蒙药乌兰温都苏十一味丸治疗不稳定型心绞痛45例

孟根杜希 徐凤芹

不稳定型心绞痛是介于慢性稳定型心绞痛与急性心肌梗死之间的一种状态，是急性冠状动脉综合征的一种，已成为当今社会导致死亡的主要疾病之一[1]。笔者在不稳定型心绞痛常规治疗的基础上选用蒙药乌兰温都苏十一味丸治疗不稳定型心绞痛患者45例，取得了显著疗效，总结如下。

1 对象与方法

1.1 一般资料

从2008年3月至2011年10月，在内蒙古医学院附属中蒙医院共诊治不稳定型心绞痛患者，中医辨证为气滞血瘀证者90例，按患者就诊前后顺序设患者序号，取连续自然数1～100编号。用Casio-fx 180 P计算器发生的1～100的随机号顺序，将患者纳入编号，偶数纳入对照组，奇数纳入治疗组，每组45例。治疗组男32例，女13例，年龄42～68岁，平均(51.2±8.12)岁；病程2～10年不等，平均(5.90±3.01)年。对照组男34例，女11例，年龄43～69岁，平均(56.1±8.12)岁，病程3～9年，平均(6.06±3.42)年。两组患者性别、年龄、病程及心血管病危险因素等方面经统计学处理比较，无显著性差异(P>0.05),具有可比性。在试验结束后计数因故终止试验的病例数(中途停服受试药或未参加复检等)，计算脱落率。

1.2 诊断标准

西医诊断标准[2]采用中华医学会心血管病分会制定的《不稳定型心绞痛的诊断和治疗》；中医诊断标准[4]参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》选中医辨证为气滞血瘀证的病例。

1.3 纳入标准

(1)符合西医不稳定型心绞痛(排除梗死后心绞痛、变异性心绞痛)的标准；(2)符合中医诊断标准；(3)心电图检查有明显心肌缺血证据；(4)年龄40～70岁。

1.4 排除标准

(1)不符合纳入标准者；(2)急性或慢性心肌梗死、4级心绞痛；(3)中、重度力衰竭；(4)严重心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速等)；(5)不稳定型心绞痛已行介入治疗或外科血运重建者；(6)其他心脏病、心脏神经症，更年期综合症，胆心病、胃及食管反流，溃疡病，甲亢，肋间神经痛，颈椎病等所致胸疼者；(7)合并严重心肺功能不全，肝、脑、肾以及造血系统严重并发症者；(8)精神病患者；(9)妊娠或哺乳期妇女；(10)过敏体质者；(11)神经官能症者；(12)不愿合作或依从性差者。

1.5 治疗方法

两组患者均给予不稳定型心绞痛的统一常规西药治疗，包括硝酸异山梨酯(消心痛)，每次10 mg，口服，一天3次；阿司匹林肠溶片，每次100 mg，口服，1天1次；倍他乐克，每次12.5 mg，口服，1天2次；治疗期间心绞痛发作可临时舌下含服硝酸甘油或静滴硝酸甘油(10 ug/min),并记录用量；高血压、糖尿病患者分别给予降压、降糖治疗。治疗组给予乌兰温都苏十一味丸(由丹参195 g、广枣146 g、肉豆蔻122 g、紫檀香98 g、木香9 g、土木香97 g、沙棘61 g、决明子61 g、山奈49 g、苏木49 g、丁香25 g组成，制成水丸，2 g/10粒，内蒙古中蒙医院制剂室生产，批号为20080112，方来源为蒙药制剂规范)，每次3 g(15粒)，口服，1天3次。两组疗程均为4周；两组患者在治疗期间的饮食习惯、生活方式均与治疗前保持一致。

1.6 观察指标

观察治疗前后症状及心绞痛发作次数，硝酸甘油用量的变化，心电图检查结果，血脂变化，血、尿、便常规，肝肾功能和不良反应。

1.7 疗效标准[3]

临床疗效标准 参照《中药新药治疗胸痹临床研究指导原则》(1)显效:心绞痛发作次数及硝酸甘油停减率减少80%以上,心电图恢复正常；(2)有效:心绞痛发作次数及硝酸甘油停减率减少50%～80%,心电图ST段回落0.05 mV左右,T波倒置恢复程度达50%以上或T波由平坦转为直立；(3)无效:心绞痛发作次数、程度、持续时问及硝酸甘油停减率无明显减少,心电图基本与治疗前相同。

心电图疗效标准 (1)显效:静息心电图缺血性ST段恢复正常或恢复大于0.1 mV,倒置T波转为直立；(2)有效:静息心电图缺血性ST段恢复0.05 mV以上,或主要导联T波变浅50%以上；(3)无效:静息或活动平板运动试验心电图与治疗前基本相同。

1.8 统计学方法

数据统计处理采用SPSS 13.0版软件，临床检验数据组内比较采用配对t检验，组间比较采用成组t检验，计数资料采用χ2检验。

2 结果

90例受试者中治疗组脱落1例，对照组脱落2例，脱落原因是受试患者均服用药不到1周终止，治疗组脱落率2.22%，对照组脱落率4.44%。最后完成疗程的实际受试患者87例，其中治疗组44例，对照组43例。

2.1 两组心绞痛的发作次数、持续时间及硝酸甘油用量比较

两组患者自身治疗前后比较，两组心绞痛的发作次数、持续时间及硝酸甘油用量均减少，经t检验，差异均有显著性(P<0.01)；治疗组和对照组在治疗前比较,差异均无显著性(P>0.05)；两组治疗后比较，心绞痛的发作次数、持续时间及硝酸甘油用量均减少，经t检验，治疗组均优于对照组(P<0.05，P<0.01)。见表1。

2.2 两组患者心电图改变情况的比较

两组患者自身治疗前后比较，两组心肌缺血范围(NST)和程度(ΣST)均有改善，经t检验，差异均有显著性(P<0.01)；治疗组和对照组在治疗前比较,差异均无显著性(P>0.05)。两组治疗后比较ΣST、NST改善，经t检验，治疗组均优于对照组(P<0.05，P<0.01)。见表2。

表1 不稳定性心绞痛患者治疗后心绞痛发作次数、持续时间及硝酸甘油用量的改变情况

表2 不稳定性心绞痛患者治疗后心电图的改变情况

2.3 两组血脂改变情况的比较

治疗组和对照组自身治疗前后比较，经t检验，对照组TC、TG均下降，差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗组TC、TG、LDL-C均下降，差异均有显著性(P<0.01，P<0.05)；治疗组和对照组在治疗前比较，差异均无显著性(P>0.05)。两组治疗后比较TC、TG、LDL-C下降、HDL-C升高，经t检验，治疗组均优于对照组(P<0.01，P<0.05)。见表3。

表3 不稳定性心绞痛患者治疗后血脂的改变情况

2.4 两组患者治疗后临床疗效情况比较

根据临床疗效标准，治疗后，对照组43例患者的临床疗效有效率为69.76%，治疗组44例患者的临床疗效有效率为90.91%，经χ2检验，治疗组临床疗效有效率优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 两组患者治疗后临床疗效比较(例)

2.5 安全性评价

两组治疗前后的生命体征等比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。通过对血、尿、粪常规、肝功能、肾功能等项检查治疗前后变化分析，各项指标变化，均判定与治疗药物无关。治疗期间未见明显不良反应，也未曾诱发出现急性心肌梗死。

3 讨论

目前，西医治疗冠心病不稳定型心绞痛多采用硝酸类、β-受体阻断剂、钙拮抗剂、转换酶抑制剂(ACEI)、调脂药物、抗血栓药物治疗，介入性治疗及手术治疗等，在临床中疗效虽显著，但往往治疗费用高，介入的危险性、再狭窄率高，还有他汀类药物对肝脏的影响、抗凝血药物停药后反弹等[4]。而中医药在扩张冠状动脉、改善心肌缺血、保护血管内皮细胞、抑制血小板活化的研究中已显示出广阔的前景,其多层次、多途径、多靶点的治疗作用已日益引人注目[5]。但目前为止未见到蒙药治疗不稳定型心绞痛的报道。笔者采用蒙药乌兰温都苏十一味丸加用常规西医治疗不稳定性心绞痛，取得了满意的临床效果。

不稳定性心绞痛为中医学中心痛胸痹范畴。病机主要为心血瘀阻,治疗上主要倡导采用活血理气、补虚安神治疗[6]。蒙医认为方中丹参、沙棘、山奈、苏木活血散瘀、通络，改善心肌缺血；紫檀香凉血、消痛、养血；广枣行气活血、养心、安神；肉豆蔻治“心赫依(相当于心律不齐)”、心刺痛；土木香、木香温中暖胃、健脾消滞、调气解郁而降血脂；决明子燥“协日乌苏(相当于风湿)”，补虚，降血压。

现代医学研究证实丹参能拮抗血管紧张素Ⅱ，具有增强心功能、扩血管、抑制血小板聚集，降低血黏度及改善血液流变性等作用[7]；广枣具有明显的抑制血小板聚集和降低血液流变学各项指标、抗氧化、清除自由基、抗缺氧、对心肌缺血有保护作用[8]；肉豆蔻挥发油对大鼠心肌缺血再灌注损伤具有保护作用[9]；木香中含有的去内酯挥发油、总内酯可使血流量分别增加14%和35%，有明显的血管扩张作用[10]；沙棘总黄酮(TFH)能改善心肌缺血、缺氧、抗心律失常、改善心肌细胞功能，治疗心绞痛有效率达94%[11]；决明子有降血脂、降血压、抑制血小板聚集作用[12]；山奈可预防动脉粥样硬化的发生，降低人血管内皮细胞对炎症因子[13];丁香具有抗血小板聚集、抗凝和抗血栓形成的作用[14]。所以从本方的大多数单味药的现代药理来看，对冠心病心绞痛具有一定的作用。本临床观察表明，该方能明显降低不稳定性心绞痛的发作次数、持续时间、硝酸甘油的用量，改善心电图上显示的心肌缺血范围和程度，并降血脂，且未见不良反应，故认为本方为治疗不稳定型心绞痛的安全有效方。

参考文献

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