吡硫嗡锌气雾剂治疗慢性局限性湿疹临床疗效观察

于广新，宋蒙蒙，张敏，曹晓佳，聂振华，张峻岭，张理涛

（天津市中医药研究院附属医院，天津 300120）

吡硫嗡锌气雾剂治疗慢性局限性湿疹临床疗效观察

于广新，宋蒙蒙，张敏，曹晓佳，聂振华，张峻岭，张理涛

（天津市中医药研究院附属医院，天津 300120）

吡硫嗡锌，气雾剂；湿疹，慢性；治疗

慢性湿疹是一组以皮肤浸润肥厚及不同程度苔藓化为特征的异质性免疫炎症性皮肤病，临床发病率高。临床单用皮质类固醇激素易出现皮肤萎缩、快速耐受及皲裂加重的现象，并且也容易反复。我们自2011年2月—2011年12月应用吡硫翁锌气雾剂（商品名：适今可）治疗慢性湿疹，疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 我院皮肤科确诊的慢性湿疹患者43例，皮损主要以皮肤浸润肥厚及不同程度苔藓化为特征，可伴红斑、丘疹。皮损为局限性，主要累及手、足及四肢。其中男20例，女23例，年龄28～65岁，平均39.3岁；病程3个月～11年。其中初发2例，反复发作41例。

1.2 排除标准 有以下情况的患者不予选择：（1）皮疹局部合并有细菌、真菌或病毒感染或有渗出倾向者；（2）皮损分布于面部或外阴；（3）对适今可任一种成分过敏；（4）入选前3月注射过长效糖皮质激素，入选前4周全身用糖皮质激素；（4）有严重心、肝、肾功能损害，严重内分泌疾病及免疫功能低下；（5）怀孕及哺乳期妇女。

1.3 治疗方法 外用吡硫翁锌气雾剂（商品名:适今可,西班牙国际新化学药厂生产,规格：100mL：75.5 g，内含吡硫翁锌0.14 g；批号：D-30）。用药前清洗患处，药物充分振摇后喷洒于患处，以薄层药液覆盖皮损区为度，早晚各1次，4周为1个疗程。分别于治疗前和治疗后2、4周进行疗效判定并记录不良反应。

1.4 临床试验方法 临床开放性试验，治疗前后对照，观察临床疗效并分析不良反应。

1.5 评分标准、疗效判断和统计学方法

1.5.1 症状和体征评分 参考湿疹皮炎严重指数评分法(eczema area and severity index，EASI)[1]并略作改动。红斑、硬肿（水肿）/丘疹、表皮剥脱、苔藓化每一临床表现的严重度以0～3分计。0＝无，1＝轻，2＝中，3＝重；各种症状分值可计半分，即0.5分。皮损面积：局部皮损以长轴×短轴（cm2）计算，多处皮损累加。瘙痒：采用100mm视觉模拟尺法（visualanalogue scale,VAS）评分：0分为无痒感（0～25mm）；1分为轻度瘙痒，不烦躁（26～50mm）；2分为中度瘙痒，尚能忍受（51～75mm）；3分为严重瘙痒，不能忍受（76～100mm）。

1.5.2 患者顺应性评估 分“接受”和“不接受”2个选项。

1.5.3 医生评价 （1）有无不良反应并记录；（2）疗效评价：医生对本例患者疗效的判断，分疗效好、一般和疗效差3个选项。1.5.4 疗效标准 以体征改善率作为疗效评估指标，总体征改善率=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。各体征改善率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。治愈：总积分改善≥90%以上；显效：积分改善≥51%~90%；好转：总积分改善≥20%~50%；无效：总积分改善＜20%。治愈及显效计为总有效率。好转及无效计为总无效率。

1.5.5 统计学方法 治疗前后不同指标的平均EASI以±s表示，组内t检验，分析差异是否有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效分析 43例患者用药4周，治愈9例，显效24例，好转10例，无效0例，总有效率76.7%。EASI评分明显下降，对瘙痒和皮损面积的改善也比较明显，但起效时间多在2周后，见表1。其中对于皮肤肥厚、苔藓样变的改善尤为显著。有一定的止痒作用。见图1~4。

表1 吡硫翁锌气雾剂外用治疗慢性湿疹前后症状体征改变 （±s）

表1 吡硫翁锌气雾剂外用治疗慢性湿疹前后症状体征改变 （±s）

注：t1/P1，治疗2周后与基线评分（初诊）比较；t2/P2,治疗4周后与基线评分（初诊）比较。

症状评分时间0（初诊）1（2周）（4周）1/P12/P2 EASI 6.19±2.11 5.26±2.10 2.34±2.31 0.91/0.880 3.25/0.002瘙痒36.19±6.55 22.26±9.91 5.34±5.45 3.66/0.000 3.89/0.000皮疹面积（cm2）12.02±2.67 11.03±1.43 5.10±1.31 1.99/1.233 4.45/0.000

2.2 不良反应患者顺应性分析和医生评价 以上观察的患者依从性100%。3（6.97%）例有局部轻度发红、烧灼感，均能耐受，未停药，未发现严重不良反应。医生判断疗效好36例（83.72%）、一般7例（16.28%）、疗效差0例（0.00%）。

3 讨论

湿疹是形态学描述性名称，而非病因学诊断。临床上，凡是具备了瘙痒，红斑、丘疹、水疱、脱屑、肥厚等特点，有渗出及融合倾向的皮疹，均可以拟诊为湿疹。湿疹的病理特点为海绵形成，伴不同程度的棘层肥厚及淋巴细胞浸润。在有特定修饰词的情况下，湿疹与皮炎可以通用，如接触性皮炎也称为接触性湿疹，神经性皮炎也可以看过是慢性湿疹的一种。慢性湿疹以皮肤肥厚及不同程度苔藓化为特征，一般由急性期及亚急性期转变而来。组织病理学为表皮呈银屑病样增生，棘层明显增厚，角化不全或角化亢进，有的表皮海绵水肿，真皮浅层血管丛周围淋巴细胞浸润。本病治疗困难，主要以角质剥脱和防护为主，传统上多用含有激素或尿囊素的软膏，但由于激素滥用和患者恐惧激素的原因，激素的应用有时受限[2]。因此替代的治疗手段显得很有必要。

吡硫翁锌气雾剂属非激素类制剂,其主要成分是吡硫翁锌（zinc pyrithionc,ZPT）及甲基乙基硫酸钠。经研究证明，ZPT分子能调节表皮细胞的核苷酸分裂和复制周期、诱导蛋白激酶C的转移和激活，从而发挥抑制表皮细胞增殖过速、角质形成、角质分裂和抗过度角化作用；同时抑制马拉色菌生长，调节皮脂分泌，减轻类症反应[3]。因此目前临床多用于治疗局限性银屑病和（头皮）脂溢性皮炎，效果理想[4-5]。笔者对其治疗慢性湿疹的疗效作了观察，发现其能有效改善皮肤肥厚和苔藓样变，并有一定的止痒作用，可能与其分子结构中的吡啶环能抑制组胺受体和组胺的释放、减轻瘙痒、降低血管通透性、改善血管异常有关。另外发现药物渗透性好，有一定的保湿作用，可能和治疗银屑病的局部机制一样，吡硫翁锌气雾剂能一定程度上恢复皮肤的屏障功能[6]。治疗过程中没有发现明显的不良反应，医生评价基本满意，患者依从性好，值得临床借鉴使用。

［1］Hanifin JM,Thurston M,Omoto M,et al.The eczema area and severity index(EASI):assessment of reliability in atopic dermatitis. EASIEvaluatorGroup[J].Exp Dermatol,2001,10:11-18.

［2］SehgalVN,SrivastavaG,AggarwalAK,etal.Hand dermatitis/eczema: currentmanagementstrategy[J].JDermatol,2010,37:593-610.

［3］Roques C,Brousse S,Panizzutti C.In vitro antifungal efficacy of ciclopirox olamine alone and associated with zinc pyrithione compared to ketoconazole againstMalassezia globosa and Malassezia restricta referencestrains[J].Mycopathologia,2006,162:395-400.

［4］张谊芝，郭在培，李惠，等.吡硫翁锌喷雾剂治疗寻常性银屑病临床疗效观察[J].临床皮肤科杂志，2006，35（6）:409.

［5］陈怀忠.吡硫翁锌气雾剂治疗头皮脂溢性皮炎疗效观察[J].中国皮肤性病学杂志,2009,23（9）:608-609.

［6］Aliaga A.Histopathology of psoriasis treated with zinc pyrithione[J]. Am JDermatopathol,2001,23:161-162.

R758.23

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1672－0709（2012）05-0311－02

张理涛，E-mail:zhanglitao@medmail.com.cn

2012-05-30）