农村基层医疗机构药品使用安全问题现状与对策

卫陈 徐州

（南京中医药大学经贸管理学院，江苏南京210046）

农村基层医疗机构药品使用安全问题现状与对策

卫陈 徐州

（南京中医药大学经贸管理学院，江苏南京210046）

目的：了解农村基层医疗机构药品使用存在的问题。方法：以连云港市农村地区的社区卫生服务站及村卫生室作为调查对象，分析样本单位药事管理的现状。结果：调查发现村级基层医疗机构普遍缺乏药事管理组织的保障，各项药事管理制度未能落到实处，药事管理相关硬件设施、设备紧缺，药学技术人员数量少、专业水平低。结论：农村基层医疗机构药事管理比较薄弱，应建立药品使用规范等措施约束医疗机构用药行为，保障农村居民的用药安全。

药事管理；基层医疗机构；农村

农村居民是药品使用的最大群体，而农民使用药物的主要渠道是农村基层医疗机构。在实践中发现，农村基层医疗机构的药事管理比较薄弱，所用药品质量不合格检出率明显高于药品生产、经营企业和其他大的综合性医疗机构，被查处的各类违法、违规案件数也居高不下，其中又以社区卫生服务站和村卫生室的药事管理问题最为突出[1]。为深入了解农村基层医疗机构药事管理的现状，课题组对连云港市农村社区卫生服务站和村卫生室展开了调研。

1 调查对象与方法

连云港市位于江苏省东北部，辖3个市辖区、4个县，第六次全国人口普查结果显示2010年该市农村人口占常住总人口的比重达到48.25%，是典型的农业大市。本研究于2011年以连云港市辖四县的社区卫生服务站及村卫生室作为调查对象，采用完全随机抽样的方法，合计调查54家单位，以问卷调查的方法为主，并采用现有资料的收集和摘抄的方式，对样本单位的软硬件和技术人员状况进行实地调研，包括药事管理组织与制度建设、药学技术人员结构、基础设施和设备、药品购进渠道以及药品使用管理等情况。

2 调查结果与分析

2.1 药事管理组织与制度建设

在被调查的54家村卫生室及卫生服务站中，36家（占66.7%）单位未建立明确的药事管理小组，40家（占74.1%）单位未有成文的药事管理制度，进行临床用药的疗效和安全性评价的有2家，开展药品不良反应上报的仅有1家。即使那些建有药事管理组织以及相应制度的单位，在具体执行中也并未能起到实质性作用，其中未制定药品购进、验收、存储、使用等基本管理制度的分别有30家（55.6%）、45家（83.3%）、46家（85.2%）和50家（92.6%）。这和药品管理法律法规和政策层面的影响有很大的关联，欠发达地区基层医疗机构的药事管理组织及其制度事实上处于可有可无的状态，既缺乏外部监督的压力，又缺少内部激励的动力，这对农村地区的药品安全、有效使用带来了很大的隐患，给农村居民的生命健康带来危害。

2.2 药学技术人员结构

调查样本单位合计有255名从业人员，而其中药学专业人员仅有25名，不到10%，药学专业人员集中在地区发展较好的、规模较大的社区卫生服务站，61.5%的从业人员是乡村赤脚医生 （见表1），而多数村卫生室仅有1名赤脚医生，既当医生又当护士，既从事医疗服务又承担配方、发药、输液等工作，这和基层医疗机构片面降低运营成本有很大关系。不少单位由于药学技术人员的缺乏，一些原先在护理岗位上的人员，从事药学技术工作，药事管理工作遇到很大的困难。

2.3 基础设施和设备

54家调查样本单位中，41家有专门独立的药房，其他单位仅有药品柜，总体上社区卫生服务站药品存储设施状况较好，农村卫生室设施不齐全（见表2），药品放置随意，好的设施普遍缺乏，原因一方面是没有这方面的意识，另一方面是条件所限。由于基层医疗机构对药房及设施的投入很少，导致很多调查单位的药房条件不如普通药房，不能保证医疗用药的安全有效[3]。作为诊疗技术和设施较为薄弱的基层医疗机构，业务收入绝大部分依赖于药品差价收入，促使基层医疗机构追求更低的投入、更高的回报，使基层医疗机构普遍放松了药事管理。

表1 药学技术岗位从业人员构成情况

表2 药房及其设施配置情况

2.4 药品购进渠道

54家调查样本单位中，33家通过卫生院或社区卫生服务中心代购的方式进药，有7家从经营企业购进药品，14家从其他途径进药。由于用药数量的限制，这些单位没有从生产企业直接购进药物，相比社区卫生服务站，村卫生室的用药自由度较大，部分自主购进，这些单位经济上独立自负盈亏，管理上大部分挂靠乡镇卫生院和社区卫生服务中心。由于村卫生室和社区卫生服务站进药更注重价格便宜，对药品质量不重视，对供货方的资质证明很少检验，从调查中发现这些非统一代购的基层医疗机构进货渠道混乱，有的从不具备资格的单位批发药品，有的从个体药贩手中购进，难以保证药品质量[4]。

2.5 药品使用管理

在药品使用管理过程中，仅有5家社区卫生站采用电脑管理药品进销台账，其余均采用手工记录的方式，且绝大部分手工记录内容不完整，作验收、养护、效期、温湿度记录的分别有10、7、20和5家。由于现行的法律法规对于基层医疗机构使用药品缺乏质量管理标准和规范，缺乏对于药品购进、储运和使用等环节的质量管理标准，使得药品使用过程不能形成有效的质量控制，这也给基层医疗机构药品管理的无序性制造了法律层面的盲区。

在农村地区，村级基层医疗机构作为药品流通的终端环节、药品使用的主渠道，村级基层医疗机构药事管理占据着我国药事管理极其重要的地位[5]。但是通过调查发现，欠发达地区许多村级基层医疗机构在药事管理方面形式化非常严重，没有重视药事管理的重要性，没有把药事管理切实贯彻到实际工作中。

3 对策建议

3.1 建立医疗机构药品使用规范约束医疗机构用药行为

《药品管理法》规定药品生产企业和经营企业必须实施GMP和GSP，从而在法律上对药品的生产和经营实行了严格的市场准入制度，但在与公众用药安全联系更加紧密的药品使用领域，却没有相应强制性的质量管理规范来约束相关单位使用药品的行为[6]。由于没有约束性规定，基层医疗机构不重视药品质量，这给农村居民用药带来安全隐患。因此，应该结合农村基层医疗机构的实际尽快制定出相应的药品使用规范，为药品监督管理部门实现对药品的研制、生产、流通和使用全过程监管提供有效的法律支撑[7]。

3.2 加强药品存储设施规范化建设

药品的存储与陈列是否规范科学，除根据药品不同性质和剂型分类外，药品的存储设施、条件是否符合要求，也是影响药品质量重要的一环。针对农村基层医疗机构普遍存在的设施、设备薄弱的现状，同时结合农村的实际经济条件，应加大对基层医疗机构药品存储设施的规范化建设，成立专项基金，保证农村基层医疗机构有防潮、防火、防鼠、防虫、冷藏等基本设施和设备，敦促医疗机构做到药品分类存放，按时养护，定期检查，发现问题，及时处理[8]。

3.3 制定基层医疗机构用药目录

基层医疗机构受执业内容、技术水平等限制，卫生行政主管部门应制定具体、操作性较强的基层医疗机构用药目录，乡镇卫生院和社区卫生服务中心作为上级医疗机构，理应在基层医疗机构合理、规范用药方面发挥指导作用，严格以处方配药，杜绝药品滥用、乱用等不合理用药现象和以行医为名变相销售药品的情况发生。

3.4 统一基层医疗机构进药渠道、规范用药

由于城市药品市场的不断规范，使假药、劣药大量下沉到农村，加上农村居民对于假药、劣药等鉴别意识和鉴别能力较弱，基层医疗机构散而小，农村药品市场监管乏力，基层医疗机构为了自身经济利益而使用假药、劣药的事件经常发生，这给农村居民的药品安全造成了极大的威胁[9]。因此，应限制基层医疗机构自主购进药物的权限，代之以乡镇卫生院、社区卫生服务中心统一购置、按需统一发放的形式，同时加强基层医疗机构用药检查和惩处力度，保证农村居民的用药安全。

3.5 提升基层医疗机构医务人员的专业技能和道德品质

定期组织基层医疗机构医务人员参加专业技能培训，提高鉴别假冒伪劣药品的能力，确保使用药品的质量[10]。同时，定期组织思想道德教育培训，培养高尚的职业道德，从源头上遏制不正之风，自我约束过度医疗行为，减少药品浪费和不合理用药，最大限度地保障患者的用药安全。

[1]刘恩广，闫树真，曲海燕.关于农村医疗机构药品安全问题的调查报告[J].齐鲁药事，2010，29（7）：385-386.

[2]谢霞春，王明建.我县乡镇医院药事管理现状及改进建议[J].中国当代医药，2010，17（31）：138.

[3]董治银.加强基层医疗机构药品的储存与养护[J].中国社区医师（医学专业），2011，13（4）：223.

[4]岳淑梅，宋丽丽，于培明.对基层购药渠道现状的思考[J].中国药事，2004，18（6）：338-339.

[5]孔令月.假劣药品在农村生存的原因及对策[J].安徽医药，2003，7（6）：485-486.

[6]岳淑梅，宋丽丽，于培明，等.河南省农村医疗机构药品管理状况调查与对策研究[J].中国药事，2011，25（2）：107-110.

[7]陈芳萍，陈巧平.基层医疗机构药品配方管理存在的问题及对策[J].海峡药学，2010，22（1）：189-191.

[8]姜援朝，王佐德.基层医疗机构用药安全存在的隐患及建议[J].中国医院药学杂志，2008，28（19）：1709-1710.

[9]韩广玉，黎白李.药品直配是规范村级医疗机构安全购药之策[J].首都医药，2006，13（2）：15.

[10]詹玉萍.提高基层医疗机构药学人员服务质量的探讨[J].内江科技，2011，32（1）：63.

The Current Status and Countermeasures of Drug Safety Issues in Medical Institutions of Rural Areas

Wei Chen， Xu Zhou （The School of Economic and Trade Management of Nanjing University of Chinese Medicine，Jiangsu Nanjing 210046， China）

Objective:To investigate the existing problems of drug application in the medical institutions of rural areas.Methods:Community health stations and village clinics in rural areas of Lianyungang City were selected for the investigation and the status of medicine management was analyzed.Results:There was a lack of organization security of the administration of medicine， the medicine management system was not fully implemented， and the related facilities and pharmaceutical technicians were not well equipped.Conclusion:The administration of medicine in medical institutions of rural areas was weak，therefore measures should be taken such as establishing drug use regulations to restrict drug use behavior and to guarantee the drug safety in rural residents.

Medicine Management；Medical Institution at Grass-roots Level；Rural Area

10.3969/j.issn.1672-5433.2012.08.012

2009年度南京中医药大学哲学社会科学基金项目（09XSK04）

卫陈，男，硕士。研究方向：药事管理、医药卫生政策。E-mail：wweeii8768@163.com

2012-03-06）