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赛默飞世尔药物分析解决方案

2012-04-11

化学分析计量 2012年4期
关键词:药典液相解决方案

赛默飞世尔药物分析解决方案

药物质量控制包括原辅料的检验、生产与过程控制、成品质量控制。赛默飞世尔科技可以为药品生产企业提供现场分析(原料药物质识别、检定、筛查、定量)解决方案,这些方案也是全球TOP10制药企业和数百家药品生产企业的选择。

国家2010版药典发行之际,赛默飞世尔科技DIONEX同时推出了符合药典要求的《2010中国药典液相色谱应用图例》,完全以药典一部和二部为指导原则完成中药和化药实验项目。分析人员按照手册中的仪器配置、分析条件即可对相应的中药或化药进行相应的分析工作,是繁琐的工作化繁为简。

双三元液相色谱是赛默飞世尔科技色谱产品中非常有特点的一个产品,通过共享自动进样器、柱温箱、软件实现两套分析系统的功能。无论是常规分析、微量分析或纳升级分析,双三元系统均能提供完美的解决方案。同时,双三元液相色谱在食品、药品分析方面也有自身独特之处。

2010年7月1日开始执行的中华人民共和国药典2010版与以往药典最大的不同之一是新增了离子色谱检测法,同时在附录中增加了离子色谱检测方法及说明。赛默飞DIONEX品牌为满足用户各种分析需求,提供完整的离子色谱解决方案以及多型号的离子色谱仪。

对于含有带电基团的药物例如广泛使用的磺胺类药物,或者含有带电配位基团或辅料的药物例如氢溴酸右美沙芬/盐酸头孢吡肟,离子色谱方法检测是简单可靠的办法。而医药生产的水质检测,生产环境的清洁度,成品的杂质离子含量,则更需要离子色谱。因此,离子色谱在医药企业的应用将不断增加,以补充液相和气相对离子型药物分析的不足。

(赛默飞世尔科技)

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