盐酸文拉法辛缓释剂与阿米替林治疗广泛性焦虑症的对比观察

常双海

广泛性焦虑症是指一种以缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆,及紧张不安为主的焦虑症,并有显著的植物神经症状,肌肉紧张及运动性不安。患者因难以忍受又无法摆脱,而感到痛苦,多隐渐起病,往往无明显原因,病程较长,且较少自行缓解。新型抗抑郁药盐酸文拉法辛缓释剂(以下简称文拉法辛)不仅具有抗抑郁的作用,同时也具有较好的抗焦虑作用,为探讨文拉法辛对广泛性焦虑症患者治疗的效果及安全性,我们将文拉法辛与传统抗焦虑药物阿米替林进行了疗效及安全性对照研究。

1 对象与方法

1.1 对象 2011年5—10月在我院门诊就诊的GAD患者56例,均符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)中广泛焦虑症的诊断标准[1];汉密尔顿焦虑量表(HAMA)≥14分;且无严重脑器质性疾病及心、肝、肾功能障碍,无酒精、药物依赖及严重自杀倾向,无妊娠、哺乳期妇女。将56例患者随机分为文拉法辛组和阿米替林组,文拉法辛组28例,男20例、女8例;年龄24～42岁,平均(32.68±6.13)岁;病程2～8年,平均(3.17±2.46)年。阿米替林组28例,男18例、女10例;年龄22～53岁,平均(34.18±6.25)岁;病程2.5～7年,平均(3.46±2.07)年。两组在性别、年龄、病程等方面无显著性差异(P>0.05)。

1.2 方法 文拉法辛组给予文拉法辛缓释剂(商品名:博乐欣,成都康弘药业公司生产,剂型为75 mg和150 mg两种),初始剂量为75mg/d,根据病情1周内可增至150mg/d。阿米替林组,剂型为25mg,初始剂量为50mg/d,根据病情1周内可增至100mg/d。疗程均为4周。

1.3 疗效及安全性评定标准 分别于治疗前和治疗后1、2、4周采用(HAMA)[2]、副反应量表(TESS)[2]评定疗效和不良反应。疗效按治疗4周末HAMA减分率评定:减分率≥75%为痊愈、50%～74%为显著进步、25%～49%为进步、<25%为无效。痊愈加显著进步占总数的百分比为显效,痊愈加显著进步加进步占总数的百分比为有效率。

1.4 统计处理 采用SPSS软件进行统计分析。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 经4周治疗后,文拉法辛组痊愈10例(35.7%)、显著进步13例(45.3%)、进步 3例(11.9%)、无效2例(7.1%),显效率为81.0%,有效率为92.9%;阿米替林组痊愈9例(30.8%)、显著进步12例(43.6%)、进步 4例(15.4%)、无效3例(10.2%),显效率为74.4%,有效率为89.8%。两组疗效无显著性差异(P>0.05)。

2.2 HAMA量表评分比较 治疗后各周两组HAMA评分均显著低于治疗前(P<0.05),而两组间同期比较差异无显著性(P>0.05)。

2.3 TESS比较 文拉法辛组出现厌食恶心1例、血压升高1例,阿米替林组出现口干2例、便秘3例、排尿困难2例、嗜睡2例。文拉法辛组不良反应发生率显著低于阿米替林组(P<0.05)。

3 讨 论

盐酸文拉法辛是5-羟色胺(5-HT)及去甲肾上腺素(N-E)双受体再摄取抑制剂,其药理作用与GAD的发病机理有关[3]。本研究提示,文拉法辛治疗广泛性焦虑症的有效率与阿米替林相似,经4周治疗两组疗效差异无显著性(P>0.05)。在治疗1周起HAMA总分较治疗前明显下降(P<0.05)。本研究发现,文拉法辛不良反应以恶心为主,有高血压倾向的在达到高剂量时血压易升高,与Kennedy报道的一致[4],较阿米替林不良反应少,表明文拉法辛具有更好的耐受性和安全性,有助于提高治疗的依从性。

[1]中华医学会精神科学会.中国精神疾病分类及诊断标准[M].3版.济南:山东科学技术出版社,2001:62-75

[2]张明园.精神科评定量表手册[M].长沙:湖南科学技术出版社,1998:197-202

[3]江开达.精神病理学[M].北京:人民卫生出版社,2007:410-411

[4]Kennedy S H,Andersen H F.Efficacy of escitalopram in the treatment of major depressive disorder compared with conventional selective serotonin reuptake inhibitors and venlafaxine XR:A meta-analysis[J].Psychiatry Neurosci,2006,31:122-131