荆花胃康胶丸结合标准三联疗法治疗慢性胃炎疗效观察

白梅

天津市第二医院药剂科，天津 300141

慢

性胃炎是临床上一种最为常见的消化道

疾病，幽门螺杆菌（Helicobacter pylori， Hp）感染作为慢性胃炎的最主要病因已得到确认，根除Hp在慢性胃炎的治疗中至为重要。避免Hp耐药性增加，提高治疗效果，探求新的药物与治疗方法则成为医者研究的课题[1]。中药治疗，可拓宽慢性胃炎的治疗途径[2]，中西医结合治疗慢性胃炎不失为一种新的尝试。本研究以荆花胃康胶丸结合标准三联疗法治疗慢性胃炎，其临床疗效及安全性均较满意，现将研究情况报道如下：

1 资料

1.1 诊断标准 参照2006年上海《中国慢性胃炎共识意见》制定。依据慢性胃炎的两大基本类型（非萎缩性胃炎和萎缩性胃炎）在内镜下的“基本表现”进行诊断。

表1 两组病例一般资料比较Tab 1 General information of the two groups

1.2 一般资料 （1）胃镜检查为慢性胃炎患者；（2）14C呼气试验证实有Hp感染者；（3）年龄18～65岁，病程2～24个月；（4）试验前2周内未使用过任何抑酸药、铋剂及抗生素；未进行Hp根除治疗者；（5）愿意配合，签署知情同意书。

1.3 排除标准 有严重心、肝、肾、肺等疾病及功能异常者；孕妇或哺乳期妇女；有药物过敏史者以及各项检查化验值超过正常值者。

1.4 脱落标准 出现过敏反应或患者症状加重，医师判断需停止试验接受其他有效治疗者；试验中出现某些合并症、并发症和特殊情况，影响疗效和安全性判断者；患者主动退出试验或虽未声明退出试验而失访者。

1.5 分组 符合纳入标准的患者按就诊次序随机分为2组，治疗组77例，男44例，女33例，对照组71例，男37例，女34例。两组病例一般资料具有可比性（P＞0.05）。具体见表1。中医理论[3]将慢性胃炎分为六型，治疗组中77例患者各型的分布为：肝胃不和型30例，脾胃虚弱型25例，脾胃湿热型21例，胃络瘀阻型33例，胃阴不足型27例，肝胃郁热型12例。

2 方法与结果

2.1 治疗方法 对照组给予奥美拉唑（常州四药制药有限公司）20 mg，bid，阿莫西林（联邦制药）1000 mg，bid，克拉霉素（江苏恒瑞医药股份有限公司）500 mg，bid，服药4周。治疗组在三联疗法基础上再给予荆花胃康胶丸（天士力医药集团，批号100803）每次2粒，tid，服药4周。治疗全过程中注意观察并记录每个病例的治疗效果和不良反应，在治疗结束1周后进行胃镜复查。

2.2 疗效判断标准

2.2.1 临床疗效判断标准 参照《慢性胃炎中西医结合诊断辩证和疗效标准》[3]的相关疗效标准评定。治疗前、后将主要症状（上腹部疼痛、饱胀、嗳气、纳差等）分为轻、中、重三级，每级5分，计算分值，求出疗效指数，以评价疗效。疗效指数≤30％为无效，31％-75％为有效，＞75％者为显效。

2.2.2 Hp检测 疗程结束2周后所有病例均由14C呼气试验复查，结果若阴性则为根除。

2.2.3 统计学方法 计数资料采用χ2检验，P＜0.05表示结果有统计学显著性差异。

2.3 结果

2.3.1 治疗后Hp根除率，治疗组达77.9％ 与对照组的62％相比较，差异有显著性（P＜0.05）。具体见表2。

2.3.2 治疗后主要症状的有效率 治疗组明显优于对照组，差异有显著性（P＜0.05）。具体见表3。

2.3.3 治疗组各证型的有效率 肝胃不和型有效率85.71％；脾胃虚弱型有效率70％；脾胃湿热有效率83.33％；胃瘀阻型有效率80％ ；胃阴不足型有效率为62.5％；肝胃郁热型有效率63.64％，故六型中肝胃不和，脾胃湿热及胃络瘀阻的有效率优于其余三型。

表2 两组病例Hp根除率比较Tab 2 The comparison of two groups in Hp eradication rate

表3 治疗7d后两组主要症状疗效比较Tab 3 The comparison of two groups in symptom improvement after treatment

表4 两组不良反应比较Tab 4 Adverse reactions in the two groups

2.3.4 临床病例完成情况 符合要求入选的病例共148例，其中脱落1例（为对照组），疗程结束后失访2例（为治疗组），实际完成病例145例，治疗组75例，对照组70例。

2.3.5 不良反应 治疗组和对照组治疗前后均检测了血、尿、便常规和肝、肾功能及心电图，未见异常变化。主要不良反应为头晕、恶心、腹鸣、腹泻，均发生在治疗初期，程度较轻，均能耐受。其中治疗组6例，对照组10例，两组比较差异有显著性，（P＜0.05）。具体见表4。

3 讨论

现代医学研究证实，幽门螺杆菌（Hp）感染是慢性胃炎的最主要病因。西医多采用抗菌治疗，如三联疗法、四联疗法等，以期根除幽门螺杆菌。值得注意的是，临床上常出现一些患者经西药抗菌治疗后，Hp已呈阴性，但一些症状如胃胀、胃痛、嗳气、纳差等却并未完全消除，因此有效的维持治疗与抗菌治疗同等重要。

荆花胃康胶丸由土荆芥和水团花组成。土荆芥性辛温，能散寒理气，止脘痛除腹胀。水团花性微寒，能活血化瘀，清热利湿。两药配合成方，具有理气散寒、和胃止痛、清热化瘀的功效。荆花胃康胶丸含高富集有效成份，多靶点作用，疗效迅速，治愈率高，复发率低，且可调理胃肠内环境；具有抑酸、抑制胃蛋白酶活性、杀灭幽门螺杆菌并且解痉、止痛的作用[4]。从本文表2和表3的数据对比中可知Hp根除率，主要症状的显效率、有效率治疗组均高于对照组。荆花胃康胶丸结合标准三联疗法治疗慢性胃炎优于单一的三联疗法，具有治疗与调理的双重作用，疗效肯定。

慢性胃炎在中医学中属于“胃脘痛”、“痞满”等范畴。其发病诱因很多，而主要发病机理则是气机阻滞，运化失司，胃脘失和。病位在胃，与肝、脾密切相关。治疗上应以疏肝、理气、温通、和中为主。本研究通过治疗后治疗组中各证型有效率的比较，可知荆花胃康三联疗法尤其适用于肝胃不和，脾胃湿热及胃络瘀阻型的胃脘痛。

通过对两组不良反应的比较可以看出，两组所发生的不良反应主要以消化道的反应为主（恶心、腹鸣、腹泻），这都是抗菌药物对消化道的刺激所造成的。三联疗法是由一种质子泵抑制剂和两种抗生素组成，由于个体对抗菌药物的接受程度不同，所以不良反应的发生率也就偏高[5]。荆花胃康为两味中药的挥发油按一定比例组合而成，具有明显的抑制致病作用并能减少胃酸分泌和降低胃蛋白酶的活性[6]，从而起到一定的保护胃粘膜，减少抗生素刺激的作用。这可能就是两组不良反应显著性的原因。综上所述，应用荆花胃康胶丸结合三联疗法治疗慢性胃炎不失为一种安全有效的中西医结合新疗法。

[1] 成虹,胡伏莲,李江.幽门螺杆菌耐药性对其根除治疗影响的研究[J].中华医学杂志,2006,86（38）：2679-2682.

[2] 中华医学会消化病学分会.中国慢性胃炎共识意见[J].中华消化内镜杂志,2007,24（1）：58-63.

[3] 中国中西医结合研究会消化系统疾病专业委员会.慢性胃炎中西医结合诊断辩证和疗效标准[J].中国中西医结合杂志,1990,10（5）：318-319.

[4] 张玲霞,张沥,马京玲,等.荆花胃康联合PPI三联治疗幽门螺杆菌阳性胃炎临床疗效观察[J].内蒙古中医药,2010,11：21-22.

[5] 高清.两种三联疗法治疗80例幽门螺旋杆菌相关消化性溃疡疗效观察 [J].医学理论与实践,2012,25（3）：261.

[6] 窦艳,王向东,梁浩,等.荆花胃康胶丸治疗幽门螺杆菌相关性消化性溃疡的疗效和安全性[J].中国新药杂志,2004,13（7）：651-652.