牛黄醒消丸治疗血栓外痔临床观察

曹雷，姚瑜洁，姜建昌，茅慧慧，李沁轶，俞宝典

(上海市大华医院肛肠科，上海200237)

1 一般资料

本试验共60例，按随机单盲法分设治疗组30例，对照组30例。治疗组中男性21例，女性9例;年龄19～58岁，平均年龄(39.6±2.83)岁;本次发病时间0.5～6 d，平均(3.2±1.1)d;单纯血栓外痔17例，混合痔合并血栓外痔13例。对照组中男性18例，女性12例;年龄18～49岁，平均年龄(38.5±2.55)岁;本次发病时间1～4 d，平均(2.8±0.9)d;单纯血栓外痔14例，混合痔合并血栓外痔16例。2组性别、年龄、病程、病种比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

2.1 发病急骤，剧烈疼痛多因便秘或排便用力而致肛门静脉丛破裂，血液漏到血管外形成血栓。在肛周皮下可见圆形或近圆形隆起，呈暗紫色，有明显触痛［1］。

2.2 中医病证诊断标准［2］诊断依据:肛缘皮下突发青紫色肿块，局部皮肤水肿，肿块初起尚软，疼痛剧烈，渐变硬，可活动，触痛明显，多见于血栓性外痔。症候分型(气滞血瘀):肛缘肿物突起，排便时可增大，有异物感，可有胀痛或坠痛，局部触及硬性结节。舌暗紫，舌苔薄黄，脉弦涩。

2.3 纳入及排除标准

2.3.1 纳入标准符合单纯血栓外痔诊断标准;符合中医证候气滞血瘀证诊断标准。

2.3.2 排除标准排除结缔组织外痔、静脉曲张型外痔及炎性外痔者。

3 治疗方法

采用随机单盲法对照设计。治疗组:口服牛黄醒消丸(四川康定金珠制药有限责任公司生产，3 g*8支/合，产品批号120303)，方法:3 g，每天2次，因患在下部，宜空腹时服，3 d为1个疗程，2个疗程后进行疗效判定;对照组:口服草木犀流浸液片(日本大阪生晃荣养药品株式会社生产，产品批号ST-Z110)，方法:4片，每天3次，3 d为1个疗程，2个疗程后进行疗效判定。用药期间禁止使用其他治疗痔的药物;观察期间停用其他治痔药物，避免重体力、剧烈活动;便秘患者可适当口服通便药。

4 观察指标

见表1。

表1 血栓外痔症状评分标准

5 疗效判定标准［2］

5.1 总疗效判定标准痊愈:经过2个疗程治疗，肿痛症状消失，血栓痔体明显缩小或消失;好转:经过2个疗程治疗后，肿痛症状改善，血栓痔体局部缩小;无效:经过2个疗程治疗后症状、体征无变化。

5.2 中医证候疗效判定标准痊愈:临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥90%;好转:临床症状、体征均有好转，证候积分减少＜90%，≥50%;无效:临床症状、体征无变化，证候积分减少＜50%。

6 统计学分析

使用SPSS10.0软件进行统计学处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，组间用Ridit分析。

7 结果

7.1 治疗前后临床症状评分结果服药3 d和6 d后，所有血栓外痔患者的症状评分均下降。与用药前相比，治疗3 d、6 d后合计总分及各单项评分均下降，用药3 d后(治疗组/对照组)的下降率分别为总分51.7%/28.7%，水肿48.3%/36.7%，疼痛45.2%/17.2%，发作次数73%/46.4%，痔体大小46%/33%，痔体质地45.1%/10.3%，用药6 d后下降率分别是总分77.6%/56.6%，水肿68.9%/60%，疼痛77.4%/48%，发作次数83%/67.9%，痔体大小73%/48.1%，痔体质地83.9%/58.6%。两组患者治疗后与治疗前比较均有明显改变，差异有显著性，P＜0.05。治疗组治疗后各项指标明显低于对照组，差异有显著性，P＜0.05。见表2。

7.2 疗效比较两组治疗后疗效比较见表3。治疗组总有效率为93.4%，经秩和检验，治疗组疗效高于对照组，差异有显著性(P＜0.05)。

表2 60例患者治疗前后临床症状评分情况(±s)

表2 60例患者治疗前后临床症状评分情况(±s)

6 d治疗组症状体征总积分组别症状用药前用药后3 d用药后11.5±3.2 5.0±2.1 2.0±1.3水肿2.2±0.7 1.0±0.5 0.6±0.3疼痛2.5±0.6 1.2±0.5 0.4±0.3每日发作次数2.2±0.8 0.6±0.2 0.3±0.2痔体大小2.2±0.4 1.0±0.4 0.4±0.3痔体质地2.4±0.7 1.2±0.5 0.3±0.2对照组症状体征总积分11.7±2.6 7.0±3.2 4.2±2水肿2.3±0.7 1.2±0.7 0.8±0.4疼痛2.3±0.6 1.7±0.7 1.0±0.5每日发作次数2.4±0.4 1.1±0.4 0.7±0.2痔体大小2.3±0.4 1.2±0.6 0.9±0.5痔体质地2.4±0.5 1.8±0.8 0.8±0.4

表3 牛黄醒消丸与草木犀流浸液片疗效对照表［n(%)］

8 讨论

血栓外痔(external hemorrhiod)是痔病中常见的一种，多发于青壮年。局限的小血栓如未发炎，数日后疼痛减轻，肿块变软或缩小，可在3～4周内吸收消散，但易复发;如反复发炎，肿块内结缔组织增生，可演变成结缔组织外痔;如发生感染，可致炎性坏死、溃疡。血栓外痔的发生，祖国医学认为“静脉横解，肠癖为痔”，《外科正宗》:“夫痔者乃素积湿热，过食炙品，或因久坐而血脉不行，又因七情过伤生冷，以及担轻负重，竭力远行，气血纵横，经络交错，又或酒色过度，肠胃受伤以至浊气瘀血流注肛门，具能发痔”。血栓外痔因见肿物色紫黯、疼痛明显，系瘀血凝滞于脉络内，属中医痔病中气滞血瘀型。

醒消丸，方见于清代名医王维德《外科证治全生集》，系形容该方药其效之验，谓“晚服早醒消”，故名。在醒消丸的基础上加上牛黄即成“牛黄醒消丸”。其本身是用于治疗各类外科疮疡，通过不断实践，应用范围逐渐扩大［3］。方中雄黄、麝香、乳香、没药活血散结止痛、化瘀消肿消宿血共为君药，雄黄、麝香为人血分之药，对血分内热、火毒具有特效，乳香、没药活血行气止痛，使药力更透达深处，牛黄清热解毒、泻火凉血为佐使药，共奏清热解毒、消肿止痛功效。因血栓痔的临床症候特征是红肿、疼痛、瘀血硬结，牛黄醒消丸活血散结止痛、化瘀消肿消宿血，故施治血栓痔，药证相合。实验表明，雄黄对小鼠耳肿胀有明显的抑制作用，能提高小鼠足肿胀的抑制率，具有镇痛及抗炎作用，小鼠口服或注射牛黄的有效成分牛磺酸，有显著的镇痛作用［4］。现代医学药理研究资料也证实，“中药活血祛瘀药可使已经栓塞的血管再通，减少组织水肿、渗出、出血，促进炎症吸收，并使炎症病灶局限化，达到抗感染的目的”［5］。临床观察表明牛黄醒消丸对急性发病者疗效比慢性发病者要好［6］。

草木犀流浸液片是从豆科植物草木犀的叶和花中提取的以草木犀流浸液为主要成分的纯植物制剂，具有抗水肿的作用，从而改善内痔的症状［7］。因其可促使肛垫内动静脉吻合管关闭和改善微循环，对以便血、水肿、肛门坠胀、疼痛、烧灼等肛周不适感为主要症状的痔患者具有一定疗效［8］。

Thomson于1975年提出肛垫下移学说［9］，彻底改变了痔病的治疗方针。痔治疗原则是无症状的痔无需治疗，有症状的痔即痔病，需进行治疗。治疗的目的在于减轻症状，而非根治［10］。治疗痔的目的不是切除痔本身，而是消除症状，并且强调了对有症状的痔，应首选非手术治疗［11］。血栓外痔的早期有效治疗可避免形成溃疡、感染等证，避免手术痛苦。本组病例治疗后3 d、6 d观察可见，对于水肿的疗效两组差异不明显，对于疼痛、痔体大小和痔体质地的变化则牛黄醒消丸明显优于草木犀流浸液片(用药6 d后治疗组/对照组下降率分别水肿68.9%/60%，痔体大小73%/48.1%，痔体质地83.9%/58.6%)。可见牛黄醒消丸用于血栓外痔的保守治疗，疗效好，疗程短。同时在临床使用中发现服用牛黄醒消丸后部分炎性混合痔也得到缓解，该药对于炎性痔病的疗效也有待进一步观察。但对于使用该药后血栓痔远期疗效及再次复发等情况有待进一步观察。对于较大血栓痔发作者，疼痛剧烈、肿块无缩小趋势者，还应行手术剥切治疗［12］。

［1］赵宝明，张书信.大肠肛门病学［M］.上海:第二军医大学出版社，2004:526.

［2］上海市卫生局.上海市中医病证诊疗常规［M］.第2版.上海:上海中医药大学出版社，2003:326-327.

［3］张雅明，柏连松.治疗肛周脓肿的经验［J］.上海中医药杂志，2005，39(3):29.

［4］赵文静，郝丽莉，于庆芝.实用动物药研究［M］.哈尔滨:黑龙江科学技术出版社，2003:280.

［5］赵凤英，马旖旎.少腹逐瘀汤治疗血栓痔800例［J］.陕西中医，2005，26(8):821.

［6］沈雷.牛黄醒消丸治疗下肢丹毒的临床观察［J］.上海中医药杂志，2000，34(7).

［7］Plesca-Manea L，Parvu A E，Parvu M，et al.Effects of melilotus officinalis on acute inflammation［J］.Phytother Res，2002，16(4):316-319.

［8］傅传刚，杨巍，孙建华，等.草木犀流浸液片剂治疗痔的疗效研究［J］.中华胃肠外科杂志，2004，7(4):270-272.

［9］Thomson W H F.Thenatureo fhaemorrhoids［J］.Brj Surg，1975，62(5):544.

［10］喻德洪.重新认识提高痔的诊治水平［J］.中华外科杂志2000，38(12):890-891.

［11］杨新庆，王振军.修订痔诊治暂行标准会议纪要［J］.中华外科杂志，2003，41(9):698-699.

［12］中华学会外科学分会结直肠肛门外科学组.痔临床诊治指南(2006版)［J］.中华胃肠外科杂志，2006，9(5):461-462.