《药事管理与法规》的教学方法探析

廖 鹏申 楼

1.揭阳职业技术学院，广东揭阳 522000；2.广东药学院药物研究所，广东广州 510006

《药事管理与法规》的教学方法探析

廖 鹏1申 楼2

1.揭阳职业技术学院，广东揭阳 522000；2.广东药学院药物研究所，广东广州 510006

根据药事管理与法规的内容特点，本文从案例讨论、多媒体教学、情景互动、口诀记忆等方面探讨药事管理与法规教学中的一些方法和体会。

药事管理与法规；案例讨论；多媒体教学；教学方法

《药事管理与法规》学科是药学学科的重要组成部分，是药学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学、管理学、法学、社会学等为主要基础的药学类边缘学科，是应用社会观科学的原理和方法研究药事各部门活动及其管理的规律和方法的学科[1]。《药事管理与法规》作为一门边缘学科、交叉学科，涵盖了药学、管理学、法学、社会学等多学科的理论和知识，探讨的也是与药事有关的人们的行为和社会现象的系统知识，课程内容比较抽象、枯燥，知识点分散，学生难以把握，学习积极性不高。因此如何在教学中引发学生兴趣，启发学生的创新思维和能动性显得尤为重要。笔者结合教学实践，认为可以从以下几方面进行探索和改进。

1 案例讨论，学以致用

药事管理学教材中大量涉及国家对药学相关行业管理所制定的法律法规，理论性、政策性强，同时学生又缺乏社会经验和日常药事管理过程中的体验。因此对课本内容不易理解，缺乏兴趣，教学效果不佳。案例教学的优势就在于理论紧密联系实践，通过实践操作和来自生活的实例，能使理论概念更易于理解，使教学活动最大限度地贴近现实，避免空洞的说教，同时可以改变枯燥的教学氛围，激发学生发现问题、思考问题、解决问题的积极性[2]。较好的实现药事管理教学中理论与实践应用相结合、传播知识和培养能力相结合、教师的主导作用和学生的主体作用相结合、课堂教学和课外自学相结合[3-4]。可以说，在药事管理与法规的教学中，案例教学法是一种很重要的教学方法。例如在讲授假药和劣药的有关内容时，可以将近几年比较典型的药害事件如假糖脂宁胶囊致死事件、双黄连注射液致死事件、“阿伐斯汀”事件[5-6]、亮菌甲素注射液不良事件、“欣弗”不良事件等让同学们分析，明确案发原因，事故调查情况及处罚方式，使同学们在深刻意识到假、劣药的严重社会危害性，国家打击假劣药的重要意义的同时，学会区分假劣药及明确两者处罚力度的不同。

案例教学中要注意几个问题：（1）案例的典型性：真实经典的案例往往是影响巨大、催生药事管理重要制度的事件，相关的材料丰富，说服力强，争议少，讨论更容易深入，全面；（2）让学生有话可说：除了注意选择案例的难度之外，可以利用学习互助组的方式开展讨论（即将学生分成几个组，每组5-6人，上课时同组的同学坐在一起），发挥学生集体的力量，最后由代表发言，其他同学补充。（3）角度的多向性：选择的案例尽量要有更多的切入点。例如有这样一则案例：2008年5月，执法人员对某医药公司进行监督检查，发现两份《药品经营质量管理规范认证证书》。其中一份为旧证书，有效期至2008年2月9日；另一份为新证书，该公司经过重新认证于2008年4月9日取得，两份证书之间有2个月的时间间隙，在这段时间内该医药公司继续经营药品。有执法人员认为该公司涉嫌无《GSP认证证书》经营药品，遂对医药公司在此期间经营药品的行为进行调查处理。该公司在2008年2月10日至2008年4月8日期间无《GSP认证证书》经营药品，究竟应当如何处理，执法人员产生了以下三种不同意见：第一种意见认为不应当处罚；第二种意见认为应当按照《药品管理法》第七十九条进行处罚；第三种意见认为应当按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条的规定处罚[7]。对于这种切入点多的案例，能方便老师的引导，学生也能将案例与课本中更多的知识联系起来，收到更好的学习效果。

2 影音结合，相得益彰

将多媒体技术引入课堂是教学手段的一大进步，增加教学的直观性、快捷性、参与性和趣味性，提高教学效率和教学效果。目前常用的是PPT课件，课件中可插入图片、表格、动画、音频、视频等。多样化的表达，可使抽象的概念具体化、形象化、直观化，方便学生理解和记忆。

制作内容全面、形式多样的PPT课件，充分利用多媒体技术和网络资源，将能大大提高教学效果。如在讲述刺五加注射液不良事件案例时，如果仅仅将文字打在PPT上，学生难以深刻意识到药害事件的严重性，也难以全面了解事件的背后新闻，在讲述该案例时，笔者先把事件的有关介绍呈现在PPT上，让学生对事件有初步的了解，然后再将视频“焦点访谈-追踪问题刺五加”播给同学们看，接着再分析案例的处理情况，因为同学们对案例已经有了更全面的了解，所以讨论时也更深入和全面，起到了很好的教学效果。现在很多案例，特别是典型的药害事件都有相关的视频，将单纯的案例讲述和案例报道结合起来，相得益彰，能够使学生更主动，更深刻的掌握相关知识。又如在分析药品广告时，如果仅仅是单一的文字叙述，学生容易产生疲劳和厌倦情绪，如果再用视频播放一些有趣的相关广告，学生在精神放松的情况下，更容易掌握所学内容。

3 情景互动，积极参与

情景互动是《药事管理与法规》的教学中另外一种重要的方法。例如在讲授药品标签和说明书管理时，笔者设计了这样的实践环节，将班里的同学进行分组，每5人一组，让他们分别收集5种中成药、化学药品的标签和说明书，依照药品管理法的有关规定，对标签、说明书进行比较、分析，写出总结，找出存在问题，每组选派一名同学发言，表现形式不限。在汇报时，同学们表现得很积极，都能根据法规的有关规定认真比较、分析，做出报告，有的同学还以产品展示的形式介绍所收集的药品标签和说明书，很有新意。实践活动的开展，比单纯的学习教材内容效果要好得多。

又如在讲授药品广告时，笔者也设计了一些情景互动，将同学们分组，每组设计一种药品，设计外包装盒，并为自己的药品设计一则广告，要有一句鲜明的广告词，可以将广告以表演的形式展现出来，同时要求包装盒的标签、广告的设计内容都必须符合药品管理法的有关规定。表演时同学们发挥了惊人的想象力和表演才能，例如在设计公司名字，有一组设计了这样一个名字：五马奔腾药业有限公司，创意灵感是该组同学刚好5个，而且都属马；广告词方面也很有亮点，例如治疗月经不调的药品“舒美贴”，广告词是：舒美贴，早贴早舒美（舒服美丽之意）；又如滴眼液产品“眼前一亮”，广告词是：滋养一滴，清凉一天，精彩视界，眼前一亮。广告的表演也精彩纷呈，同学们在欢乐的笑声中掌握了广告的主要内容。

在教学中采用情景互动教学法主要有以下几个好处：第一，充分调动学生的学习积极性，利于消除沉闷的理论教学所带来的消极情绪；第二，有利于提高学生的自学能力，学生在参与过程中必然要收集、整理、归纳信息，在学习课程内容的同时也拓展了自己的知识面；第三，有利于发散学生思维，在互动过程中，学生往往思想活跃，有的会从意想不到的角度来探讨问题，此时老师再加以引导，学生将能学到更多课本中所没有的知识。第四，锻炼学生的其他能力，如表达能力，表演能力、总结能力等，有利于提高学生的综合素质[8]。

4 口诀总结，融汇贯通

药事管理与法规的内容比较抽象、枯燥，学生难以掌握。如何提高学生的学习兴趣、方便记忆、提高学习效果是每位老师的当务之急，经过多次实践，证明口诀记忆法是一个行之有效的方法。如在讲述如何判断是否为药品严重不良反应时，教材中列出好多个点，学生容易漏记，这时可以把要点总结成16个字：癌死畸缺、延长住院、器永损伤、永显伤残，学生只需记住16字，减轻了学生的负担，同时也能记得准记得牢。又如在讲解药品不良反应监测机构的具体职责时，可以把各个机构的职能描述总结为：国局查产经报国情，全国突群发严重处；国中管国报建信网，传教出版研究交流。再如在区别保护动植物的等级时可以这样记：一级稀有灭绝、二级重要衰竭、三级常用减少，十二个字就把等级给区分开了[9]。

除了口诀记忆法，还有关键词记忆法、列表比较法等。例如在讲解国家食品药品监督管理局的主要直属机构的职能时就可以采用关键词记忆法：药品审评中心——关键词注册，国家中药品种保护审评委员会——关键词中药保护等；在讲解处方药和非处方要的异同点时就可以列表比较，列表项目可以包括疾病类型、取药凭据、宣传对象、广告方式等。教学方法多种多样，各有优缺点，根据教学需要灵活选用，定能收到意想不到的教学效果。

《药事管理与法规》是一门理论性比较强的学科，要提高教学效果和教学质量，必须在教学的手段和方法上作多方面尝试，促进教学水平的提高，引发学生兴趣，促进他们学习的主观能动性，从被动学习变成主动学习，提高教学质量；同时随着社会法制的日益完善及新的法律法规不断出台，在该学科的教学上应不断补充新信息，以适应社会发展需要，更好地实现教学目标。

[1] 杨世民，丁勇.药事管理与法规[M].北京：人民卫生出版社，2009：5.

[2] 李歆平.药事管理学教学中应用案例教学法的几点体会[J].中国药事，2009，23（3）：301-302.

[3] 罗臻.案例教学法在药事管理教学中的应用[J].中国药事，2005，19（11）：697；

[4] 罗臻，杨建瑜 .药事管理学教学改革实践 [J].中国药事，2006，20（12）：762-764.

[5] 李明，赵起，孙骏.2009年国内重大药品不良反应/事件回顾[J].药学与临床研究，2010，18（1）：27-30.

[6] 李明，孙骏.2010年国内重大药品不良反应/事件回顾[J].药学与临床研究，2011，19（1）：8-9.

[7] 于培明.一则案例的法律适用分析[N].中国医药报，2008-11-15（6）.

[8] 霍理坚，徐迪.提高药事管理学教学效果的探讨[J].中国科教创新导刊，2009，10：54.

[9] 宿凌.国家执业药师资格考试考点评析与习题集—药事管理与法规[M].北京：中国医药科技出版社，2011：162-163.

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