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我中心药剂科应急药品管理模式的探索与实践

2012-01-25刘荣董平上海市复旦大学附属公共卫生临床中心药剂科上海201508

中国药房 2012年17期
关键词:药剂科储备公共卫生

刘荣,董平(上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心药剂科,上海201508)

突发公共卫生事件是指突然发生,造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件[1]。近年来,突发公共卫生事件对社会造成了严重危害,如传染性非典型肺炎(SARS)、人感染高致病性禽流感、“甲流”、食物被细菌污染或加入非法添加剂引起的食物中毒、农药中毒、化学原料泄漏等,已引起世界的广泛关注[2]。药品是应对突发公共卫生事件的重要资源,完善的药品保障体系是迅速应对突发公共卫生事件的重要前提,应急药品的储备和供应无时无刻不在考验着医院药剂科面对突发公共卫生事件时的应对能力和综合水平[3]。

上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心(下简称中心)是以“平战结合”的模式建立的三级甲等医院,是上海市公共卫生体系的重要组成部分。中心药剂科承担药品供应、科研、应急药品储备等工作。如何实现应急药品的科学管理,既要控制平时应急药品库存,又要保证突发情况下药品的充足供应,是中心药剂科要解决的问题。自2004年中心新址启用以来,经过7年的探索与实践,中心药剂科建立了一套行之有效的应急药品管理模式,在历次的突发公共卫生事件应急中保证了药品的供应,很好地完成了所承担的各项工作,得到了中心和上级部门领导的肯定。本文拟就有关情况作一总结。

1 我国应急药品储备的现状

我国的药品储备制度开始于20世纪70年代。1999年国家制定了《国家医药储备管理办法》,要求中央和地方分别建立医药储备体制。目前,全国医药储备资金规模达12亿元,储备的品种均为国家已批准生产、上市销售的药品和医疗器械。我国的药品储备模式是:确定几家大的国有医药企业作为药品储备单位,根据国家灾情、疫情形势的需要,由卫生行政部门提出储备药品目录,发展和改革委员会下达储备计划,经财政部门审核后连同大量储备资金一起安排到这些企业。承担药品储备职能的企业按储备目录储备药品,这些药品可以按规定的比例在市场上流动、更新库存,但在国家出现灾情、疫情时,必须首先按时按量提供[4]。

我国应急药品储备体系的现状是:一方面,相当一部分担负着医药储备重任的国有医药商业企业面临着不同程度的经营困难,并没有真正履行自己应有的职能;另一方面,由于我国药品储备形式单一,大量药品长期储存在库房中,难以在市场上有效流通,与美国按照“国家战略储备”的模式建立的国家药品应急体系相比存在不小的差距[5]。而且各个地方部门之间信息沟通不畅,储备资源利用率不高,当区域性突发公共卫生事件暴发时,由于未建立相应的信息互动平台,常常导致有限的储备资源难以共享[6]。

2 中心药剂科应急药品管理模式的建立

中心创建之初,就将应对突发公共卫生事件作为工作重点之一,遵循“预防为主、常备不懈”的方针,贯彻统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作的原则,围绕建设具有较强综合医疗救治能力的传染病临床医疗中心发展战略,着力建成上海市肝病、艾滋病、感染性疾病诊疗中心和高水平的传染病研究基地,成为上海市公共卫生的“快速反应部队”和一流公共卫生临床中心。我们实行的是一套自上而下的应急药品管理模式。

2.1 健全管理制度和应急保障流程

中心早在几年前就编写了《上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心应急流程汇编》,作为全中心各个职能科室应对突发公共卫生事件的标准操作规程,并每年进行内容的更新和实战演练,在新职工培训时进行针对性讲解。在中心应急流程的基础上,药剂科编写了科室相关的应急预案和流程共10余项,强化了值班的交接班制度,并张贴于科室各个部门的显眼位置。事实证明,预先建立完善的应急预案和流程,通过培训和演练使每一位员工都能熟练掌握,对于突发公共卫生事件的应对是至关重要的[7]。

2.2 加强科室人员的配备与管理培训

中心药剂科建立了科室主任、药库负责人,门(急)诊药房负责人、住院部药房负责人,应急药品专管员、值班人员在内的三级管理网络,科主任直接向分管院长负责。所有相关人员的手机24小时保持畅通,专管员下班后由值班人员负责应急药品的管理工作,并要求其在第2天与专管员进行交接班,要有记录签字。从科主任到科室成员,离开上海市前须向直接上级领导请假或说明,这样保证了一旦有紧急情况发生,科主任能在第一时间掌握人员的动向,合理安排人员,保证工作的正常进行。在平时,通过讲课、竞赛、考试、督查等形式多样的科室培训,加强药剂人员的职业卫生安全教育,提高其自我防护意识。开设专门针对突发传染病的专题培训,尤其对传染病的消毒、隔离以及相关专业知识采取重点培训、人人考核、不定期抽检的方式,做到人人掌握。

2.3 重视应急药品储备

由于中心是传染病专科医院,经常需要应对多种乙类传染病,甚至还有甲类传染病以及各类突发公共卫生事件,所以药剂科平时增加了治疗多种传染病的应急药品储备。而且,中心地处上海远郊、靠近化工区,还要面对农药中毒和化学原料泄漏的威胁。本着节约资源、提高效率、有效应对的方针,按照中心统一规划,药剂科制定了应急药品储备目录和标准,并规定了储备的最低限量。比如“甲流”的应急药品储备最低为10人份,抗疟药的应急储备最低为20人份,而治疗血吸虫病的应急药品储备最低为5人份。其他诸如解毒剂等应急药品都有最低限度储备。

2.4 重视应急药品的日常管理

药剂科所有的应急药品均由住院药房一次性领取,存放于住院药房应急药品专柜内,安排专管员负责应急药品的日常管理和养护工作。科室建立了应急药品目录,包括药品名称、适应证、储备基数等信息,一旦目录中的药品开始使用,专管员需要立即通知组长和药库负责人,并上报库存情况,及时进行采购补充。应急药品的有效期按月进行检查记录,近效期(离失效7个月内)的药品,专管员需要登记在“近效期药品登记本”上,由药库负责人联系供应商及时更换或购买。

2.5 强化信息支持

突发公共卫生事件往往不是一个部门可以单独应对的,需要各部门的配合与协调,抢救患者就是“向时间要生命”,故需构建一个网络联系系统,利用网络信息平台建立绿色通道,在最短时间内把需要解决的问题汇报给医院突发事件领导小组[8]。药师与临床一线随时沟通,及时调整工作思路,确保临床抢救及时,把危害程度降到最低。中心药剂科的药品管理实行医院信息系统(HIS)的实时库存管理模式,设立药品最低限量报警,从而可以在系统中建立一个安全的“防火墙”,保障药品充足供应。由科室质量管理小组成员以及临床药师参与制定突发事件用药方案、用药数量,结合事件的发展变化及临床用药的具体情况,及时收集药品使用情况、治疗效果、不良反应、临床的反馈意见等,根据收集到的情报进行科学分析,及时掌握临床用药信息。

药库负责人根据掌握的临床用药信息补充修订应急预案,调整药品储备、采购数量、品种。经过多年的探索实践,药库人员不仅对药品的采购实现完全的网络化,还在上海市政府药品采购平台的基础上,逐步建立了有自己医院特色的应急药品的采购网络。大部分应急药品目录中的药品都可以在最短的时间内联系供应商和生产厂家,及时采购所需药品。

3 实战考验

中心曾多次完成突发公共卫生事件的应急工作,包括20世纪80年代的上海市“甲肝”大暴发,2003年的SARS以及2009年的“甲流”等。作为SARS的定点收治医院,中心药剂科不仅保障了药品的充足供应,还深入临床一线,了解药品使用情况,不断调整药品的储备和供应品种,受到了中心和上级领导的肯定。中心药剂科获得中国药学会颁发的“抗击SARS特殊贡献奖”。在2009年应对“甲流”时,中心药剂科创造了30分钟内临时设立传染隔离药房,人员、设备、药品以及信息全部到位的记录,受到中心和上级领导的表彰。

4 结语

人类的历史就是一部与各种疾病和突发公共卫生事件的斗争史。我国在经历了一系列突发公共卫生事件的考验之后,国家突发公共卫生事件应急体系逐渐建立与健全,社会对突发公共卫生事件发生的理解力和参与度逐渐加强,医院医务人员的突发公共卫生事件相关知识和水平逐渐提升,我国应对突发公共卫生事件的能力有了较大提高。

医院是应对突发公共卫生事件的重要力量。我院应急药品管理模式的探索与实践经验表明,为了确保突发公共卫生事件的药品应急保障,医院必须加强组织领导,在人力、物力、财力上给予足够的支持[9];药学部门根据医院的需求建立具有自身特色的应急药品管理模式,将应急与日常药品管理紧密结合,既避免不必要的药品浪费,又满足医院对于突发公共卫生事件的应急需要。

[1]国务院.突发公共卫生事件应急条例[S].2003.

[2]叶冬青,查震球.我国突发公共卫生事件的新特点与应对新策略[J].中华疾病控制杂志,2009,13(1):1.

[3]李寅超,赵宜红.构建全程化药学服务模式的思考[J].药学服务与研究,2007,7(6):474.

[4]何 磊.我国应急药品储备体系的现状与完善思路[J].中国药业,2008,17(8):10.

[5]武 日童,储文功,刘照元.美国国家药品应急体系构建与运作研究[J].中国药事,2009,23(12):1230.

[6]郭晓丹,杨 悦.美国应急管理的法制建设及FDA相关部门设置对我国的启示[J].中国药房,2010,21(9):781.

[7]洪锦兰,何辉辉,邱筱贞,等.基层医院医院感染管理应对突发公共卫生事件能力评估[J].中华医院感染学杂志,2007,17(7):848.

[8]曲桂霞,任祖学,王 晶.药剂科在突发性公共卫生事件中的应急反应[J].黑龙江医药,2010,33(3):41.

[9]徐德琴,徐学君,汪 骏.突发公共卫生事件药品应急保障的实践与思考[J].中国医药导刊,2009,11(12):2166.

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