生物仿制药政策研究启动会在京召开

生物仿制药政策研究启动会在京召开

·协会之窗·

2012年10月18日下午，我会在京召开生物仿制药政策研究启动会。会议由协会会员部文勇主任主持，吴朝晖秘书长做了本次政策研究会的背景情况介绍和总结讲话。本次政策研究会组织了行业内部分骨干企业讨论确定本次研究的具体计划、内容和分工。

近年来，随着部分重磅级生物药专利的逐渐到期，生物仿制药受到业内的密切关注。一些国家和地区积极推动生物仿制药的立法，相继出台了生物仿制药的注册审批政策；世界卫生组织（WHO）也专门为此颁布了相关指南。为探讨生物仿制药政策在我国的可行性，应会员的要求，我会日前启动了生物仿制药的政策研究。借此了解生物仿制药发展的国际趋势，借鉴国外同行的先进管理经验，并结合我国的现状进行深入研究和分析，形成研究报告，供政府有关管理部门和会员单位参考。