P<0.05），治疗组疗效优于对照组。见表1。

2.2安全性评价治疗组总体不良反应发生率为0，对照组的发生率10％。总体不良反应为轻中度，主要为红斑、瘙痒，后续按照接触性皮炎治疗，均治愈。

3讨论

烧、烫伤是一种日常多发的疾病。临床多表现为受损皮肤的充血、组织水肿、坏死，严重的甚至导致局部组织碳化。烧伤后的治疗及护理尤为关键。主要原则是尽可能的修复自体皮肤，减少感染，加快愈合速度，减少皮肤坏死及瘢痕的产生。

壳聚糖（chitosan）又名甲壳糖、聚氨基葡萄糖等，是广泛分布在自然界的甲壳素的脱乙酰基产物。壳聚糖类物质应用在皮肤创伤的治疗历史悠久，祖国医学早在《本草纲目》中就有记载：蟹壳具有破瘀消积等功能。国外，美洲的印第安人早在18世纪就用龟壳来治疗创伤，发现有促进伤口愈合的作用。

近年来，壳聚糖作为高分子的海洋活性多糖，因为其自然来源，具有良好的成膜性、可降解性、对人体的无毒无害及优良的生物相容性、抗菌抗感染能力等种种优点，吸引了国内外研究者的关注。关于其应用于外科创伤、烧伤等屡有研究报道，其系列产品广泛地应用在医药卫生、生物工程材料等方面。壳聚糖对红细胞有明显而直接的黏附作用和凝集作用；同时壳聚糖促进血小板黏附与聚集，快速止血。壳聚糖遇水成胶，有效保护表面神经末稍，避免刺激；壳聚糖可以吸收伤口中导致疼痛的炎性物质--血液舒缓激肽，能起到镇痛作用。本次研究亦是把止血、缓解疼痛作为重要的观察指标，取得了较好的临床效果。Fukasawa等[1]报道，将壳聚糖覆盖于试验兔的内脏和腔壁腹膜的擦伤处，发现该膜能提高腹膜渗出的巨噬细胞的凝血酶活性，对创面有止血的作用。胡丹等[2]采用甲壳胺人工皮膜修复指端创面，效果显著。李绪焜等[3]用Chimeherb人工皮（主要成分壳聚糖）治疗不同类型的烧伤创面，取得了较为满意的效果，该人工皮不会致敏，无刺激，无吸收中毒。创面的预防感染是非常重要的一个工作，但是许多抗生素耐药已经成为了世界性难题，如何寻找安全、有效、使用方便的非化学合成敷料是医药工作者的努力方向。有很多的国内外文献已报道了壳聚糖具有良好的抗菌特性，它对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、产气夹膜杆菌、表皮葡萄球菌、大肠埃希杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌等实验菌株均具有较高的抗菌活性[4-6]。作者通过实践观察认为，壳聚糖不失为我国目前较好的一种创面覆盖物。

本研究结果表明，壳聚糖医用膜外敷疗效显著，治疗组各主要考察指标如膜的贴敷能力、抗感染、减轻疼痛、促进渗血/液吸收、提高自体皮成活率及创面愈合速度等均明显好于对照组。同时，治疗组没有出现明显不良反应，适于临床推广应用。笔者认为，壳聚糖具有良好的组织相容性及止血、止痛、抗感染的能力，对于外科烧伤的临床治疗和护理具有优势。

壳聚糖来源于自然界，资源丰富[7]。随着壳聚糖在临床应用研究的不断拓展，高性能材料膜的不断研制，相关的壳聚糖生物制品必将越来越受到人们的重视。

参考文献

[1]FukasawaM，AbeH，MasaokaT.Thehemostaticeffectofdeacetylatedchitinmembraneonperitonealinjuryinrabbitmodel[J].SurgToday，1992，22（4）：333-338.

[2]胡丹，高铁民.甲壳胺人工皮膜在创伤治疗中的运用[J].江苏医药，1999，25（2）：134.

[3]李绪焜.Chimeherb人工皮临床应用研究总结[J].青岛海洋大学学报，1989，19（4）：8-13.

[4]宋献周，沈月新.不同平均分子量的α-壳聚糖的抗菌作用[J].上海水产大学学报，2000，9（2）：56-59.

[5]郑连英，朱江峰，孙昆山.壳聚糖的抗菌性能研究[J].材料科学与工程，2000，18（2）：22-24.

[6]NoHK.Antibacterialactivityofchitosansandchitosanoligomerswithdifferentmolecularweights[J].InternationalJournalofFoodMicrobiolo-gv，2002，（1-2）：65-72.

[7]RuPeiT，YuminD，LihongF.Dialdehydestarch-crosslinkedchitosanfilmsandtheirantimicrobialeffects[J].PolymerSciencePartB：PolymerPhysics，2003，41（9）：993-997.

（收稿日期：2012-10-26）（本文编辑：王宇）