注射用丹参冻干联合羌威蠲痹合剂治疗类风湿性关节炎56例

张自海 周艳伟 赵语华

注射用丹参冻干联合羌威蠲痹合剂治疗类风湿性关节炎56例

张自海 周艳伟 赵语华

（河北省迁安市社区卫生服务中心，迁安064400）

注射用丹参冻干；羌威蠲痹合剂；类风湿性关节炎；中医药疗法；医院制剂

类风湿性关节炎（RA）是临床常见的一类自身免疫性疾病，发病率较高，并且长期反复发作，治疗不当最终导致关节畸形，功能丧失，严重影响患者的身心健康。2008年2月至2011年10月，我们应用注射用丹参冻干联合羌威蠲痹合剂治疗RA（活动期）56例，取得满意效果，特报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组56例患者，均为我院门诊及住院患者，其中男性22例，女性34例；年龄18～64岁，平均年龄35.2岁；病程6个月至20年。多数患者长期口服抗风湿药、激素、止痛药、中药及针灸、理疗。

1.2 诊断依据 按照美国风湿病学会1987年对RA修正的标准，并结合1985年全国部分省市“中西医结合治疗风湿病学术座谈会”标准，拟定RA活动期的诊断标准：①晨僵时间＞30min；②关节肿胀数≥3个；③关节压痛数＞3个；④双手握力＞100mmHg；⑤血沉＞30mm/h，类风湿因子阳性；以上5项中有3项者。

1.3 排除标准[1]①年龄在16岁以下或大于70岁者；②虽符合标准，但长期服用西药或其他药物者，必须停用，否则予以排除；③RA晚期，严重畸形残废，丧失劳动能力者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤合并严重心脑血管、肝肾及造血系统疾病者；⑥未按规定服药，疗效无法判定者。

1.4 治疗及观察方法 本组56例患者，均给予静脉滴注注射用丹参冻干（哈药集团中药二厂生产，国药准字Z10970093，每支0.4g）0.4g/日，联合羌威蠲痹合剂（本院制剂，由羌活、独活、威灵仙、黄柏、苍术、白术、薏苡仁、桑枝、桂枝、细辛、片姜黄、全蝎、黄芪、当归、白芍、牛膝组成，河北省食品药品监督管理局批准文号Z20051011）60ml口服，每日3次，20d为1个疗程，分别于治疗1个疗程、2个疗程后统计疗效。治疗前对患者进行血液化验、X线及临床确诊，记录关节疼痛、肿胀及压痛指数、晨僵时间、握力、血沉、类风湿因子等指标，并与治疗后进行对照比较。

1.5 疗效判定标准 参照中华人民共和国卫生部1993年《中药新药临床指导原则》[3]。临床治愈：症状全部消失，关节功能恢复正常；主要实验室指标正常，且停药后2个月无复发。显效：全部症状消失或主要症状消失，关节功能基本恢复，能正常参加工作；主要实验室指标基本正常。有效：主要症状消失，主要关节功能恢复或明显进步，生活能够自理；主要实验室指标有所改善。无效:和治疗前相比，各方面无进步。

2 结果

本组56例患者中，治疗1个疗程后，临床治愈6例，显效14例，有效24例，无效12例，总有效率78.6%；治疗2个疗程后，临床治愈21例，显效14例，有效16例，无效5例，总有效率90.1%。

3 讨论

类风湿性关节炎是一种以慢性、对称性、进行性小关节的炎症为主要表现，伴有／或不伴有多系统损害的一类自身免疫性疾病。可见于各年龄组人群，以30～50岁的女性多见，男女比例为1:2.4。在我国人口的患病率约为0.4%～1.0%，尤其在农村中年妇女的发病率更高，长期反复发作，迁延多年最终导致关节畸形、功能丧失，是严重影响农村劳动力生产力、生活质量和人类健康的一类疾病[3]。其发病机制虽不完全清楚，但大量研究结果表明，T淋巴结细胞、巨噬细胞和增生的滑膜细胞所产生的细胞因子在RA的发病过程中起着极其重要的作用，细胞因子作为重要的炎症介子参与多种炎症反应，并直接或间接导致关节软骨和骨质的破坏[4]。现代医学对本病的治疗主要以控制病情和非甾体类消炎药治疗为主，严重时加用糖皮质激素，用药时间长，费用昂贵，不仅不能阻止RA的破坏性病变，且副作用超过其治疗作用，患者不能长期坚持服药。

中医学将其归属于“痹证”“历节风”和“鹤膝风”等范畴。自《黄帝内经》提出“风寒湿三气杂至，合而为痹”以来，历代医家多沿其说，提出其发病机制主要是正气不足、血脉空虚，感受风、寒、湿、热之邪所致，强调外邪致病的重要性[5]。我们经过长期的临床观察认为，本病虽以风寒湿热四淫杂至而为痹，然而气血亏虚为其内在因素。本虚之人感受风寒湿热之邪后，注于经络，留于关节，使气血痹阻，经络不通，不通则痛，发为痹证。治疗原则可归纳为扶正祛邪、标本兼治，而其关键在于清热利湿、祛风散寒、通络止痛，兼以补养气血。基于以上认识，从整体出发辨证论治，自行研制羌威蠲痹合剂用于类风湿性关节炎急性期的治疗。方中以羌活、独活、威灵仙、黄柏为君，其中羌活祛风胜湿，止周身疼痛而散寒，以祛上半身风湿为尤；独活祛风湿散寒止痛，为祛下半身风湿之要药；威灵仙祛风湿，通经络，止疼痛，对游走性痹证更佳；黄柏性寒清热味苦胜湿，善治下焦湿热。四药为君，共奏清热除湿散寒止痛之功。臣用苍术、白术、薏苡仁，以燥湿健脾、舒筋除痹，既祛已成之湿，又杜湿生之源，复解筋骨屈伸不利。以桑枝、桂枝、细辛、姜黄、全蝎为佐，桑枝、桂枝祛风通络止痛，以治上肢湿痹为宜；细辛辛温走窜而祛风散寒，以治周身关节疼痛；姜黄活血行气，通络止痛且长于行肩臂而除急性期之肩臂关节疼痛；少佐全蝎以通经络止拘挛，治关节屈伸不利。使以黄芪、白芍、当归、牛膝，既补气养血顾护宗本，祛邪与扶正兼顾，又通络止痛以辅疗效。牛膝引药下行助独活之力。全方诸药共用，合奏清热利湿、散寒祛风、通络止痛、补气养血之功，实为治疗痹证之要药。现代药理研究认为，羌威蠲痹合剂能消除非特异性炎症，改善局部微循环，抗炎镇痛又具备免疫抑制、免疫调节效应，标本兼治，疗效确定，无明显毒副作用。

注射用丹参冻干具有活血化瘀、理气开窍之功。现代药理研究表明，丹参可改善血液流变性，降低血浆粘度，抑制血管内皮细胞、平滑肌细胞增生，从而抑制血管新生和血管翳形成[6]。丹参有效成分丹参酮能够抑制中性粒细胞的趋化性，具有抗炎、消肿、止痛的效果[7]。静脉应用丹参冻干治疗类风湿性关节炎，可扩张血管、降低血黏，增加组织器官的血流灌注量，从而改善组织缺氧，消除水肿；改善骨内微循环障碍，改善关节软骨的营养状况；改善结缔组织代谢、抑制血管内皮细胞有丝分裂增值、血管新生、血管翳形成，从而软化结缔组织，减少炎性渗出，阻断骨质侵蚀破坏[8]。

临床观察表明，注射用丹参冻干联合羌威蠲痹合剂治疗RA疗效确切，值得临床推广。

[1] 王海松.温肾通痹汤治疗类风湿性关节炎临床研究[J].辽宁中医杂志,2006,33(1):56.

[2] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].(第1辑),1993: 210.

[3] 路志正,焦树德.实用中医风湿病学.北京:人民卫生出版社,1996:704-705.

[4] 何涛,杜瀛琨,蓝伦礼.中药对类风湿性关节炎相关细胞因子影响的研究概况[J].云南中医中药杂志,2009,30(3):59-61.

[5] 王兆利.泄浊通络法治疗类风湿性关节炎(活动期)45例[J].河北中医, 2007,29(2):117.

[6] 陈秀敏,黄清春,苏艳仙.复方丹参注射液治疗类风湿性关节炎124例疗效观察[J].河北中医,2010,32(5):740-741.

[7] 杜冠华,张峻田.丹参现代研究概况与进展[J].医药导报,2004,23(7): 435-440.

[8] 张虹,朱建光.注射用丹参冻干对神经根型颈椎病临床恢复的疗效观察[J].中国医药指南,2008,6(24):279-280.

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.18.018

1672-2779（2012）-18-0028-02

2012-08-03）