浅析中药配方颗粒的优势

2012-01-25田红艳

中国中医基础医学杂志 2012年4期

田红艳

(北京市怀柔区中医医院药剂科，北京 100400)

中药配方颗粒又称“单味中药浓缩颗粒”，是符合炮制规范的传统中药饮片，经现代化的技术选用适当的溶媒提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装而成的中药配方颗粒制品，它在有效成分、性味、归经、主治和传统的中药饮片是一致的，不仅保持了传统中药饮片的全部特点，使中医师能够在中医理论的指导下，辨证施治，随症加减，还具有传统中药饮片不具有的优点。

1 中药配方颗粒的优势

1.1 便于部门监管，质量稳定

传统的中药饮片的质量受种植产地、采收的季节、炮制加工、储存条件等诸多因素的影响，质量上有很大差异。药监部门监管起来，程序繁琐复杂。而配方颗粒在2001年7月被国家食品药品监督管理局纳入饮片管理范畴，发布了《中药配方颗粒管理暂行规定》及《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》实施问号管理。配方颗粒在生产加工过程中实施GMP管理，各个环节严格按照操作规范进行加工，避免了在加工过程中的二次污染，并利用先进的仪器设备对药品的含量测定、农药残留、微生物、重金属等指标进行检测，保证了药品的质量稳定。

1.2 储存、保管方便

在我院传统的中药饮片有400多种，占去1个药品仓库以及2间调剂室，贮存时受到温度、湿度、光照的影响很大。一旦保管不当，就会导致霉变、虫蛀、走油、风化存贮质量问题。而配方颗粒在我院也有400多种，2台调配机占地面积仅5m2，采用塑料瓶或铝箔包装不吸潮、避光，减少了环境因素导致的质量问题，并在包装上标明了生产日期与效期，便于查看。

1.3 便于调剂，减少差错

传统中药饮片在调剂过程中，受到人为因素的影响，难以避免剂量上的误差，有时甚至会调配错药品。而配方颗粒是微机控制，电脑读取称量配药，错药拒绝调配，剂量可以精确到克以后两位数，这样避免了因调剂而产生的医疗纠纷，同时改变了中药房的卫生环境，减轻了劳动强度。

1.4 服用方便，疗效确切

传统的中药饮片在煎煮的过程中，要掌握好水量的多少、煎药的火候、煎药的时间、药液量的多少，以及先煎、后下、包煎、烊化等特殊的煎法，一旦掌握不好就会影响药效，这也是患者不愿意选择传统中药的原因。尤其是儿科的用药，往往用药量小、药味少，煎煮起来更是困难，而配方颗粒即饮即冲就免去了这些患者的忧虑。配方颗粒包装小，便于携带，更适应于上班、上学、旅行出差的患者。

在临床疗效上，在本院的患者调查中，反馈回的信息，传统的中药饮片与配方颗粒的疗效基本相同。有试验表明，薄荷的抗炎与止痛疗效，当归补血汤、二妙散、小陷胸汤、三黄泻心汤的抗炎与止血作用等15项实验结果表明，配方颗粒与应用中药饮片组成的方剂效应无显著的统计学差异，提示二者具有等效性［1］。

2 中药配方颗粒需探讨之处

中药配方颗粒是近几年才发展起来的，它还有应该探讨之处。如传统的中药饮片在长时间煎煮的过程中，会发生复杂的生化过程，有的产生新的络合物。如在大黄附子汤、附子泻心汤中，单味附子的提取液乌头碱含量最高，在附子配大黄的共煎液中，大黄中含有的鞣酸乌头碱盐达到减轻毒副作用的目的［2］。所以在没有确切的数据证明下，建议含有毒性中药饮片的方剂应该使传统的中药饮片共煎，保证用药安全。