实验室管理在新农合健康体检中的应用

胡晓

(宁海县西店镇卫生院检验科，浙江 宁海 315613)

新型农村合作医疗制度从2003年开展试点工作，在随后的几年里在我国逐渐推广，新农合健康体检工作也随之逐渐开展起来。这是一项惠及广大农民朋友身心健康的幸福工程。实验室检查是新农合健康体检的一项很重要的内容，它为全科医生提供各种重要检验数据，用来动态评价农民朋友个人的健康状况。全面而有效的实验室管理是做好这项工作的重要保证。现根据我院这几年工作的实际情况，提出以下一些建议。

1 检验项目的选择

根据筹资水平、实验仪器与场地、人员等的配备情况，各地的检验项目是不一样的。有些是根据受检者的年龄等情况在每个体检周期内固定一些检验项目；有些是以家庭为单位，采用类似健康体检套餐的形式，家庭内各位成员可分别享受，也可以让其中1人或几人享受，体检项目由农民朋友和全科医生商量后确定。后一种情况比较灵活，农民朋友比较容易接受，卫生行政部门和新农合管理经办部门在确定每一轮健康体检实施方案时，要注意充分听取全科医生和实验室工作人员的意见，实事求是地制定切实可行的包括具体检验项目、受检率等在内的健康体检方案。实验室工作人员要客观公正地出具检验报告。

2 检验前阶段的质量保证

此阶段包括检验项目选择、体检者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等，该项工作的完成需要在社区卫生服务中心的统一组织下由全科医生、护士、农民朋友共同配合实验室完成。要保证收集标本的质量符合要求，首先要选择符合要求的检验器材，把标本采集的相关要求印在体检通知单上，如一般体检要清晨空腹采血，而血脂分析在抽血前应有2 周时间保持平常的饮食习惯，24h 内不饮酒，注意有无应用影响血脂的药物，在查血以前应根据所用药物的特性，停止用药数天或数周，否则应记录有关用药的情况。为了前后比较，最好应在每年同一季节检查，在体检安排时就应注意这一点。一般在采血时取坐位，在采血前应静坐15min[1]。要在体检通知单上印上实验室的电话号码和咨询服务时间，以便农民朋友及时咨询。标本采集分两种情况，一种是农民朋友到检验科来采集，这样标本质量相对易于控制。另一种情况是医护人员上门到各村采集，有时实验室工作人员不一定参与。因此必须对相关的标本采集人员进行必要的培训，编写标本采集指南，以保证标本采集的质量。标本的转送与接收要按要求进行。检验科应有专人接收标本，并按要求验收，主要包括以下几点：(1) 检查检测申请单上受检者的详细信息，所填写项目与标本所示是否相符。(2)检查标本的量和外观质量(包括有无溶血、血清有无乳糜状、抗凝血中有无凝块、容器有无破裂等)。(3)核实标本采集及送检之间的时间间隔，必要时了解标本采集后保存及运送方法。对当天不能检测的标本应及时分离后放冰箱存放。对不符合要求的标本要拒收并记录，但应向采集者说明原因。科室负责人要对标本采集的每一环节进行仔细核对，定期对质量指标进行周期性评价，计算不合格率或缺陷率，这样可及时、准确地发现、分析检验前变异产生的环节，有针对性地加强教育、培训。

3 检验阶段的质量保证

要重视体检检验项目的质量，要将体检标本与临床病人标本一视同仁，应注意检验方法、仪器、试剂、校准物、质控物之间的配套。检验方法可采用《全国临床检验操作规程》第3 版所推荐的方法。所用仪器应满足所选方法的要求，同时考虑检测速度等因素，在购买仪器时一定要注意先进性、实用性、可行性[2]。在新建或改建实验室时，实验室的建筑设计必须符合相应级别生物安全防护实验室的建筑设计要求。同时应根据实验室的实际情况制定安全管理制度，编写安全操作规程，并对有关人员进行必要的安全培训。所用仪器、试剂、校准物、质控物必须有国家(或省)食品药品监督管理局的注册证书。实验室主管应事先编写好已开展项目的标准操作规程(SOP)和操作卡片并及时更新，实验室要自觉对所开展的检验项目做室内质控，质控图的中心线(均值)和质控限必须由实验室使用现行的测定方法进行确定，定值质控物的标示值只能作为参考[3]。最好能坚持做二个水平的质控物检测。对于失控项目，失控后只是重做控制品是过时的做法[4]，应做到查明原因、采取措施、彻底消除、不再出现、纳入标准，并且应详细记录失控情况及其处理过程。在室内质控比较规范、满意的基础上参加室间质量评价(EQA)或能力验证(PT)计划。实验室应将EQA 融入到其质量改进计划中，要制定研究不及格EQA 结果的程序并认真贯彻执行。临床检验的许多项目如血脂测定结果准确，具有跨时空的可比性[5]，因此，应注意避免在室内质控和室间质评比较满意的情况下因单位负责人的更替而任意更换试剂和仪器的情况发生。

4 检验后阶段的质量保证

包括(1)检验结果的审核和发放：要保证检验结果的完整性和准确性。完整性指的是信息的完整，当送检标本质量存在问题(如标本溶血、脂血、黄疸、抗凝血中有凝块等)可能对检验结果产生影响时应在报告中注明。检验结果的准确性通常根据室内质控来判定，同时还应评价检验结果与患者有关信息(如临床诊断、以往检验结果、相关检验结果等)的符合性，在没有问题时方可发放报告。实验室应及时发放检验报告，应规定好体检检验结果的报告时间。同时应建立危急值报告制度，有关项目的危急值及其范围要与全科医生协商来确定，必要时还应注意保护患者的隐私。(2)检验后标本的保存和处理：实验室应规定体检项目检验后标本储存时间和方法。保存的标本应按日期分别保存，有明显的标志，到保存期后要按有关规定处理。(3)咨询服务：在检验前阶段主要是检验项目的选择和标本的采集；在检验后阶段主要是检验结果的解释，并对进一步检查提供参考意见。当测定值接近参考区间的上、下限时，必须考虑在确定检验项目参考区间时的两类错误——假阳性错误(即有少数正常人的测定值被当作异常值对待)和假阴性错误(指在患者中有少数人测定值在参考区间内)，此时不要轻易做出正常或有病的判断，最好建议体检者过一段时间复查，以作对比分析。在解释结果时还要注意有些检验项目因年龄、性别、民族、居住地域及妊娠等生物属性的原因所带来的参考区间的差异。检验人员不仅要学习掌握临床检验方法学方面的知识和技能，熟悉检验方法的性能，同时还应学习和掌握临床相关知识，这对做好咨询工作大有裨益。

此外，创造条件使用临床实验室信息系统(LIS)对标本检验流程进行再造有利于提高检验质量，缩短检验结果回报时间(TAT)。将LIS与医院信息系统(HIS)进行有机的连接，向农民朋友提供自助排队叫号系统、检验报告自助查询服务系统和网上查询系统，打造数字化社区卫生服务中心能极大地提高新农合健康体检的工作效率与服务质量。

[1]叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程[M].南京:东南大学出版社,2003:474.

[2]丛玉隆,秦小玲,钱 超,等.质量管理体系与应用[M].天津:天津科学技术出版社,2002:196.

[3]申子瑜,李 萍.临床实验室管理学[M].第2 版.北京:人民卫生出版社,2007.77-78.

[4]丛玉隆.临床实验室管理[M].北京:中国医药科技出版社,2004:103.

[5]鄢盛恺.应进一步加强血脂检验与临床的联系[J].临床检验杂志,2008,26(4):244-245.