热毒宁注射液治疗风温肺热病临床观察

张 念 邓 武 徐 清 熊安洲 孙洁民

（湖北省武汉市中西医结合医院，湖北 武汉 430022）

笔者近年采用热毒宁注射液治疗风温肺热病风热犯肺证患者，并观察其对患者血清C反应蛋白（CRP）的影响。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2009年8月至2011年9月在本院住院的风温肺热病患者67例，诊断符合《中医病证诊断疗效标准》风温肺热病风热犯肺证的诊断标准［1］。随机分为两组。治疗组34例，男性 16 例，女性 18 例；年龄 22～58 岁，平均（40.20±5.50）岁。对照组33例，男性16例，女性17例；年龄24～57岁，平均（41.70±5.20）岁。 两组资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 两组均给予头孢替唑针2.0 g入液静滴，每日2次；阿奇霉素片0.5 g口服，每日1次；盐酸氨溴索片60 mg口服，每日2次。治疗组加予热毒宁注射液（江苏康缘药业股份公司生产，国药准字Z20050217）20 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL静滴，每日1次。两组疗程均为7 d。观察期间均不再加用其他抗生素及镇咳祛痰药物。

1.3 观察项目 （1）临床指标。根据程度，将发热，痰色、质，咳嗽分为 4级，各计 0、2、3、4分；将口干、胸痛、肺部啰音分为 3级，各计0、1、2分；将X线摄片改变、痰液病原学检查分为2级，各计0、2分；有舌脉异常者计为1分。（2）实验室指标。主要检测治疗前后患者血清CRP水平。两组治疗前后分别采静脉血2 mL作CRP检测，采用酶联免疫分析法，使用德灵公司BN100全自动特定蛋白分析仪。

1.4 疗效判断 根据《中药新药临床研究指导原则》［2］拟定。临床控制：临床症状、阳性体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少70%～95%。有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少30%～69%。无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30%。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。治疗组显愈率、总有效率均明显高于对照组（P＜0.05或0.01）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组退热时间比较 见表2。治疗组退热时间明显短于对照组（P＜0.01）。

表2 两组退热天数及治疗天数比较（d，±s）

表2 两组退热天数及治疗天数比较（d，±s）

组 别 n 退热时间治疗组 34 1.98±1.02△△对照组 33 3.02±1.05

2.3 两组治疗前后血清CRP水平比较 见表3。两组治疗后血清CRP较治疗前均显著降低（P＜0.01），治疗组优于对照组（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后血清CRP水平比较（mg/L，±s）

表3 两组治疗前后血清CRP水平比较（mg/L，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组 别 n 治疗前 治疗后治疗组 34 52.57±9.29 3.72±2.94*△对照组 33 51.61±10.04 6.47±3.68*

3 讨 论

风温肺热病是由风热病邪犯肺，热壅肺气，肺失清肃所致，以发热，咳嗽，胸痛等为主要临床表现。相当于现代医学之急性肺部炎性病变。风热犯肺证主要表现为身热无汗或少汗，微恶风寒，咳嗽痰少，头痛，口微渴，舌边尖红，苔薄白，脉浮数。

CRP是一种急性时相蛋白，是一种高敏感性、易重复性的炎症标志物［3］。在健康人血清中浓度很低，在炎症，组织损伤后血清浓度明显升高，此反应不受放、化疗，抗生素及皮质激素治疗的影响，较白细胞敏感，对疾病的早期诊断很有帮助［4］。CRP检测已被作为感染性疾病（如肺炎、心内膜炎、脑膜炎、败血症等）的监控及预后判断指标［5-6］。

热毒宁注射液由青蒿、金银花、栀子3药提炼而成，具有疏风解表、清热解毒的功效，适用于风热犯肺诸证。其中青蒿具有免疫抑制和细胞免疫促进作用，可发挥抗菌、抗病毒、解热及免疫调节的作用［7］；金银花具有抗病原微生物、抗炎、解热及免疫调节作用，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎球菌、绿脓杆菌等及流感病毒均有较强的抑制作用［8］。栀子含熊果酸，具有镇静，降温作用，有抗感染、抗微生物作用［9］。总之，热毒宁注射液具有明显的抗菌，抗病毒作用及抑制作用，具有较好的解热作用，能有效地增加机体的免疫功能，提高抗病能力［10］。

本观察表明，在常规西医治疗的基础上，加用热毒宁注射液治疗风温肺热病风热犯肺证，临床疗效确切，能更快地控制发热症状，并能更明显地降低血清CRP水平，从而更好地控制急性感染，值得深入研究。

［1］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［M］.南京：南京大学出版社，1994：3.

［2］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：54-58.

［3］Robers WL，Sedriek R，Moelton L，et al.Evaluation of fourauto-mated high sensitivity C-reactive protein methods：implications for clinical and epide miological applications［J］.Clin Chem，2000，46（4）：461.

［4］刘俊刚，高元勋，盛喜玲.老年肺心病血清C反应蛋白研究［J］.综合临床医学，1996，12（2）：72.

［5］Posen R，delemos RA.C-reactive protein levels in the extremely premature infant：case stadies and literatu rereview［J］.Perinatol，1998，18：138-141.

［6］Pietila K.Intravenous strepto kinase treatmen and serum C-reactive protein in patients with acute myocardial infarction［J］.Br Heart，1987，58：225-229.

［7］温悦，孟德胜.青蒿素类药物药理作用研究进展［J］.医药导报，2007，26（10）：1193-1195.

［8］于生兰，张龙，孙玲.金银花的研究进展［J］.时珍国医国药，2002，13（8）：498-500.

［9］杨方花.栀子的药理作用概述［J］.泰山卫生，2005，29（2）：15.

［10］黄小民，柳于介，何煜舟，等.热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染的临床研究［J］.中国临床药理学与治疗学，2006，11（4）：470-473.