喜迎“十八大”胜利召开全力保障首都市民用药安全

2012-04-13

首都食品与医药 2012年21期

编者按：举世瞩目的中国共产党第十八次全国代表大会，将在11 月上旬胜利召开。北京市药品监管系统认真贯彻市委、市政府和国家食品药品监管局的有关部署，以全面加强药品市场监管、努力保障首都市民用药安全的实际行动，喜迎党的“十八大”胜利召开。在深入排查安全风险的现场，在紧急查办重大案件的一线，到处都有各级领导的身影；在中药饮片专项整治的战场，在普及安全用药知识的课堂，到处都有药监人员的足迹。在此，我们特意编发一组反映北京市药品监督管理局所属各分局相关动态的信息，以帮助读者了解药品监管部门为迎接党的“十八大”所做的部分工作，并借此为药品监管部门加油鼓劲。

东城分局联合卫生部门检查民社办医疗机构

本刊讯日前，北京市药品监督管理局东城分局联合东城区卫生局，出动检查人员192 人次，对辖区内48 家重点民办和社会办医疗机构开展药械质量安全专项检查。

此次专项检查对象主要是使用中药饮片的,纳入医保范围的民社办医疗机构、美容类民社办医疗机构，东城分局特意从中选取了48 家在日常监督中发现过问题的或存在安全隐患的进行重点检查。针对发现的新问题，东城分局再次对民社办医疗机构风险隐患进行了分析，进一步调整了“问题单位”名单，并准备进一步加强对相关单位的日常监督和“飞行检查”。

西城分局加大中药饮片专项整治力度

本刊讯为全面落实北京市中药饮片专项整治行动方案，为党的“十八大”召开营造良好的社会氛围，北京市药品监督管理局西城分局在9 月狠抓相关工作落实，并加大对中药饮片生产、经营、使用单位的监管力度。

在此期间，西城分局重点检查了中药饮片生产企业是否存在擅自委托或承接委托生产中药饮片，以及是否存在以“走票、挂靠”等方式违法经营非自产中药饮片的行为；同时还深入检查了中药饮片经营企业与医疗机构的中药饮片进货渠道、相关票据、检验报告留存情况，是否存在从事饮片分包装、改换标签等违法行为。目前，尚未发现违法行为和不合格药品。

朝阳分局深入开展安全用药宣传

本刊讯为提高公众安全用药意识，北京市药品监督管理局朝阳分局在朝阳区来广营地区办事处、双井街道办事处的大力支持下，在来广营易事达广场、双井乐成广场同时开展了大型安全用药宣传活动。

此次宣传活动以“谨慎使用抗生素”、“警惕非法食品添加”、“警惕保健食品夸大宣传”为主题，紧密结合朝阳区群众安全用药需求，为大家发放了“谨慎使用抗生素”的宣传教育材料和安全使用“三品一械”的宣传品，组织了安全用药知识咨询和假劣药品辨别方法解答，还组织医务工作者和药学专家为群众提供多种服务。宣传活动期间，还重点宣传了“安全用药”专家咨询热线800-810-1988 的使用方法。

海淀分局提前部署“十八大”药械安全保障工作

本刊讯日前，北京市药品监督管理局海淀分局联合海淀区卫生局，召开全区医疗机构负责人会议，提前部署“十八大”期间的药品和医疗器械安全保障工作。

会议明确了“十八大”期间医疗机构的药品安全保障工作要求，通报了全区药品类易制毒化学品及含麻黄碱类复方制剂监管、中药饮片专项整治工作进展情况，通报了医疗机构在用医疗器械专项整治情况，通报了近期诊疗事件和抗菌药物“三好一满意”工作情况。会议要求各级医疗机构：紧密配合卫生局和药监部门，切实做好“十八大”期间的药械安全保障工作，同时还要带好自己的队伍，妥善处理医患纠纷，主动为营造安定、和谐的社会环境做出自己的努力。

丰台分局召开“三品一械”企业动员会

本刊讯北京市药品监督管理局丰台分局日前组织召开全区“三品一械”生产经营企业参加的动员大会，要求相关企业全力保障“十八大”期间全区“三品一械”市场安全。丰台分局全体人员和全区“三品一械”企业法定代表人或负责人共700 余人参加了动员会。

丰台分局首先对“十八大”期间“三品一械”市场安全保障工作进行了周密部署，参会的“三品一械”生产经营企业代表在会上作了明确承诺。会议要求所有相关企业：统一思想，提高认识，严格自律，诚信经营，切实履行好药品安全“第一责任人”的责任，确保生产和经营的所有药械品种质量安全。

石景山分局强化“三品一械”市场巡查

本刊讯为迎接党的“十八大”胜利召开，北京市药品监督管理局石景山分局大大加强了旅游景区、繁华商业区、主要街道和重点饭店周边地区的“三品一械”市场巡查，并坚持把产品采购渠道和是否存在超范围经营甚至无证经营作为检查重点。

在市场巡查中，石景山分局对极少部分违规企业及时提出限期整改要求，并在随后继续进行跟踪检查。对绝大多数守法经营企业，分局执法人员则给予热情鼓励，并对他们提出希望。

门头沟分局开展医疗器械不良事件监测专项检查

本刊讯为确保“十八大”期间全区医疗器械使用安全，北京市药品监督管理局门头沟分局日前对辖区内1 家医疗器械重点监测品种生产企业及6 家重点医疗机构开展了医疗器械不良事件监测专项检查。

此次专项检查分为单位自查、现场检查和总结处理3 个阶段。在现场检查中，门头沟分局重点对上述单位的不良事件监测管理制度执行情况、监测机构建立情况、监测工作开展情况和医疗器械不良事件再评价工作开展情况进行了检查。对检查中发现的个别单位无医疗器械不良事件总结、未建立突发或群发医疗器械不良事件应急处理机制问题，门头沟分局督促和指导他们限期整改。

房山分局全面开展药械流通领域安全保障专项检查

本刊讯日前，北京市药品监督管理局房山分局及时向全区下发《关于做好“三品一械”市场安全保障工作的通知》，要求全区“三品一械”经营企业，全面开展“三品一械”安全保障自查和做出安全保障承诺，并在此基础上开展专项检查，督促相关企业整改。

房山分局开展的药械流通领域安全保障专项检查，紧密结合本区特点，并将专项检查工作与日常监管和“两节”之前的市场巡查紧密结合，现已完成数十家药械经营企业的现场专项检查，并对存在问题企业安排了后续跟踪检查。

通州分局对药品零售企业人员进行法律和专业培训

本刊讯北京市药品监督管理局通州分局将全面提高药品零售企业从业人员法律意识，作为党的“十八大”药械安全保障工作的重要内容。他们及时利用本区药品零售企业第三季度例会，对全区11 个乡镇、4 个街道的药品零售企业从业人员进行了相关的法律法规培训。

培训期间，通州分局通过深入剖析药品零售企业从业人员身边的一个个典型案例，帮助大家深刻理解相关法律规定和如何避免违反相关法律规定，以及为什么要加强药品类易制毒化学品及含麻黄碱类复方制剂管理，并现场解答药品零售企业人员疑问，从而有效地增强了大家的守法意识和守法能力。

顺义分局加强保化产品市场巡查

本刊讯为做好党的“十八大”药械安全保障工作，北京市药品监督管理局顺义分局日前加强保健食品和化妆品的市场巡查。

顺义分局以全区繁华商业街区和人口密集区为重点检查区域，以大型商场超市、美容美发单位和宾馆为重点检查对象，现已巡查保健食品经营企业11 家、化妆品经营企业34 家、重点宾馆饭店8 家。通过全面检查上述单位的索证索票制度、台账管理情况、产品标识标签和进货验收记录，发现个别单位索证索票不全、个别产品标识不清，遂进行了予以纠正。

大兴分局严格排查保健食品安全隐患

本刊讯北京市药品监督管理局大兴分局日前出动执法人员19 人次，对辖区15 家保健食品生产企业和繁华街区经营保健食品的商场、超市进行了巡回检查，严格排查保健食品安全隐患。

大兴分局在检查中发现，全区保健食品质量总体良好。其中，保健食品生产企业的原料供应商资质资料、原料检验记录以及相关台账等基本齐全，保健食品经营企业的产品进销台账、相关票证等基本完整。对于个别经营企业存在的进销台账记录不规范、从业人员培训不及时等问题，执法人员进行了认真纠正并要求相关单位限期整改。

昌平分局加强无菌及植入类医疗器械经营企业监管

本刊讯北京市药品监督管理局昌平分局针对本区医疗器械生产经营企业多、医疗器械品种多的特点，日前全面加强了对无菌及植入类医疗器械经营企业的监管和风险排查。

在对医疗器械经营企业的监督检查中，昌平分局以安全隐患风险排查“回头看”为主要内容，重点检查相关经营企业是否存在非法渠道进货、是否存在擅自扩大或超范围经营、是否存在经营过期或失效医疗器械、是否有完整的购销记录和台账。目前，昌平分局已经对25 家医疗器械经营企业进行了现场检查，对17家经营企业进行了注册和库房地址核查。

平谷分局加大辖区“三品一械”检查力度

本刊讯为迎接党的“十八大”胜利召开，北京市药品监督管理局平谷分局日前对辖区内部分“三品一械”生产、经营、使用单位进行了严格检查。

在此次监督检查中，平谷分局共出动78 人次，抽查“三品一械”重点生产经营、使用单位26 家。随后，平谷分局又出动执法人员42 人次，集中对农村地区的药品、保健食品经营企业开展专项检查，共检查农村及城乡接合部的药品、保健食品经营企业21 家。

怀柔分局五措并举保障化妆品使用安全

本刊讯北京市药品监督管理局怀柔分局采取五项措施，全面加强化妆品经营企业监管，努力保障消费者使用化妆品的安全。

五项措施包括：第一，及时召开全区化妆品经营企业安全保障工作会议，对企业提出明确、具体要求；第二，组织辖区60家化妆品经营企业签订化妆品安全承诺书，郑重承诺不经营标签、标识不符合规定产品和严格执行索证索票制度；第三，精心制作购买化妆品的《温馨提示》并免费向经营企业发放，由经营企业张贴在店堂显著位置，随时提醒消费者谨慎消费；第四，认真准备课件，对化妆品经营企业从业人员进行相关基础知识和法规培训；第五，加强对化妆品经营企业的现场检查。

密云分局严格查处不凭处方销售处方药行为

本刊讯为进一步规范全县药品市场秩序和保障消费者用药安全，北京市药品监督管理局密云分局日前出动执法人员563 人次，对药品零售企业进行了重点检查。

密云分局将药品零售企业是否凭处方销售处方药、是否按照温湿度要求储存药品、是否对药品分类摆放作为检查重点，对1家不凭处方销售处方药的零售企业，当场给予了行政处罚。

密云分局还根据举报，及时查处了一名在大城子乡贩卖假药的人员，并及时将此案件移送公安部门。密云分局安监科还对部分医疗机构药品质量进行了检查。

延庆分局全面开展打防管控无证无照专项行动

本刊讯日前，北京市药品监督管理局延庆分局在全县范围开展了无证无照打防管控专项行动。

延庆分局将严厉打击无证无照非法销售、回收药品作为行动重点，将城乡接合部、外来人口聚居区、各级社区医院周边地区，以及恒生、日上两个批发市场，作为重点巡查区域。截至目前，延庆分局已出动执法人员152 人次，执法车辆64 车次，立案查处违法经营行为5 起，向公安部门移送违法经营假药案件3 起，配合公安部门抓获犯罪嫌疑人5 名，有力地打击了无证无照违法违规行为。