浅析提高临床生化检验质量的具体措施

谢兆弟

上海市宝山区大场镇祁连社区卫生服务中心，上海 200444

临床生化检验是从机体处获得的各种生物标本并进行生物学的、微生物学的、病理学的、化学的、血液学的、免疫学的或其他的医学检验，为疾病的预防、诊断和治疗评估提供信息；临床生物化学是一个独立的实体，直接为患者、医生和医院服务；随着社会的发展和技术的进步，临床医学对医学检验要求在不断提高。尽管当今临床生化检验越来越具备自动化、信息化、网络化的特征，但是还存在着一些检验结果失控的情况。质量管理是提高临床生化检验质量的重要手段，利用质量管理制定临床生化质控规则,可满足临床生化检验质量的要求，提高质控工作的有效性。

1 从临床生化检验人员素质的角度提高检验质量

在临床检验质量管理体系涉及临床生化检验的整个过程的每一阶段、每一方面具体管理内容，也包括临床生化检验人员的素质；临床生化检验人员由于操作熟练程度、发现问题及处理问题的能力、质量控制意识等的不同，对所使用医疗仪器的性能不了解，单纯按照仪器的操作规程操作，使检验结果质量难以保证；从临床生化检验人员的角度提高检验质量，要做到以下三点。①临床生化检验人员要端正工作态度、提高职业道德素质。要加强检验人员的工作责任心，强化质量意识，无论是在检验前处理、实验过程中仪器的规范操作、检验后对结果的分析报告，都要求检验人员具备强烈的责任心，认真严肃，严格按操作规程进行操作，严禁由疏忽大意可能引起的差错事故；临床生化检验工作涉及到患者的隐私问题，检验人员要有良好的道德水准，不能给病人造成不良影响。②临床生化检验，必须有一个坚实的基础专业理论和操作技能。由于在检验科使用的新仪器，改变了传统的手工方式，这要求检验人员要具备本与之相适应的专业知识以，熟练掌握实验室的检验仪器和各种检测技术的实验原理。除了本专业的知识以外，临床生化检验人员还应该掌握计算机的应用、外语、统计学及相关外语知识等相关学科的必要知识，以适应高科技时代的发展，从而提高临床生化检验的质量。③临床生化检验人员必须不断学习，加强培训。近年来新的检验技术不断更新发展，临床生化检验人员应该通过到上级医院进修、参加专业培训等方式深化学习，通过各渠道不断获得更新更知识；要注意事项及仪器的操作规程进行学习和培训，由熟悉该仪器的人员根据检验科个人的专业技能、特点，有针对地分阶段进行不同层次的培训，培训结束后其进行考核，考核合格的才可授权对该仪器的操作使用；对于检验科主管技师应该要求他们每年撰写1篇以上学术报告进行讲解交流；另外，继续加强交流与临床、中医临床、教学、研究，共同推动工作的沟通和合作。

2 从标本的采集和处理的角度提高临床生化检验质量

标本采集是检验分析前质量管理的主要内容，标本采集和处理的不规范会直接影响检验结果的准确性。严格控制标本采集和处理的过程，是减少分析前误差，提高临床生化检验的重要途径。成立血液学检验和体液学检验组，提高其整体水平；要通过初筛实验室验收，必须建立HIV实验室规范管理程序文件；成立独立的输血专业组是安全输血保证的前提；从标本采集和处理的角度提高临床生化检验的质量，就要建立健全各类标本的采集处理和查对制度，使临床生化检验人员懂得分析前质量控制的重要性，使样本分析前的误差降到最低。血清多为冻干品，质控物要高标准、高质量、外观疏松、轻弹即散，对一切可能影响检测结果的因素均应严格控制。

血标本采集前应注意，标本采集前影响血液成分变化的因素主要有生理、饮食、药物和采血时间等。就实验室检测角度而言，进食后血液化学成分的改变还可给检验操作的本身造成困难并带来误差，因此，采血时间宜在早晨空腹6～12h后进行。同时，空腹时间不应超过16h，因过度饥饿会使血清蛋白、补体、葡萄糖含量下降，而血胆红素因清除率减少而上升。血标本采集时应注意尽量避免溶血，抽血器和容器必须干燥洁净，抽血时应避开水肿、炎症部位，抽血时不扎止血带，因扎带可造成局部淤血、缺氧、水肿、溶血等而影响检验结果，抽血后取下针头再将血液沿容器壁徐徐注入容器内，切勿用力过猛，若需血浆可用抗凝管作容器，应轻轻倒转容器与抗凝剂混匀，切勿用力振摇。血标本采集后应注意，采血后应尽快分离血清一般不应超过2h，对每一分标本都必须必须小心的采集、保存、运送、检测和报告，要避免标本与皮肤接触或污染器皿的外部和试验台面。

3 从检验仪器的使用方面提高临床生化检验的质量

临床生化检验质量的高低与检验仪器、设备有直接关系。检验仪器的科学使用和管理对临床生化检验工作的顺利进行至关重要。

购买检验仪器应选用名牌、信得过、刻度准确的产品，也要对仪器的性能充分了解,从仪器检测速度、准确度、试剂成本及试剂开放系统、中文报告系统、性价比等各方面进行考察；仪器安装时要遵循防尘、防潮和防高温的原则，以延长仪器使用时间、降低仪器修理成本；仪器室应在温度低安静处,并且远离挥发性、腐蚀性物体；仪器的使用、保养、维修、校正等,都应严格按照要求去做。

要建立仪器档案，以供日后检查仪器工作状态时使用；实行集中和分散相结合的方法对贵重仪器管理，实行专人负责与多人使用相结合的办法，加强了工作人员的责任心；玻璃仪器的清洗,对检验结果的精密度有很大影响，因而应该严格遵循玻璃仪器的洗涤、消毒工作制度和程序；仪器要有专人保管，严格执行仪器管理人员的定期培训制度，既定期对所有仪器管理人员进行反应原理、实验方法及注意事项等的培训，使每个工作人员熟练掌握所用仪器；做好定期维护和仪器日常保养制度,按仪器要求做好每天、每周、每月、每季和每年的检查、维修养护和保养。

4 从临床生化检验室内质量控制的角度提高检验质量

质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定本实验各检验结果可否发出的检查、控制手段；检验科室应该按照自身工作的特点，明确实验室的质量目标，完善实验室的质量管理体系，进行质量管理；为了达到质量目标，需要必须建立自己的质量管理体系，直接向客户承诺实现质量目标；室内质控指在检测和控制常规工作的精密度和准确度中，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性。临床生化检验室内质控工作的开展，需要耗费大量的时间和精力；检验人员需要对工作有极大的责任心，对结果出现明显趋向有灵敏的洞察力；检验人员需要掌握大量的质控知识，在检验科中多加强这方面的学习，掌握一定的质控知识，在平时的工作中加以运用；用多种方式从多方面去防止误差，提高质量；各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。

理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小、冻干品复溶后稳定性好的特点。室内质控血清应将一管定值血清放置待测标本首位，质量控制血清必须得到与病人标本完全相同的对待，不可反复测定多次，在取均值过程中抵消了大部分随机误差，控制结果的可信度。严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品，确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。室内质控应由操作者本人把当天质量控制血清测定结果画在图上，确认合格后，再填发当天病人化验报告，将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。

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