聚乙二醇滴眼液治疗干眼症的疗效观察

李杰，庞彦英，李坤

（1.河北沧州市中心医院药剂科，河北沧州 061001；2.沧州眼科医院，河北沧州 061001；3.河北沧州市中心医院眼科，河北沧州 061001）

聚乙二醇滴眼液治疗干眼症的疗效观察

李杰1＊，庞彦英2，李坤3#

（1.河北沧州市中心医院药剂科，河北沧州 061001；2.沧州眼科医院，河北沧州 061001；3.河北沧州市中心医院眼科，河北沧州 061001）

目的：探讨聚乙二醇滴眼液治疗干眼症的疗效。方法：60例干眼症患者分为A组与B组，各30例。A组给予聚乙二醇滴眼液滴眼，B组给予0.05%羧甲基纤维素滴眼液滴眼。连续用药1周后评价疗效，并记录患者干眼症状的变化及记录泪液分泌试验（SIT）、泪膜破裂时间（BUT）结果。结果：2组眼部各症状较治疗前均有改善；2组治疗前、后SIT值差异无统计学意义；A组BUT明显较B组延长，并且在120min时差异具有显著性。结论：聚乙二醇滴眼液是一种长效缓解干眼的有效药物。

干眼症；泪膜破裂时间；聚乙二醇滴眼液

干眼症，又称干燥性角结膜炎，是指各种原因引起的泪液质和量或动力学的异常，导致泪膜不稳定和眼表组织病变，并伴有眼部不适症状为特征的一类疾病的总称[1]。随着年龄增长、电视电脑空调使用增加、环境污染等多种因素的影响，干眼症的发生率逐渐升高，并有年轻化倾向[2]。理想的人工泪液应具有以下特点：良好的耐受性；低表面张力；接近正常的泪膜电解质成分以及可以保持长时间的角结膜驻留时间[3]。聚乙二醇滴眼液是一种新型的润滑滴眼液，能持久润滑和保护，有助于重塑健康的眼表。我院应用聚乙二醇滴眼液治疗干眼症，效果较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 对象

选择河北沧州市中心医院2009年1月－2010年1月门诊确诊的干眼症患者60例（120眼），其中女性33例，男性27例；年龄19～65岁，平均43.4岁；病程4个月～3年，平均病程6.2个月。排除先天性无泪症、无泪腺、神经障碍，无控制的系统性疾病，近期有眼部手术或外伤史等。将患者分为A组与B组，各30例，2组在性别、年龄、病程等方面均具有可比性。

1.2 诊断标准[4]

①有眼疲劳、干涩感、异物感、灼烧感、畏光、疼痛、眼红；②泪液分泌试验（SIT）：＜5mm/5min为强阳性，＜10mm/5min为阳性；③泪膜破裂时间（BUT）：≤10s为异常。

1.3 方法

采用前瞻性对照研究方法。A组给予聚乙二醇滴眼液滴眼，每日3～4次；B组给予0.05%羧甲基纤维素滴眼液滴眼，每日4次。连续用药1周后评价疗效。用药期间禁用全身性抗胆碱、抗组胺药或其他眼科药。用药前后分别检查记录SIT试验、BUT结果，并记录患者干眼症状的变化。

1.4 统计学分析

应用SPSS 11.00统计软件进行数据处理。数据以±s表示，采用t检验。以P＜0.05判定差异有统计学意义。

2 结果

2组用药前后的眼部各症状、SIT及BUT比较结果分别见表1、表2、表3。结果显示2组眼部各症状较治疗前均有改善；2组治疗前、后SIT值差异无统计学意义；A组BUT明显延长，并且在120min时具有显著性。

表1 2组治疗前、后干眼症状比较（±s ）Tab1 Comparison of xerophthalmia between 2groups before and after treatmen（t±s ）

表1 2组治疗前、后干眼症状比较（±s ）Tab1 Comparison of xerophthalmia between 2groups before and after treatmen（t±s ）

与治疗前比较：＊P＜0.05vs.before treatment:＊P＜0.05

症状眼疲劳干涩感异物感灼烧感畏光疼痛眼红A组B组例数2830272317814百分比/%93.3100.090.076.756.726.746.7治疗前1.48±0.231.52±0.461.25±0.511.51±0.341.33±0.541.05±0.651.25±0.55治疗后0.61±0.31＊1.21±0.81＊0.41±0.31＊0.53±0.33＊0.46±0.36＊0.42±0.37＊1.11±0.53例数2725231514910百分比/%90.083.376.750.046.730.033.3治疗前1.41±0.301.46±0.291.23±0.461.22±0.411.35±0.341.07±0.621.28±0.35治疗后0.52±0.43＊0.96±0.51＊0.47±0.38＊0.35±0.22＊0.55±0.36＊0.52±0.31＊1.10±0.32

3 讨论

干眼症是指各种原因导致的泪膜病理性改变，患者泪液分泌明显减少或成分异常，BUT缩短。人眼通过瞬间动作，可以将泪液均匀分布在眼表，形成7～10μm厚的超薄层，称为泪膜。泪膜的关键是提供光滑的眼球表面以获得良好的视力，保护眼球组织免受刺激和创伤，在眨眼周期内润滑眼球表面，对微生物、过敏原产生防御反应，并为上皮细胞提供营养和离子。泪膜是角膜的屏障，角膜上皮是泪膜附着的基床，完整的上皮结构有利于泪膜张力的维持，泪膜的不完整可引起角膜上皮的损害，而角膜上皮的不完整加大了泪膜附着的难度。所以，对干眼患者，尽快恢复其角膜上皮的完整性是延缓泪膜破裂、减轻症状的一条重要途径。

表2 2组治疗前、后SIT值（mm）比较（±s ）Tab2 Comparison of SIT（mm）between 2groups before and after treatmen（t±s ）

表2 2组治疗前、后SIT值（mm）比较（±s ）Tab2 Comparison of SIT（mm）between 2groups before and after treatmen（t±s ）

P组别A组B组眼数6060治疗前6.21±1.856.18±1.82治疗后6.25±1.816.20±1.83＞0.05＞0.05

表3 2组治疗前、后BUT（s）比较（±s ）Tab3 Comparison of BUT（s）between 2groups before and after treatment（±s ）

表3 2组治疗前、后BUT（s）比较（±s ）Tab3 Comparison of BUT（s）between 2groups before and after treatment（±s ）

P组别A组B组眼数6060治疗前5.69±1.695.71±1.7110min 7.66±2.206.39±2.1130min 7.71±2.235.91±1.89120min 9.02±2.375.81±1.79＜0.05＞0.05

聚乙二醇滴眼液是复方制剂，主要成分是聚乙二醇、丙二醇、HP-Guar、硼酸盐，山梨醇等。HP-Guar是以甘露糖为主链、半乳糖为侧链以2∶1的比例组成的水溶性多聚糖。其作用机制为：（1）与受损的角膜上皮细胞结合：HP-Guar具有双亲特性（亲脂性和亲水性），能够与疏水的角膜上皮细胞结合，在生理泪膜pH值下，HP-Guar能与硼酸盐交联形成网状凝胶结构，使聚乙二醇、丙二醇剂滞留，持久保护眼表。（2）实现低黏度流体到黏弹性凝胶的转变，HP-Guar、硼酸盐和山梨醇可相互作用，构成聚乙二醇滴眼液的创新释放系统：①聚乙二醇滴眼液在瓶内为低黏度流体：山梨醇能抑制HP-Guar、硼酸盐的释放，使HP-Guar的长链处于单体状态，可以相对滑动，故液体黏性较小；②聚乙二醇滴眼液在眼内为黏弹性凝胶：滴入眼内后，亲水性山梨醇被泪液稀释并清除，去除了山梨醇的抑制，HP-Guar与硼酸盐的交联加强，再加上泪膜中二价离子如镁、钙的促交联作用，聚乙二醇滴眼液能在眼表形成一个结构紧密的网状凝胶样保护层，使活性润滑剂聚乙二醇和丙二醇滞留。HP-Guar能象黏蛋白一样吸附于受损的角膜上皮区域，不仅湿润眼表，还能修复角膜上皮细胞。每次眨眼时重建黏弹性网状保护层，从而提供持久的眼表润滑和保护作用。

目前治疗干眼的药物，大多只能短时间缓解干眼体征如0.1%玻璃酸钠滴眼液[5]。观察本次结果显示，0.05%羧甲基纤维素滴眼液对泪膜的改善作用也只持续30min左右；而聚乙二醇滴眼液有很好的生物耐受性，对泪膜的改善作用可达120min，明显延长了BUT，并且可缓解眼疲劳、干涩感、异物感、灼烧感等症状，对泪膜起到了稳定作用，是一种长效缓解干眼的有效药物。本研究未发现明显的眼部和全身副作用，长期用药的效果及是否有副作用仍需要进一步观察。

[1] 陈丽丽，吕丽萍，张洪星，等.干眼症中西医诊治的研究进展[J].长春中医药大学学报，2008，24（6）:777.

[2] 洪 慧，付智勇，熊世红.干眼症的药物疗效比较[J].医学临床研究，2006，23（1）：38.

[3] 赵江月，陆 博，孙 琦，等.普拉洛芬滴眼液治疗干眼症眼表炎症的临床评价[J].国际眼科杂志，2010，10（3）：492.

[4] 冯庆俊.环孢素A滴眼液治疗干眼症的疗效[J].实用医药杂志，2007，23（20）：3268.

[5] Guillon M，Chamberlain P，Marks MG，et al.Effect of eye drop compositional characteristics on tear film[J].Invest Ophthalmol Vis Sci，2004，45：3878.

Efficacy Observation of Polyethylene Glycol Eye Drops in the Treatment of Xerophthalmia

LI Jie
（Dept.of Pharmacy，Cangzhou Municipal Central Hospital of Hebei Province，Hebei Cangzhou 061001，China）
PANG Yan-ying
（Cangzhou Eye Hospital，Hebei Cangzhou 061001，China）
LI Kun
（Dept.of Ophthalmology，Cangzhou Municipal Central Hospital of Hebei Province，Hebei Cangzhou 061001，China）

OBJECTIVE：To probe into the therapeutic efficacy of Polyethylene glycol（PEG）eye drops in the treatment of xerophthalmia.METHODS：60 patients with xerophthalmia were divided into group A and group B with 30 patients for each group.Group A and B were treated with PEG eye drops and 0.05％ Carboxymethyl cellulose eye drops，respectively. Therapeutic efficacy was evaluated after continuous treatment of 1 weak. The symptom changes of patients and the results of SIT test and BUT test were recorded. RESULTS：The eye’s symptoms of 2 groups were improved after treatment. There was no significant difference in the results of SIT test between 2 groups before and after treatment. However，PEG eye drops was better than 0.05％ Carboxymethyl cellulose eye drops in improving the breakup time of tear film，and there was significant difference at 120 min. CONCLUSION：PEG eye drops is a long-acting effective eye drops for xerophthalmia.

Xerophthalmia；Breakup time of tear film；Polyethylene glycol eye drops

#通讯作者：主治医师，硕士。研究方向：眼科临床。电话：0317-2075917。E-mail：likunplay@sohu.com

R969.4；R988.1

A

1001-0408（2012）02-0138-03

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2012.02.17

＊主管药师。研究方向：临床药学。电话：0317-2075713。E-mail：czyylj@126.com

2010-12-15

2011-02-16）