广藿香油-β-环糊精包合物胶囊的制备及稳定性研究

鲍爱娜 沈敏 吴丹丹 杨群

摘要：采用饱和水溶液法制备广藿香油（Ｏｌｅｕｍ Ｐｏｇｏｓｔｅｍｏｎｉｓ）－β－环糊精包合物，并进一步制备胶囊。设计单因素试验和正交试验考察广藿香油与β－环糊精的比例、包合时间、包合温度对包合物指标的影响，优化包合条件。结果表明，广藿香油与β－环糊精质量比为１∶７、包合温度为５０ ℃、包合时间为３ ｈ时，包合物收率为９０．８４％、包合物含油率为１４．９３％、广藿香油收率为９２．６３％，综合评分结果最高。对包合物用薄层色谱法（ＴＬＣ）进行验证，表明包合物已经形成。每５０ ｇ包合物中添加０．５ ｇ硬脂酸镁，所得胶囊休止角最小，水分、装量差异和崩解时限均符合《药典》规定。稳定性检测结果表明广藿香油－β－环糊精包合物胶囊对光、热、湿的稳定性明显高于广藿香油与β－环糊精的物理混合物。

关键词：广藿香油（Ｏｌｅｕｍ Ｐｏｇｏｓｔｅｍｏｎｉｓ）；β－环糊精；包合物；胶囊；制备工艺；稳定性