中医药辨证分型论治乳腺癌临床疗效评价

吴继萍，冯 妮，李晓琳，高秉承

(云南省中医医院，云南 昆明 650021)

笔者采用我科“十一五”建设重点肿瘤专科乳腺癌协作组诊治梳理方案中中医证候诊断标准，对乳腺癌患者进行主要临床症状、中医证型、理论指标的回顾性评价[1-3]，现报道如下。

1 研究对象

1.1 病例来源 均来自2010年1月-2011年12月云南省中医医院肿瘤科门诊和住院病人的乳腺癌患者共180例。纳入病例及临床基本情况：纳入病例共180例，全部为女性；年龄35～76岁，平均55.5岁。分期：Ⅲ期 61例、Ⅳ期119例。Ⅳ期患者中发现有乳房肿块的2例、有乳房溃疡的1例、疼痛的45例、发热的17例、伴有胸水的19例、出现转移的35例。

1.2 中医分型及诊断标准 入选患者均经病理证实为乳腺癌患者，我科根据1996年成立至今肿瘤科历年来收治的患者情况，经过回顾性分析，并依据国家中医药管理局“十一五”重点肿瘤专科乳腺癌协作组诊疗梳理方案分型[4-8，9-15]。180例中，肝气郁结型52例，冲任失调证型77例，热毒蕴结型23例，气血双亏、邪毒内陷型28例。

1.3 纳入标准 1)经组织学确诊的乳腺癌患者。2)进行过放疗±化疗的。3)分期在Ⅲ期或Ⅳ期。4)中医辨证分型为：肝气郁结证，冲任失调证，热毒蕴结证，气血双亏、邪毒内陷证4型。5)年龄35～76岁，平均55.5岁。6)卡氏评分≥50分。

1.4 排除标准 1)不能坚持按疗程服用中药者。2)卡氏评分<50分。3)有精神障碍的患者。4)不能配合随访检查者。

1.5 观察指标及评价标准 1)临床指标观察：①中医证候分级及疗效评分标准，通过患者自发报告、研究医师直接观察及查房时通过非诱导方式询问患者有否不良事件，并详细记录。按症状轻重分为0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。单项证候评分的总记分为中医证候记分,依据治疗前后积分变化情况评定证候疗效。临床证候积分值下降≥2/3为显著改善；积分下降≥1/3为部分改善；积分无变化者为无改善。评分方法；按症状轻重分级，分别计3分(+++)，2分(++)，1分(+)，0分(-)。满分为33分。②体力状况Karnofsky评分(KPS),凡疗程结束后较治疗前评分增加≥10分者为提高，减少10分者为降低，增加或减少少于10分者为稳定。2)理化指标观察：CA153、CEA、肝功能、肾功能、血常规。

1.6 统计学方法 调研资料全部录入数据库，计算机统一处理。根据数据统计得出乳腺癌的临床缓解率、体征、证型改善情况及理化数据变化。

2 治疗方法

根据国家中医药管理局“十一五”重点肿瘤专科乳腺癌协作组诊疗梳理方案，治疗观察2周为1个周期，连续观察3个周期为1个疗程，1个疗程后评定疗效。

2.1 中药内服 1)肝气郁结证，治法：疏肝解郁，软坚散结。方药：柴胡疏肝散加减。主要药物：柴胡10 g，枳壳10 g，川芎15 g，香附12 g，白芍15 g，郁金15 g，制乳香10 g，制没药10 g，川楝子10 g等。2)冲任失调证，治法：疏肝补肾，调理冲任。方药：逍遥散合香贝养荣汤加减。主要药物：当归15 g，白芍15 g，柴胡12 g，白术15 g，茯苓15 g，制香附10 g，川芎12 g，白花蛇舌草30 g等。3)热毒蕴结证，治法：清热解毒，消瘤止痛。方药：黄连解毒汤合活血散瘀汤加味。主要药物：黄连10 g，黄芩15 g，黄柏10 g，栀子15 g，当归15 g，赤芍15 g，牡丹皮15 g，桃仁10 g，枳壳15 g等。4)气血双亏、邪毒内陷证，治法：益气养血，解毒散结。方药：香贝养荣汤加减。主要药物：制香附15 g，川贝母10 g，太子参15 g，茯苓15 g，白术10 g，熟地黄15 g，当归15 g等。

2.2 配合中药外治 1)中药封包治疗：具有活血化瘀，软坚散结，消肿止痛功效，每次封包20～30 min，1次/d。2)中药热奄包治疗：具有活血通络，解毒止痛散结功效，每次封包20～30 min，1次/d。3)中药离子透入治疗：选择患者不适部位进行离子透入治疗。4)中药穴位贴敷：膻中穴、期门穴、天池穴等。

3 结果

3.1 临床疗效结果比较 180例中，好转154例，占85.56%；稳定10例，占5.56%；死亡3例，占1.67%。中医证型改善占85.56%。理化指标(肝肾功能、血常规)总有效率50.00%。肿瘤标记物均有好转，总有效率在34.29%。

3.2 治疗前后理化指标、肿瘤标志物及中医症状、体征改善情况比较 见表1～表3。

表1 治疗前后理化指标改善情况比较 例

表2 治疗前后肿瘤标记物比较 例

表3 各证型中医临床症状、体征改善情况比较 例

4 讨论

本组观察结果显示：180例患者经中医药治疗后，中医临床症状、中医证型好转154例，总有效率达85.56%，在观察期内死亡3例，占1.67%，稳定10例，占5.56%。中医药在癌热控制等方面也显示出了积极效果，从疗前9.44%降至疗后的2.78%；对癌痛控制也有一定效果,从疗前的25%到疗后降至8.33%。其中医证型和生活质量的改善呈正相关，生活质量改善达78.33%。CEA、CA153均得到不同程度改善。说明以乳腺癌诊治方案为原则进行中医药治疗乳腺癌，在改善患者的临床症状、中医证型、理化指标、体征、生活质量等方面是积极的、有效的，显示出了中医药的特色优势[11-15]。

研究中同时也发现中医药对中晚期患者的部分症状及部分并发证的治疗缺乏显效的治疗手段，如重度疼痛、包块缩小、单纯中医药控制胸水等，研究中也发现在观察期内未发现有新增的病灶出现。

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