2007—2010年江苏省人民医院口服降血糖药物的使用情况分析

贾菊花

(江苏省人民医院药学部，江苏南京210029)

随着我国人民生活水平的提高，一些不良的饮食习惯及生活方式也随之出现，使得糖尿病患者人数逐年增加。糖尿病是以血糖及尿糖增高为主要特征的代谢综合征，其病因复杂，病情多样，多并发心血管、肾、视网膜、神经、皮肤等器官的病变，严重危害着人类的健康［1］。在饮食、运动和药物治疗等糖尿病的基本治疗措施中，药物治疗占有重要的地位，其中口服降血糖药物的使用尤为普遍。本文对我院2007—2010年口服降糖药的使用情况进行分析，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 数据来源

我院2007—2010年上报的口服降糖药的用药数据，包括药品通用名称、商品名称、厂家、规格、用药数量及金额。

1.2 方法

将口服降糖药分为磺脲类促泌剂、非磺脲类促泌剂、双胍类、糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂和其他类等。参照《中华人民共和国药典》(2010年版)、《新编药物学》的推荐剂量［2］，并结合说明书和临床实际应用情况综合确定药物的限定日剂量(defined daily dose，DDD)。分别采用金额及用药频率(DDDs)排序法，按照药品类别、品种及品牌，统计分析我院2007—2010年口服降糖药的用药金额、DDDs和日均药费(daily drug cost，DDC)等。本文中，DDDs以通用名称为单位，在同一年度中将通用名称项下所有厂家各剂型产品合并求得。计算公式为:DDDs=某药品的年度总消耗(剂)量/该药品的DDD;DDC=某药品的年度销售金额/该药品的DDDs。

2 结果

2007—2010年我院各类口服降糖药销售金额变化情况、销售金额排名前5位的药物、DDDs排序情况、市场构成情况以及销售金额排名前5位的品牌药品分别见表1～5。

表1 2007—2010年我院口服降糖药各亚类销售金额情况表Table1 _The subclass table for sales amount of oral hypoglycemic agents in our hospital during 2007-2010

表2 2007—2010年我院口服降糖药销售金额排名前5位的药物Table2 The top five drugs among the sales of oral hypoglycemic agents in our hospital during 2007-2010

表3 2007—2010年我院口服降糖药用药频率排序和日均药费Table3 The DDDs sort and DDC of oral hypoglycemic agents in our hospital during 2007-2010

表4 2007—2010年我院口服降糖药市场构成情况Table4 Themarket structure of oral hypoglycemic agents in our hospital during 2007-2010

表5 2007—2010年我院口服降糖药销售金额排名前5位的品牌药品Table5 The top five brand drugs among the sales of oral hypoglycemic agents in our hospital during 2007-2010

3 讨论

由表1可知，在各类抗糖尿病药中，糖苷酶抑制剂和磺脲类促泌剂销售金额一直位居前列，非磺脲类促泌剂自2008年起超过双胍类位于第3位。在2007—2009年间，我院口服降糖药销售总额每年均有大幅增长，由2007年的1.04亿元增至2009年的1.39亿元，而2010年则下降至1.31亿元。其原因可能与国家的多次招标，降低药价的政府行为及患者取药渠道多样化有关。

由表2可知，4年来，我院口服降糖药销售金额位居前4位的始终是阿卡波糖、二甲双胍、格列美脲和瑞格列奈，表明口服降糖药的用量均较稳定，其中，一直列居首位的阿卡波糖占据了较大的市场份额。作为α-葡萄糖苷酶抑制剂，阿卡波糖可单独使用，也可与其他类的口服降糖药及胰岛素联合使用。由于其安全系数高，对易发生夜间低血糖的患者更为有益，特别适用于老年冠心病患者。目前临床主要用于餐后血糖高的病人，还可作为辅助药物与二甲双胍或磺脲类药物同用［3］。在国际糖尿病联盟(IDF)全球2型糖尿病治疗指南以及专家共识中，阿卡波糖仅为二线药物，但在我院却占据较大且稳定增长的市场份额，原因可能与我国发病人群年龄大，导致使用频率较高以及存在品牌效应有关。

由表3可知，近年来，我院使用的口服降糖药品种变化不大，2010年在恢复2009年因落标被取消的格列本脲和伏格列波糖2个品种的基础上，仅增加了二甲双胍马来酸罗格列酮。以各药的DDDs比较，排在前4位的始终是二甲双胍、阿卡波糖、格列美脲和格列吡嗪，DDDs越大则药物的使用频率越高，反映临床对该药的选择倾向性越大。

二甲双胍是肥胖型2型糖尿病的首选药物，并可降低其他并发症的发生［4］。2008年，IDF全球2型糖尿病治疗指南推荐二甲双胍作为2型糖尿病治疗的一线药物;此外，美国糖尿病学会(ADA)和欧洲糖尿病研究会(EASD)的专家们达成了共识:即对应用该药的态度更加积极。二甲双胍在我院连续4年DDDs位居首位，DDC也较低，符合其作为一线药物的地位，表明二甲双胍是目前临床上应用最广泛、最经济的口服降糖药。

磺酰脲类第3代药物格列美脲，已于2001年开始在我国应用，它代表了磺酰脲类药物的发展方向，具有起效快速、持续时间长、用药依从性好等特点，且对心血管影响较小。该药2007—2010年的销售金额排名分别为第3、3、4、4位，其稍微下降的原因与瑞格列奈销售金额的逐年上升有关，但仍为磺酰脲类中使用最广泛的一类口服降糖药。第2代药物格列吡嗪其控释片作用温和，24 h稳定有效，每日只需服用1次，方便患者［5］，故在我院应用也较广泛。

瑞格列奈为非磺酰脲类促胰岛素分泌剂，可与胰岛β细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上相对分子质量为36 000的蛋白特异性结合，使钾通道关闭，β细胞去极化，钙通道开放，钙离子内流，促进胰岛素分泌。其作用快于磺酰脲类药物，故餐后降血糖作用较快，且与二甲双胍联合使用时对控制血糖有协同作用［6］。因其安全性好，作用广泛，DDDs一直稳居第5、6位，4年来在我院的销售总额呈逐年上升趋势。

罗格列酮为胰岛素增敏剂，通过增强组织对胰岛素的敏感性，提高细胞对葡萄糖的利用，从而明显降低空腹和餐后血糖水平［7］，但其对胰岛素严重缺乏的患者则不能奏效。由于其DDC高达18元左右，4年来DDDs排序较低，均处第10位。近期，基于使用罗格列酮发生心血管事件的风险可能升高的数据，此类药物已在美国和欧盟撤市或被限制使用，在中国这个全球糖尿病第一大国又遭遇到严格管制——只能作为二线药物使用，此后，其市场必将逐步被阿卡波糖、二甲双胍、瑞格列奈等产品以及某些安全性好的中成药所替代。

2010年的新增品种二甲双胍马来酸罗格列酮为复方制剂，其所含的盐酸二甲双胍和马来酸罗格列酮的作用机制互补。该复方制剂的DDDs排名最后，原因可能是新引进品种，且DDC高(达13.14元)所致。

然而，药品的DDDs与其销售金额排序有时并不成正比，如4年来，阿卡波糖的DDDs分别位于第2、3、2、3位，销售金额却一直居首位，而连续4年DDDs位居第一的二甲双胍销售金额则次于阿卡波糖。表明销售金额与使用频率并不同步，而与单价偏高有关，因此，DDC过高也会限制临床的使用频率。

由表4、5可看出，我院口服降糖药市场主要以合资企业的产品为主，4年来，其销售金额所占比例分别为61.11%、58.21%、61.73%和67.31%;其次是进口药，国产药所占比例始终最低。各年份销售金额位居前5位的降糖药涉及8个药品品牌，分别是拜糖平、亚莫利、二甲双胍(北京利龄)、格华止、诺和龙、瑞彤、文迪雅和唐力，以合资和进口药品居多，其中拜糖平一直稳居第一，可见其中不乏品牌效应。

通过以上分析，可认为我院口服降糖药的使用基本合理，其中，二甲双胍、阿卡波糖、格列美脲、格列吡嗪使用频率较高，占主导地位;国产药仅依靠低价，无法扩大市场份额，品牌效应对医师和患者的用药选择有着深刻的影响。临床医师应根据患者的具体情况，有针对性地选择药物，指导个体化用药，才能控制好患者的血糖，从而提高患者的生活质量。

［1］ 董凯霞，万玉生.糖尿病的药物治疗现状及发展状态［J］.中国医药指南，2009，7(10):50-51.

［2］ 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学［M］.16版.北京:人民卫生出版社，2007:671-678.

［3］ 廖勇，董莹，王雪艳.阿卡波糖治疗2型糖尿病合并慢性心力衰竭的临床研究［J］.中国现代药物应用，2011，5(22):77-78.

［4］ 刘建欣.二甲双胍临床应用的新认识［J］.中外医学研究，2012，10(2):142-143.

［5］ 赵炳康.糖尿病的药物治疗进展［J］.中国执业药师，2010，7(11):13-17.

［6］ 沈万香，张邦升.4种方案治疗2型糖尿病的成本－效果分析［J］.中国药房，2011，22(48):4579-4581.

［7］ 马长宏，张翼翔.噻唑烷二酮类药物治疗2型糖尿病的效果［J］.中国实用医药，2009，4(19):248.