改良康复新液保留灌肠治疗溃疡性结肠炎的疗效及对复发率的影响

潘 庚

(唐山市协和医院消化内科，河北 唐山 063000)

溃疡性结肠炎(UC)是一种与感染、应激、自身免疫及精神因素有关的疾病。目前内科治疗药物有水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂及生物制剂等。对于结肠远端(脾曲以下)的病变，可应用局部治疗，即应用灌肠剂或肛栓。我们采用改良康复新液保留灌肠，配合口服5-ASA制剂美沙拉嗪并静点甲硝唑治疗UC 50例，取得较好疗效;选取治疗后1年内病情缓解并停用所有药物的患者72例继续随访1年，观察复发率。

1 资料与方法

1.1 临床资料 我院于2005年6月至2009年6月收治的初发型UC患者100例，临床表现及结肠镜检查符合世界胃肠病组织推荐的炎症性肠病(IBD)全球实践指南中的诊断标准〔1〕，且排除细菌性痢疾、阿米巴痢疾、慢性血吸虫病、肠结核等感染性结肠炎及结肠克罗恩病、缺血性结肠炎、放射性结肠炎等疾病，并排除了临床表现或结肠镜改变不典型者。结肠镜检查病变范围以直、乙状结肠，左半结肠炎为主，内镜活动度Ⅱ～Ⅳ〔2〕，将100例患者按随机数字表分为治疗组和对照组。治疗组50例，男28例，女22例，年龄22～75(平均44.6)岁，病程0.6～8年;对照组50例，男26例，女24例，年龄24～72(平均41.2)岁;病程0.5～7年。两组年龄、性别、病情等资料各评定量表积分经Ridit检验分析，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

在接受随访的72例患者中曾接受保留灌肠治疗的为改良组，共45例，男24例，女21例，年龄22～70(平均44.2)岁;未接受保留灌肠治疗的为西药组，共27例，男14例，女13例，年龄24～71(平均41.5)岁。两组年龄、性别、病情等无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方案 对照组采用口服美沙拉嗪3.0 g/d，分3次口服，甲硝唑0.915 g，1次/d静点;治疗组口服相同剂量的美沙拉嗪肠溶片并静点甲硝唑，同时加用改良康复新液每晚1次保留灌肠(康复新液50 ml，加中药组方煎液50 ml，加温至37℃左右，灌入后臀部抬高约45 min)，4 w为1个疗程，完成疗程后统计疗效。72例患者均经正规、足疗程治疗，完全停药时按southerland疾病活动指数(DAI)评分标准及病理组织学均符合缓解期UC的标准〔3〕。改良组45例患者再分为两组，其中A组24例(男13例，女11例)再次给予改良康复新液保留灌肠(方法同上)，4 w为1疗程，每间隔3个月重复上述组方灌肠治疗1疗程，共3疗程;B组21例(男11例，女10例)不再给予保留灌肠治疗。随访1年后依据southerland DAI评分标准及病理组织学判断复发。

1.3 疗效标准 治疗4 w后均复查结肠镜，结合临床症状改善判断疗效〔4〕。①完全缓解:临床症状消失，结肠镜复查见黏膜大致正常。②有效:临床症状基本消失，结肠镜复查见黏膜轻度炎症或假息肉形成。③无效:经治疗后临床症状、内镜和病理检查结果均无改善。多数学者认为完全缓解即为临床治愈。

1.4 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件包处理数据，对样本率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 改良康复新液对UC的疗效 治疗组的临床治愈率为70.00%(35/50)，而对照组为42.00%(21/50)，两组差异显著(χ2=7.955，P ＜0.01)。治疗组总有效率为 94.00%(47/50)，对照组为 78.00%(39/50)，两组差异显著(χ2=4.070，P ＜0.05)。

2.2 改良康复新液对UC复发的影响 改良A组复发率为25.00%(6/24)，与西药组差异显著〔51.85%(14/27)，χ2=3.843，P=0.05〕。改良 B 组复发率〔38.10%(8/21)〕与西药组无差异(χ2=0.900，P=0.343)。改良组总复发率31.11%(14/45);改良组总复发率〔31.11%(14/45)〕与西药组无差异(χ2=3.055，P=0.081)。

2.3 不良反应 接受灌肠治疗的5名患者出现肛门局部刺激症状，但均能耐受。

3 讨论

UC的临床表现为黏液脓血便、腹泻、腹痛，重症患者可有发热、心动过速、贫血，可继发结肠息肉、中毒性巨结肠、结肠癌等。UC药物治疗原则为诱导缓解后长时间维持治疗以预防复发。目前内科治疗UC通常采用柳氮磺吡啶、5-ASA、糖皮质激素、免疫抑制剂如硫唑嘌呤、生物制剂如肿瘤坏死因子单克隆抗体英夫利西等。美沙拉嗪为5-ASA制剂，其肠溶片在pH大于6.0时开始释放，其活性成分约30%在回肠释放，约70%在结肠释放，为当前治疗UC的常用药物。甲硝唑为硝基咪唑类抗生素，除抗厌氧菌外，尚有调节免疫功能的作用。因UC可反复发作，药物治疗疗程较长，副作用较大，且生物制剂价格较高，给患者带来身体和心理的痛苦。UC左半结肠、直肠发病率高，局部灌肠可直达病变部位，药物吸收利用率高，且副作用较全身用药小，被很多学者认为是切实可行的治疗方法。中华中医药学会脾胃病分会关于UC中医诊疗共识意见指出，中药灌肠治疗对UC有确切的疗效，其治疗原理为敛疮生肌、活血化瘀、凉血止血、清热解毒等。

中医无UC的病名，根据本病的临床表现归属于“久痢”、“泄泻”、“肠廦”、“便血”、或“脏毒”的范畴。其按证候可分为:大肠湿热证、脾虚湿蕴证、寒热错杂证、肝郁脾虚证、脾肾阳虚证、阴血亏虚证。湿热蕴肠，气滞络瘀为UC基本病机，脾虚失健为主要发病基础。湿蕴大肠则腹泻、下痢，湿性黏腻不爽，阻于大肠则里急后重，病程迁延难愈〔5〕。

康复新为美洲大蠊干燥虫体的乙醇提取物制成的溶液，有效成分为多元醇类和肽类，具有祛腐生肌、促进肉芽组织生长、促进血管新生、改善黏膜创面微循环、加速病损组织修复再生、抑菌抗炎、消除水肿和增强肌体免疫等作用。我们将其改良，加用中药黄连、黄柏、黄芩、白术、白及、白头翁，取其抗菌消炎、增强免疫、抗过敏、抗血栓、健脾燥湿、消肿生肌、凉血止痢等药理作用，与康复新联合，制成改良康复新液，从中医辨证施治角度分析，更加利于溃疡的修复，加速疾病的缓解。

改良康复新液能增强病损部位抗炎作用和修复能力，健脾生肌，且保留灌肠仅需局部用药，操作简单易行，患者耐受性和依从性好，疗效确切，在临床观察中仅极少数患者(5名)出现肛门局部刺激症状，但均能耐受。治疗组的总有效率、总治愈率均优于对照组，说明改良康复新液保留灌肠是治疗左半结肠UC的一种可行方法。而对于超过左半结肠的病变，因灌肠药物很难到达病变部位，故不适用局部灌肠治疗。

钟英强等〔6〕认为，约60% ～80%的UC呈周期性发作，疾病缓解的时间从数周到数年不等。在我们的研究中，复发率明显低于前者，这与我们筛选的病例为初发、左半结肠患者及随访时间较短有关。本研究结果提示我们增加灌肠治疗的疗程有助于降低UC复发率，提高长期疗效，但尚需大样本临床研究数据的支持。

1 薛林云，欧阳钦.世界胃肠病组织推荐的IBD全球实践指南〔J〕.国际消化病杂志，2010;30(4):195-9.

2 黄红丽，聂玉强，李瑜元.UC临床严重度分型与内镜、病理分级的关系〔J〕.现代消化及介入诊疗，2008;13(2):79-81.

3 钟英强，黄花荣，陈其奎，等.肠道溃疡性疾病〔M〕.北京:人民卫生出版社，2009:137-45.

4 欧阳钦，胡品津，钱家鸣，等.对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见〔J〕.现代消化及介入诊疗，2008;13(2):139-45.

5 周振理，袁红霞.中西医结合胃肠病学〔M〕.武汉:华中科技大学出版社，2009:428-39.

6 钟英强，黄花荣，陈其奎，等.肠道溃疡性疾病〔M〕.北京:人民卫生出版社，2009:160-3.