泽丹降浊颗粒治疗高脂血症56例临床研究

许绍信 陈国庆

摘 要：目的：观察泽丹降浊颗粒治疗高脂血症的临床疗效。方法：将高脂血症患者56例随机分为2组，对照组28例采用西医常规治疗（辛伐他汀片等药物），研究组28例应用西医常规加用泽丹降浊颗粒治疗，疗程均为4周。观察患者的临床疗效、血脂指标改善情况。结果：研究组总有效率显著高于对照组（P<001），治疗后研究组血脂指标比对照组显著改善（P<005）。结论：泽丹降浊颗粒对于高脂血症患者有确切疗效，能改善患者的血脂水平，提高患者的生活质量。

关键词：泽丹降浊颗粒；高脂血症；临床研究

中图分类号：R5892

文献标识码：A

文章编号：1007-2349（2012）06-0023-02

高脂血症是血清中一种或多种脂质含量超过正常高限的病变。是引起动脉粥样硬化的重要因素。近年来，随着高脂血症发病率的升高，动脉粥样硬化的危险性也相应增加。因此，有必要积极预防和及时控制血脂水平［1］。笔者采用泽丹降浊颗粒配合西药治疗该症，取得一定的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

11 临床资料 2011年3月～2012年2月在安徽省六安市中医院心血管内科住院的高脂血症患者56例，均符合《中药新药临床研究指导原则》［2］中原发性高脂血症的诊断标准。排除标准为由其他疾病及药物引起的继发性高脂血症。按住院号尾数随机分为治疗组28例，对照组28例。治疗组：男12例，女16例；年龄41~79岁，平均556岁；病程最短者7个月，最长者24 a；伴发病：冠心病7例，高血压12例，脑血管病9例。对照组：男11例，女17例；年龄42～81岁，平均568岁；病程最短者6个月，最长者23 a；伴发病：冠心病8例，高血压10例，脑血管病10例。2组在性别、年龄、病程、伴发病及临床资料上无统计学差异（P>005），具有可比性。

12 治疗方法

121 对照组 采用治疗高脂血症的常规方法，辛伐他汀片20 mg，qd，口服。疗程为4周。包括适当运动、低盐低脂饮食。

122 研究组 在以上常规治疗高脂血症的基础上加用泽丹降浊颗粒。处方：生山楂20 g，葛根15 g，枸杞15 g，决明子15 g，黄精30 g，玉竹12 g，丹皮30 g，泽泻30 g，赤芍12 g，郁金20 g，生蒲黄12 g，延胡索15 g组成。疗程为4周。

13 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》的标准制定：显效（达到以下任何一项者）：TC下降≥40%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥026 mmol/L，LDL-C下降≥20%；有效：TC下降10%~19%，TG下降20%~39%，HDL-C上升014 mmol/L~026mmol/L，LDL-C下降≥10%~19%；无效：血脂检测未达到以上标准者；恶化（符合以下任何一项者）：TC上升≥10%，TG上升≥10%，LDL-C上升≥10%。

14 统计学方法 所有资料采用SPSS150 统计软件进行分析。统计数据以（ ±s ）表示，计量资料用t检验，计数资料用χ2 检验，P<005表示差别有统计学意义。

2 治疗结果

21 2组临床疗效比较 研究组总有效率与对照组比较，差异有统计学意义（P<005），见表1。

表1 2组临床疗效比较

n（%）

组别 n 显效 有效 无效 恶化 总有效率/%

研究组 28 17（233） 9（700） 2（67） 0929*

对照组 28 15（167） 8（633） 5（200） 0 821

与对照组比较，*P<005

22 2组患者治疗前后血脂指标变化比较 见表2。

表2 2组治疗前后血脂指标变化比较（ ±s ，mmol/L）

组别 时间 TC HDL-C TG LDL-C

研究组 治疗前 601±089 128±039 248±127 385±086

治疗后 519±086# * 140±042# * 176±071# * 328±084# *

对照组 治疗前 608±074 125±025 242±089 379±055

治疗后 534±079* 138±040* 179±097* 339±062*

与本组治疗前比较，#P<001；与对照组治疗后比较，*P<005

3 讨论

高脂血症是血清中一种或多种脂质含量超过正常高限的病变。一般以总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）增高、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低、甘油三酯（TG）增高为主要特征。高血压、冠心病、脑卒中又是严重危害人类健康的血管性疾病，而高脂血症是血管病变的始动因素。

目前高脂血症的治疗，主要是以西医为主导。加上饮食治疗、改善生活方式、适当的运动、原发疾病的治疗、药物治疗和手术治疗。西医药物治疗临床疗效肯定，但长期服用副作用较多，停药后血脂容易反弹，有继发其他疾病的可能。中医药具有毒副作用小，整体调理的优势，所以在高脂血症的治疗中，中医药发挥着积极的治疗作用。

从中医学角度来看，高脂血症与人体内部之“湿”、“痰”、“浊邪”、“瘀血”等病理产物之蓄积有关。多由于“膏粱厚味”、“脾运不健”等因素，使体内水湿停滞，聚炼成痰，郁而化为脂浊。钱小琦［3］认为高脂血症导致人体脏腑组织功能失调，其致病因素并不是血脂本身，而是由异常血脂引起的病理产物湿浊、痰凝、瘀血所为。叶勇［4］认为脾虚失运，脂浊内聚；肝胆不利，脂浊不化；肾失气化，清从浊化，其病理基础为痰浊瘀阻于血脉。膏粱厚味，损伤脾胃，肝郁乘脾，肾气不足，均可致痰浊内生。病久痰凝阻脉，致瘀血内生，痰瘀互结，发为高脂血症。笔者认为高脂血症是多种致病因素迁延日久，久病必虚，久病入络，脾不化痰湿，气虚无以行血，血瘀内阻；本病是以肝肾阴虚为本，痰浊血瘀气滞为标。因此治疗上标本同治，即补肝脾之阴为本，活血祛痰、行气解郁为标。

结果表明，泽丹降浊颗粒治疗高脂血症的临床总有效率为929%，说明中药泽丹降浊颗粒在改善高脂血症患者的临床疗效、血脂指标优于单纯西药治疗。通过临床观察表明加用泽丹降浊颗粒后，能明显改善血脂指标，减慢患者动脉粥样硬化进程，提高患者的生活质量，疗效确切。

参考文献：

［1］陈灏珠蔽夜人群血脂水平现状和高脂血症的治疗［J］.中西医结合学报，2004，3（2）：81~82

［2］中华人民共和国卫生部敝幸┬乱┝俅惭芯恐傅荚则［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：70~85

［3］钱小琦甭鄹咧血症的病因病机及其证治［J］.中医药学刊，2003，21（7）：1150

［4］叶勇备咧血症与痰浊瘀血相关性理论基础与研究依据［J］.时珍国医国药，2006，17（8）：1561~1562

（收稿日期：2012-03-19）