乳癖散结胶囊联合丹栀逍遥丸治疗乳腺增生病

孙 玲 孙菲菲



乳癖散结胶囊联合丹栀逍遥丸治疗乳腺增生病

孙 玲 孙菲菲

（河南省南阳市卧龙区妇幼保健院，南阳 473000）

观察乳癖散结胶囊联合丹栀逍遥丸治疗乳腺增生病临床疗效。将213例经确诊的乳腺增生病患者随机分为乳癖散结胶囊联合丹栀逍遥丸组（联合治疗组）115例，乳癖散结胶囊组（单独治疗组）98例。联合治疗组口服乳癖散结胶囊每天3次，每次4粒，和丹栀逍遥丸每天两次，每次6g，单独治疗组口服乳癖散结胶囊每天3次，每次4粒，疗程均为45d。治疗期间和治疗后分别观察2组药物的疗效和副作用。联合治疗组有效率83.7%，单独治疗组有效率63.7%。联合治疗组对乳腺增生病的治疗有效率较单独治疗组高。2组有效率有显著差异（＜0.01），药物不良反应无显著差异（＞0.05）。联合治疗组对治疗乳腺增生病效果明显优于单独治疗组。

乳癖散结胶囊；丹栀逍遥丸；乳腺增生病

乳腺增生病是广大妇女的常见病、多发病，多见于20～45岁的妇女，主要表现是乳房胀痛和肿块，大部分病人疼痛于月经前加重，经后缓解或消失，或于劳累和心情不好时加重，疼痛可以是胀痛、针刺痛或隐痛或触痛，个别向肩背部放射，体检发现一侧或双侧乳腺弥漫性增厚，可局限于乳腺的一部分，也可分散于整个腺体；肿块呈结节状、片块状、或混合状，大小不一，质地韧，与周围乳腺组织分界不清，少数病人可有乳头溢液，乳头痒等。临床上治疗药物和方法很多，但治疗效果常不理想。我院乳腺科自2009年5月至2010年5月采用乳癖散结胶囊联合丹栀逍遥丸治疗乳腺增生病，取得了较好的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组213例患者，已婚197例，未婚16例；年龄最大的52岁，最小的21岁，平均年龄34.9岁；单侧发生者141例（右侧63例，左侧78例），双侧72例，伴乳头溢液者39例；其中肿块呈结节型74例、片块型97例、混合型42例；病程最长的13年，最短的2个月，2年以上者137例，经统计学处理2组患者年龄、病情、病程无明显差异（＞0.05），具有可比性。全部病例诊断均符合2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第8次会议通过的诊断标准，经乳腺B超、红外线扫描或乳房钼靶摄片排除乳房其他良、恶性病变，确诊为乳腺增生病，2组患者均排除肝、肾功能异常者。

1.2 治疗方法 联合治疗组使用乳癖散结胶囊（陕西白鹿制药股份有限公司），口服给药每日3次，每次4粒；丹栀逍遥丸（昆明中药厂有限公司），口服，每日2次，每次6g；单独用药组乳癖散结胶囊每日3次，每次4粒。2组用药疗程均为45d（月经期间停服）。

1.3 统计学方法 所有结果用Ridit分析，＜0.05为差异有显著性，＜0.01为差异有非常显著性。

2 结果

2.1 疗效标准 根据中华中医外科学会乳腺病专题组制订的疗效标准：①治愈：乳房柔软，肿块消失，无自觉症状及体征，停药后3个月不复发；②显效：肿块最大直径较前缩小2/3以上，乳房疼痛消失或基本消失；③有效：肿块最大直径较前缩小1/3以上，乳房疼痛明显减轻；④无效：肿块最大直径较前缩小1/3以下，疼痛减轻不明显，或肿块无明显缩小，疼痛仍存在。

2.2 临床疗效 联合治疗组（乳癖散结胶囊联合丹栀逍遥丸组）115例，治愈38例，治愈率33.03%；显效33例，显效率28.61%；有效29例，有效率25.21%；无效15例，无效率13.04%；总有效率86.85%（100/115）。

单独治疗组（单用乳癖散结胶囊组）98例，治愈16例，治愈率16.33%；显效25例，显效率25.51%；有效24例，有效率24.49%；无效38例，无效率38.69%；总有效率66.37%。联合治疗组对治疗乳腺增生病较单独治疗组治疗乳腺增生效果好，有非常显著性差异（＜0.01），提示联合治疗组（乳癖散结胶囊联合丹栀逍遥丸组）比单独用药组（乳癖散结胶囊组）治疗乳腺增生病疗效好。见表1。

表1 2组用药后比较 [n(%)]

2.3 安全性 2组患者均完成规定治疗方案，所有参加治疗者未诉有服药不适症状发生，用药前后肝肾功能检查结果无显著改善。

3 讨论

乳腺增生病是乳房的一种既非肿瘤亦非炎症性疾病，与月经周期、劳累、情绪等因素有关并以乳房疼痛、肿块为特征的一组临床综合征。现代医学认为是由内分泌功能紊乱，雌激素相对或绝对增高，孕激素不足或乳腺组织对雌激素过分敏感所致[2]。中医认为乳腺增生病属乳癖范畴，是因情志内伤，冲任失调，痰瘀凝结所致；病机为肝郁气滞，痰瘀互结，冲任失调，治以疏肝理气，活血化瘀，软坚散结。乳癖散结胶囊主要成分包括夏枯草、川芎、僵蚕、鳖甲等，经动物实验表明本品对雌二醇引起的大鼠乳腺增生样改变有一定的改善作用，具有行气活血、软坚散结之功效，能有效调节肝脏功能，使其对雌激素灭活作用增强，降低体内偏高的雌激素水平，从而使乳腺增生组织消散软化，疼痛自消。而丹栀逍遥丸组方有当归、芍药、茯苓、炒白术、柴胡、炒山栀等，药理作用具有解热、抗炎、抗菌、降低转氨酶、利胆等作用。二药合用共奏疏肝理气，清心除烦，活血化瘀，软坚散结之功效，从而达到治疗乳腺增生之目的。

本文研究结果发现乳癖散结胶囊联合丹栀逍遥丸对治疗乳腺增生病较单独用乳癖散结胶囊效果好，有非常显著性差异（＜0.01）。提示乳癖散结胶囊联合丹栀逍遥丸对治疗乳腺增生病疗效优于单用乳癖散结胶囊，并且该联合用药方法无明显不良反应，不影响重要脏器功能，安全性高，患者容易接受，值得临床推广应用。

[1] 林毅,唐汉钧.现代中医乳房病学[M].北京:人民卫生出版社,2003:107.

[2] 刘玉兰,杨景泓.消癖散结胶囊治疗乳腺增生病100例观察[J].实用中医药杂志,2006,22(12):737.

2012-02-17

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.07.079

1672-2779（2012）-07-0117-02

（本文校对：苏玲 ）