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医院药房调剂拆零药品时影响药品质量的原因及对策

2012-01-23普凤萍

中国当代医药 2012年30期
关键词:调剂药房批号

普凤萍

云南省玉溪市华宁县盘溪中心卫生院,云南华宁 652801

拆零药品是指药品的最小包装单元上没有明确说明药品的名称、规格、适应证、配伍禁忌、用法、用量、生产批号、有效期等内容的药品。在医院药房调剂拆零药品的过程中,根据患者的病情,通常为患者提供了药品拆零服务,是为了更有效地利用药品资源,不仅避免了药品浪费,而且大大方便了患者用药,但是在拆零过程中,由于缺乏管理,其质量无法得到保证[1]。本文就影响其质量的原因进行分析以及提出相应的对策。

1 影响药品质量的原因

1.1 环境方面

一般来说,各级医院药品拆零分装普遍在药房开放的操作间中进行,药房没有设立单独的拆零专柜和专门的分装室及调剂台。在这样的普通环境下,没有空气净化设施和消毒设备,药匙、药盘等分装工具长期不清洗不消毒,再加上人员流动频繁,随意走动,药品长时间暴露在空气中,甚至有不同批号药品混放,不同厂家混装,这样的环境以及现象势必会造成拆零药品的污染,从而影响药品的质量[2]。

1.2 人员方面

调剂人员卫生意识不强,不严格按照规程操作,调剂拆零药品时在没有药匙、医用手套等工具的情况下直接裸手取药,而且拆零后长时间不盖瓶盖,随意的放置,导致同厂家不同批号混放,不同厂家混装等。这些情况均可以增加药品被污染的机会[3]。

1.3 物料方面

1.3.1 不规范的包装材料 药品一旦改变包装就容易接触空气中的氧气、水分或其他物质导致变质,如某些应低温冷藏保存的药品会受热而变质;避光保存的药品也会受光照而分解。所以说药品包装是针对药品的性质选定的,包装是保证药品质量的重要因素。但是拆零药品的包装材料缺乏统一的规范标准,包装材料各种各样,不能保证拆零药品的质量及用药的安全有效[4]。广口玻璃瓶储药:药房中经常将药品拆零后放置于广口瓶中,虽然配备了棕色广口玻璃瓶,但是由于使用次数多,开盖频繁,甚至用完后长期不盖瓶盖,使药品接触到空气中水分、氧气或其他物质而变质,另外,一些药瓶长期连续使用,不消毒也不清洗,也会使药品污染,从而影响药品的质量。用纸袋包装药品:医院为了发药方便,通常大量分包,而纸袋的密封性不好、防潮性差,致使存放环境不良,不利于保证药品的质量,而且购进纸袋多为一次大批量,短期内不能用完,放置时间过长,同样也增加了药品被污染的可能性。用服药杯装药品:服药杯大多是长期使用,病区护士对服药杯的清洁消毒并不及时,病房的微生物极有可能带进药房中,对药品造成污染,另外药品在服药杯中放置时间过长,不利于药品的质量,例如铝箔包装胶囊,取出后在药杯中长期放置很容易对其造成污染。包装上用药信息不全:拆零后的药品,改变了原有的包装,包装袋上的用药信息不完整。

1.3.2 分装工具对拆零药品的污染 通常分装工具(如药匙、医用手套等)与其他物品混放,且长期不清洗消毒,另外,储存时间较长,容易被空气中细菌污染,一旦污染,这些微生物病菌就会通过间接的方式传播给患者,带来极大的安全隐患。

1.4 流程方面

1.4.1 药品的混装 医院通常为了方便,将不同批号或不同厂家的的药品拆零后混放,尤其是在工作忙时,很可能将药品拆零后直接倒进广口瓶中,这样就难以确定药品的信息包括厂家、批号、有效期,使用时极为不便,不仅无法给患者详细说明药品的服用方法及注意事项,而且一旦出现质量问题无处查询,难以采取补救措施。另外还有一些医院药房对混装药品没有使用完后又倒入新的药品,长期滞留瓶底的药品,使得拆零药品的有效性及安全性难以得到保证[5]。

1.4.2 无详细的记录 一些药房并没有设置拆零药品的登记本,或者由于调剂人员对拆零药品没有做好详细的登记记录,造成药品管理的混乱,使用时难以区别药品厂家、批号等,而且难以掌握一些拆零药品的有效期,药品一旦超过有效期后,药效不仅会降低或者完全失效,甚至会产生毒副产物,不能保证患者安全用药。

2 对策

2.1 完善工作环境,配备必要设施

《中华人民共和国药品管理法》第六章第三十八条规定:“药品经营企业分装药品,必须具有与所分装药品相适应的设施和卫生条件。”医院药房在调剂拆零药品时应该保证其环境条件及相应的配备设施。药房应该建立专一的拆零药品专柜,避免与其他药品混放,设立单独的区域对拆零药品进行分装调剂,配备空气净化装置,以确保空气洁净度,内装有紫外线消毒灯等消毒装置,最好设置洁净工作台,要购置一些易于清洁消毒的分装工具,定期进行消毒,保持环境清洁,完善相应设施,防止污染药品[6]。

2.2 规范人员操作过程,进行适当培训

药房人员应该规范操作,对药品拆零调剂时应穿戴清洁的工作衣帽、口罩及无菌乳胶手套;操作前要对台面和地面用消毒液擦拭,开启紫外灯消毒30 min~1 h;操作时尽量避免将几种药品同时拆零分装,以免发生混装;操作结束后要清场,以免药品的交叉污染;最后认真填写拆零调剂记录,在包装上贴上标签,操作中杜绝污染,保证拆零药品的安全、有效[7]。

医院应对高度重视拆零药品的质量问题,定期对调剂人员进行专业的业务操作技能的培训,提高专业技能,从根本上消除不安全因素。另外对拆零药品的调剂人员每年定期进行体检,建立个人健康档案,调离有皮肤病或传染性疾病的人员[8]。

2.3 规范选择与使用合格的药品包装材料和分装工具

药监部门应该对直接接触拆零药品的包装材料进行规范管理,作为医院应该将药品拆零的包装袋纳入医院器械(设备)科进行统一管理,选择合格的药袋购买,少量多次,避免药袋存放时间过长所带来的安全隐患。另外药品包装袋在使用前要接受30 min的紫外线照射消毒,拆零时应在袋上注明药品的详细信息。对于拆零时所需要的分装工具,为了避免污染,要放在固定位置,使用前后要进行消毒处理,保证其清洁无污染。

2.4 完善制度,加强管理

对于拆零药品,目前国家药品使用监管部门对医疗机构没有相关的管理制度,为了促进拆零药品质量的规范管理,应该尽快制定“医疗机构药品使用质量管理规范(GUP)”,从制度上保证拆零药品的质量。医院要提高管理意识,建立健全的拆零药品的管理制度,对药品质量不定期的进行检查更新,检查是否有变质现象[8]。制订药房拆零药品的目录并且建立详细的拆零记录,包括名称、规格、用法、用量、生产批号、有效期、拆零日期、拆零操作人员等内容,这样做可以对拆零药品进行追踪查询来保证患者的安全用药。另外对于放置在广口瓶中保存的拆零药品,必须在其标签上注明批号及有效期,加药时注意及时更换瓶上的标签。为了保证药品质量及患者的用药安全,要加强调剂工作人员的责任心。总之,应完善其制度,严格进行管理,以保证药品的质量。

3 结语

药品的质量安全关系到广大人民群众的生命健康,我们应该重视拆零药品的质量,做好拆零工作,进行规范化管理,从实践中不断吸取经验,逐步完善对拆零药品的管理,保证药品质量,才能更好地保证患者的用药安全。

[1]李洪静.药品拆零调配时存在的问题及对策[J].实用医技杂志,2007,14(7):878.

[2]耿妹,邢汉学.医院药房拆零药品存在的问题及处理办法[J].中国现代药物应用,2011,5(18):139.

[3]袁逾喆.药房拆零药品储存、调剂存在的问题及对策[J].中国医药指南,2012,10(8):620.

[4]石凤鸣,陈蓉.医院药房拆零药品规范管理模式的探索[J].中国医药导报,2010,7(6):139-140.

[5]林祥辉.医院药房药品拆零调配中存在的问题及对策[J].中国药业,2009,18(12):70.

[6]徐萍.加强医疗机构药房拆零药品管理的探讨[J].中国药房,2009,20(19):1472-1474.

[7]吴世启.医疗机构拆零药品调剂现状及规范管理探讨[J].中国药业,2010,19(18):64-65.

[8]黄红,申向黎,张伶俐.我院建立和完善药品拆零分装质量管理体系的实践[J].中国药房,2010,21(29):2741-2743.

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