医院药房调剂拆零药品时影响药品质量的原因及对策

2012-01-23普凤萍

中国当代医药 2012年30期

普凤萍

云南省玉溪市华宁县盘溪中心卫生院，云南华宁 652801

拆零药品是指药品的最小包装单元上没有明确说明药品的名称、规格、适应证、配伍禁忌、用法、用量、生产批号、有效期等内容的药品。在医院药房调剂拆零药品的过程中，根据患者的病情，通常为患者提供了药品拆零服务，是为了更有效地利用药品资源，不仅避免了药品浪费，而且大大方便了患者用药，但是在拆零过程中，由于缺乏管理，其质量无法得到保证[1]。本文就影响其质量的原因进行分析以及提出相应的对策。

1 影响药品质量的原因

1.1 环境方面

一般来说，各级医院药品拆零分装普遍在药房开放的操作间中进行，药房没有设立单独的拆零专柜和专门的分装室及调剂台。在这样的普通环境下，没有空气净化设施和消毒设备，药匙、药盘等分装工具长期不清洗不消毒，再加上人员流动频繁，随意走动，药品长时间暴露在空气中，甚至有不同批号药品混放，不同厂家混装，这样的环境以及现象势必会造成拆零药品的污染，从而影响药品的质量[2]。

1.2 人员方面

调剂人员卫生意识不强，不严格按照规程操作，调剂拆零药品时在没有药匙、医用手套等工具的情况下直接裸手取药，而且拆零后长时间不盖瓶盖，随意的放置，导致同厂家不同批号混放，不同厂家混装等。这些情况均可以增加药品被污染的机会[3]。

1.3 物料方面

1.3.1 不规范的包装材料药品一旦改变包装就容易接触空气中的氧气、水分或其他物质导致变质，如某些应低温冷藏保存的药品会受热而变质；避光保存的药品也会受光照而分解。所以说药品包装是针对药品的性质选定的，包装是保证药品质量的重要因素。但是拆零药品的包装材料缺乏统一的规范标准，包装材料各种各样，不能保证拆零药品的质量及用药的安全有效[4]。广口玻璃瓶储药：药房中经常将药品拆零后放置于广口瓶中，虽然配备了棕色广口玻璃瓶，但是由于使用次数多，开盖频繁，甚至用完后长期不盖瓶盖，使药品接触到空气中水分、氧气或其他物质而变质，另外，一些药瓶长期连续使用，不消毒也不清洗，也会使药品污染，从而影响药品的质量。用纸袋包装药品：医院为了发药方便，通常大量分包，而纸袋的密封性不好、防潮性差，致使存放环境不良，不利于保证药品的质量，而且购进纸袋多为一次大批量，短期内不能用完，放置时间过长，同样也增加了药品被污染的可能性。用服药杯装药品：服药杯大多是长期使用，病区护士对服药杯的清洁消毒并不及时，病房的微生物极有可能带进药房中，对药品造成污染，另外药品在服药杯中放置时间过长，不利于药品的质量，例如铝箔包装胶囊，取出后在药杯中长期放置很容易对其造成污染。包装上用药信息不全：拆零后的药品，改变了原有的包装，包装袋上的用药信息不完整。

1.3.2 分装工具对拆零药品的污染通常分装工具（如药匙、医用手套等）与其他物品混放，且长期不清洗消毒，另外，储存时间较长，容易被空气中细菌污染，一旦污染，这些微生物病菌就会通过间接的方式传播给患者，带来极大的安全隐患。

1.4 流程方面

1.4.1 药品的混装医院通常为了方便，将不同批号或不同厂家的的药品拆零后混放，尤其是在工作忙时，很可能将药品拆零后直接倒进广口瓶中，这样就难以确定药品的信息包括厂家、批号、有效期，使用时极为不便，不仅无法给患者详细说明药品的服用方法及注意事项，而且一旦出现质量问题无处查询，难以采取补救措施。另外还有一些医院药房对混装药品没有使用完后又倒入新的药品，长期滞留瓶底的药品，使得拆零药品的有效性及安全性难以得到保证[5]。

1.4.2 无详细的记录一些药房并没有设置拆零药品的登记本，或者由于调剂人员对拆零药品没有做好详细的登记记录，造成药品管理的混乱，使用时难以区别药品厂家、批号等，而且难以掌握一些拆零药品的有效期，药品一旦超过有效期后，药效不仅会降低或者完全失效，甚至会产生毒副产物，不能保证患者安全用药。

2 对策

2.1 完善工作环境，配备必要设施

《中华人民共和国药品管理法》第六章第三十八条规定：“药品经营企业分装药品，必须具有与所分装药品相适应的设施和卫生条件。”医院药房在调剂拆零药品时应该保证其环境条件及相应的配备设施。药房应该建立专一的拆零药品专柜，避免与其他药品混放，设立单独的区域对拆零药品进行分装调剂，配备空气净化装置，以确保空气洁净度，内装有紫外线消毒灯等消毒装置，最好设置洁净工作台，要购置一些易于清洁消毒的分装工具，定期进行消毒，保持环境清洁，完善相应设施，防止污染药品[6]。

2.2 规范人员操作过程，进行适当培训

药房人员应该规范操作，对药品拆零调剂时应穿戴清洁的工作衣帽、口罩及无菌乳胶手套；操作前要对台面和地面用消毒液擦拭，开启紫外灯消毒30 min～1 h；操作时尽量避免将几种药品同时拆零分装，以免发生混装；操作结束后要清场，以免药品的交叉污染；最后认真填写拆零调剂记录，在包装上贴上标签，操作中杜绝污染，保证拆零药品的安全、有效[7]。

医院应对高度重视拆零药品的质量问题，定期对调剂人员进行专业的业务操作技能的培训，提高专业技能，从根本上消除不安全因素。另外对拆零药品的调剂人员每年定期进行体检，建立个人健康档案，调离有皮肤病或传染性疾病的人员[8]。

2.3 规范选择与使用合格的药品包装材料和分装工具

药监部门应该对直接接触拆零药品的包装材料进行规范管理，作为医院应该将药品拆零的包装袋纳入医院器械（设备）科进行统一管理，选择合格的药袋购买，少量多次，避免药袋存放时间过长所带来的安全隐患。另外药品包装袋在使用前要接受30 min的紫外线照射消毒，拆零时应在袋上注明药品的详细信息。对于拆零时所需要的分装工具，为了避免污染，要放在固定位置，使用前后要进行消毒处理，保证其清洁无污染。

2.4 完善制度，加强管理

对于拆零药品，目前国家药品使用监管部门对医疗机构没有相关的管理制度，为了促进拆零药品质量的规范管理，应该尽快制定“医疗机构药品使用质量管理规范（GUP）”，从制度上保证拆零药品的质量。医院要提高管理意识，建立健全的拆零药品的管理制度，对药品质量不定期的进行检查更新，检查是否有变质现象[8]。制订药房拆零药品的目录并且建立详细的拆零记录，包括名称、规格、用法、用量、生产批号、有效期、拆零日期、拆零操作人员等内容，这样做可以对拆零药品进行追踪查询来保证患者的安全用药。另外对于放置在广口瓶中保存的拆零药品，必须在其标签上注明批号及有效期，加药时注意及时更换瓶上的标签。为了保证药品质量及患者的用药安全，要加强调剂工作人员的责任心。总之，应完善其制度，严格进行管理，以保证药品的质量。