循证法应用于过氧化氢等离子灭菌的质量控制

王亚平

(中国人民解放军第88医院手术室，山东泰安 271000)

循证思维方式是指将来自临床专家的研究，患者的愿望或现存的研究资源整合成为最好的证据，寻找实证，用实证对患者或管理实施最佳护理或管理的方法［1］。过氧化氢等离子灭菌具有灭菌温度低、灭菌速度快、对腔镜器械损伤小、缩短腔镜器械周转时间、有效期长、无毒环保的优点，是目前医院低温灭菌的主要方法之一。我科运用循证法开展对过氧化氢低温等离子灭菌质量控制的管理，效果良好，现总结如下。

1 临床资料

1．1 一般资料 我科于2008年7月开始使用CDMJ-100等离子灭菌器，对腔镜、电钻等器械进行灭菌，每日开启1～2次，至2011年共开启1521余次，完成7252件器械的灭菌。

1．2 方法

1．2．1 循证法开展人员培训 过氧化氢低温等离子灭菌器使用者上岗前必须进行专门的培训，要求把灭菌质量管理贯穿始终，掌握过氧化氢低温等离子灭菌的工作原理、操作流程、注意事项、生物监测方法及常见故障的排除，培养员工的循证思维方式，确保等离子灭菌器的正确使用。

1．2．2 器械的清洗与干燥 使用后的器械附着大量的血液、体液等分泌物，若清洗不当，残留在器械表面的血液、体液、分泌物等有机物形成生物膜，将生物包裹其中，阻止过氧化氢的穿透而影响灭菌效果［2］。如果器械表面存在水分，则会在抽真空过程中形成器械表面冰片，导致气化过氧化氢无法穿透到器械表面，造成灭菌失败［3］。我科对于使用后的器械进行彻底的清洁和干燥后包装，保证灭菌过程顺利进行。

1．2．3 正确选择包装材料 器械清洗干燥后，使用灭菌专用纸塑袋或双层无纺布包装，包内放置化学指示卡，包外黏贴化学指示胶带，注明器械名称、灭菌日期、有效期及责任者。纸塑袋包装时使用单层，切不可重复使用，避免降低对细菌的屏障作用。

1．2．4 合理摆放器械 包装好的器械摆放在灭菌锅内舱的金属架上，按内舱大小混合摆放，不能重叠、挤压，物品之间应留有空隙，不要接触到灭菌锅内壁，包装顶端与灭菌锅上壁保持8 cm以上的空间，灭菌袋的透明面统一朝向上方，利于过氧化氢的穿透。

1．2．5 控制过氧化氢的浓度 用于低温等离子灭菌的过氧化氢浓度在600 g/L以上，一般情况下过氧化氢浓度高对灭菌效果有利，但过高浓度使用不安全。浓度过低时，会增加进入灭菌舱的水分，降低舱内温度，且在抽真空过程中形成器械表面冰片，导致气化过氧化氢无法穿透到器械表面，造成灭菌失败。

1．2．6 选择灭菌模式 灭菌模式有加强模式、标准模式、快速模式三种。加强模式的灭菌循环过程约70 min，适用于结构复杂、具有细长管腔的器械的灭菌;标准模式的灭菌循环过程约56 min，适用于外形简单、表面光洁的一般器械的灭菌;快速模式的灭菌循环过程约30 min，一般用于少量、简单器械的应急灭菌或厂家检测使用。为了保证灭菌彻底，本科腔镜等器械灭菌均采用加强模式灭菌。

1．2．7 循证法实现灭菌过程的可追溯性 以过氧化氢灭菌原理为循证控制的基础，我科设计了“低温等离子灭菌登记本”，详细记录了灭菌器每锅次运行的情况，包括灭菌日期、运行次数、运行状态、运行模式、灭菌物品数量、操作员签名等，并将物理监测过程打印纸、化学检测指示卡、以及生物监测指示物黏贴在登记本上，存档3年，保证了过氧化氢低温等离子灭菌过程的可追溯性。

1．2．8 灭菌器保养与维护 氧化氢低温等离子灭菌器应由专业人员安装，放置在清洁、干燥、少尘、人员流动少的地方，四周留有充足空间。灭菌器应根据使用频率定期保养，运行故障应由专业人员维修。

1．3 监测灭菌效果 根据《医院消毒供应中心卫生行业标准》中关于“清洗消毒及灭菌效果监测标准”的要求，我科对过氧化氢等离子灭菌采用物理、化学、生物三种监测方式监测灭菌效果，并定期随机抽取灭菌物品进行细菌培养检测。

2 结果

我科共进行1521锅次的过氧化氢低温等离子灭菌，完成7252件器械的灭菌，每锅次的化学指示卡均变色合格;生物指示剂生物培养箱培养阴性;随机抽取物品的细菌培养均为无菌生长，灭菌合格率为100%。

3 讨论

随着微创手术的发展，大多数不耐高温、湿热的物品，如各类腔镜、高频电刀、电钻等，使用过氧化氢低温等离子灭菌能够很好的解决上述器械的灭菌问题，且灭菌时间短、器械损伤小、缩短腔镜周转时间，延长腔镜使用寿命，提高手术室处理应急器械需求的能力，减轻手术室器械管理的难度［4］。过氧化氢低温等离子灭菌作为我科最常用的低温灭菌方法，保证其灭菌效果对控制医院感染发生率有重要影响。为此，我科对影响过氧化氢等离子灭菌质量的因素进行循证控制管理，使用正确的操作规程和灭菌效果监测，保证器械的正常周转使用。因此，我认为利用循证思维方式可做好过氧化氢低温等离子灭菌的质量控制。

［1］ 何慧燕．循证法应用于环氧乙烷灭菌质量控制的探讨［J］．中华医院感染学杂志，2011，21(9):1832．

［2］ 郑三菊．消毒供应室医疗器械的清洗与质量监测［J］．中国消毒学杂志，2010，27(2):231．

［3］ 胡国庆．我国过氧化氢低温等离子灭菌技术应用现状与管理［J］．中国消毒学杂志，2011，28(3):353．

［4］ 巨会萍．STERRAD NX过氧化氢等离子低温灭菌器在手术室的应用［J］．临床护理杂志，2011，10(2):49．