64层螺旋CT冠状动脉造影与传统侵入性造影诊断冠心病价值的Meta分析

许志刚，路则莲，高颖

64层螺旋CT冠状动脉造影与传统侵入性造影诊断冠心病价值的Meta分析

许志刚，路则莲，高颖

目的探讨64层螺旋CT冠状动脉造影诊断冠心病的价值，为临床决策提供综合性信息依据。方法检索Cochrane图书馆、Medline、OVID数据库、荷兰医学文摘数据库(EMBase)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、中国学术期刊网全文数据库(CNKI)2005年1月—2011年3月公开发表的相关中英文文献并按照纳入标准筛选文献。检索词为:coronary artery disease，64－slice CT，multidetecter computer tomography，coronary angiography，CAG，comventional coronary angiography，coronary stenosis，冠心病，64层螺旋CT，计算机断层扫描，冠状动脉造影，冠状动脉狭窄。对符合条件的相关研究进行质量评估、异质性检验。计算汇总敏感性和特异性及95%可信区间，绘制汇总受试者工作特征(SROC)曲线和计算曲线下面积。结果共检索到国内外文献275篇。按照制定的纳入、排除标准筛选文献，最终选定9篇文献，国内文献4篇，国外文献5篇;其中A级6篇，B级3篇;观察血管数达28 729支。国内外文献资料经异质性检验64层螺旋CT冠状动脉造影和传统冠状动脉造影诊断冠心病的I2分别为57.8%和69.3%，自由度为8，P＜0.01，采用随机效应模型汇总分析，计算汇总得出敏感性和特异性及95%可信区间分别为0.94(0.93，0.95)和0.96(0.96，0.96)。诊断比值比(OR)=546.13(319.01，934.94)。SROC曲线下面积为:0.9912，Q值为:0.9614。将纳入文献进行敏感性分析，汇总敏感性和特异性未见明显改变，纳入文献的稳定性尚可。结论64层螺旋CT冠心造影在诊断冠心病时有较高的敏感性和特异性，可以作为冠心病筛查的重要的无创性检查方法。国外研究的诊断试验设计较国内研究严谨，可信度较高。

体层摄影术，螺旋计算机;血管造影术;冠心病;Meta分析

冠状动脉疾病在我国的发病率和病死率均较高。目前侵入性冠状动脉造影一直为冠状动脉狭窄的可视化的检测金标准，然而其有创性及高费用，大多数患者都较难接受。因此制定可靠的无创性诊断方法，使其广泛使用并减少创伤性检查的风险显得尤为必要和迫切。多层螺旋CT冠状动脉造影(MSCTA)是应用于临床的冠状动脉无创性检查技术，64层螺旋CT使用新一代大功率高毫安输出球管，螺旋扫描速度更快，时间分辨率显著提高，心脏亚毫米层厚＜0.5 mm，完成整个心脏扫描只需10 s左右，能获得优良的冠状动脉CT图像，并且通过多种三维图像后处理技术，可全方位、任意角度重建心脏和冠状动脉的图像，使无创性冠状动脉成像成为可能。本研究现采用Meta分析的方法评价64层螺旋CT冠状动脉造影与传统冠状动脉造影诊断冠心病的结果，综合评价其临床价值。

1 资料与方法

1.1 文献检索检索的相关数据库有:Cochrane图书馆、Medline、OVID数据库、荷兰医学文摘数据库(EMBase)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、中国学术期刊网全文数据库(CNKI)。检索文献发表的年限为2005年1月—2011年3月。检索词为:coronary artery disease，64－slice CT，multidetecter computer tomography，coronary angiography，CAG，comventional coronary angiography，coronary stenosis，冠心病，64层螺旋CT，计算机断层扫描，冠状动脉造影，冠状动脉狭窄。

1.2 纳入与排除标准文献筛选参照Cochrane协作网(http://www.cochrane.org)相关诊断试验性研究的纳入标准:研究目的均为评价64层螺旋CT诊断冠状动脉狭窄的诊断价值(直径狭窄程度＞50%);研究对象均行64层螺旋CT冠状动脉造影和金标准冠状动脉造影;文献中有相关数据提供汇总分析，即能直接或间接提供原始数据计算敏感性、特异性;敏感性=真阳性值(TP)/〔TP+假阴性值(FN)〕;特异性=真阴性值(TN)/〔TN+假阳性值(FP)〕。

全部文献语种限定为中文和英文，剔除64层螺旋CT冠状动脉造影对冠状动脉血管支架术后评价和对冠状动脉旁路移值术后评价的文章，并剔除“综述”、“信件”、“文摘”、“病例报告”和“评述”类型的文章。

对检索的所有文献，通过摘要初步筛选，再阅读全文，并对检索所得文献的参考文献进行二次检索，进而获取需评价文献全文。检索过程由2名评价员独立检索并进行文献评价，如有不一致则通过讨论决定。如果发现文献的研究病例因扩展观察而再次报道，则纳入最新发表的文章。

1.3 文献评价参照循证医学教材中证据水平的分级标准进行分级:研究对象是否独立;研究对象是否具有相同的征象(如性别、民族、年龄、基础疾病及疾病的严重程度);是否盲法评价结果;检查及图像处理质量控制是否合理。以上内容均符合评为A级;有1项不符合或不清楚评为B级。

1.4 资料内容提取文献发表时间、研究对象的平均年龄、观察血管数、TP、TN、FP、FN。病例谱是否包含了各种病例及易混淆的疾病;研究对象的选择标准是否明确;金标准是否能准确区分有病和无病状态;金标准和待评价试验的间隔时间是否足够短，以避免出现病情变化;是否所有病例无论待评价试验的结果如何，都接受了金标准试验;金标准试验是否独立于待评价试验;待评价试验的操作是否描述得足够清楚且可以进行重复;金标准试验的操作是否描述得足够清楚且可以进行重复;待评价试验的结果判读是否在不知晓金标准试验结果的情况下进行;金标准试验的结果判读是否在不知晓待评价试验结果的情况下进行;是否报告了难以解释的中间试验结果;对退出研究的病例是否进行解释。

1.5 统计学方法采用Metadisc version 1.4进行统计学处理。汇总敏感性、特异性;进行异质性检验;绘制汇总受试者工作特征(SROC)曲线;最终进行敏感性分析。

2 结果

2.1 文献检索结果和文献质量评分共检索到国内外文献275篇。按照制定的纳入、排除标准筛选文献，最终选定9篇［1－9］文献，国内文献4篇，国外文献5篇;其中A级6篇，B级3篇;观察血管数达28 729支(见表1)。纳入文献的评价结果见表2。

表1 纳入研究64层螺旋CT冠状动脉造影诊断冠心病的国内外文献资料的特征Table 1 Characteristics of domestic and foreign literatures on 64 layer spiral CT angiography diagnosing coronary heart disease

表2 纳入文献的评价结果(例)Table 2.Results of included literatures evaluation

2.2 资料数据分析国内外文献资料经异质性检验64层螺旋CT冠状动脉造影和传统冠状动脉造影诊断冠心病的I2分别为57.8%和69.3%，自由度为8，P＜0.01，采用随机效应模型汇总分析，计算汇总得出敏感性、特异性及95%可信区间分别为0.94(0.93，0.95)和0.96(0.96，0.96)。纳入文献研究64层螺旋CT冠状动脉造影诊断冠心病的敏感性、特异性的汇总分析结果见图1、图2。诊断比值比(OR)=546.13(319.01，934.94)。纳入的国内外文献诊断冠心病的SROC曲线见图3，曲线下面积为0.9912，Q值为0.9614。将所纳入文献进行敏感性分析，汇总敏感性和特异性未见明显改变，纳入文献的稳定性尚可。

图1 敏感性汇总分析图Figure 1 Sensitivity summary analysis

3 讨论

冠状动脉疾病是一种常见病和多发病，因其起病隐匿且致死、致残率高，所以要求早预防、早诊断、早治疗。选择性冠状动脉造影术一直是诊断冠状动脉疾病的金标准，但由于其有创性、高费用、手术禁忌证、术后并发症、对于高龄和病变严重者操作难度大等一系列问题，急需寻找危险程度低、确实有效的、在一定程度和范围可替代的检查方法。多层螺旋CT冠状动脉造影就是其中1种国内外热点研究的诊断冠状动脉疾病的诊断方法。

图2 特异性汇总分析图Figure 2 Specificity summary analysis

图3 纳入的国内外文献诊断冠心病的SROC曲线Figure 3 SROC curve of the diagnosis of coronary disease included by domestic and foreign literatures

本研究共检索到国内外文献275篇。按照制定的纳入、排除标准筛选文献，最终筛选出9篇文献，国内文献4篇，国外文献5篇;其中A级6篇，B级3篇。对于研究可信性差，未能避免各种可能影响结果的偏倚的，在本研究中一律排除。不符合纳入标准的文献主要是缺乏研究设计方面的详细描述，选择研究对象缺乏连续性，对于纳入标准、排除标准设定欠缺以及研究结果的数据欠清晰完整等。本研究国内文献被排除量明显大于国外文献，国内对64层螺旋CT冠状动脉造影的研究多注重对资料的收集，而对研究的设计和执行较忽视。此外，国外对64层螺旋CT冠状动脉造影的研究多从研究对象、血管段、血管支等方面详细分析冠状动脉病变，而国内文献多从患者的冠状动脉血管段较单一地进行分析研究。国内外有相关多层螺旋CT冠状动脉造影评价狭窄的系统评价，其汇总敏感性和特异性的结果不尽相同，造成这样的结果主要是由于纳入文献的标准不同［10－12］，检索纳入的文献不同。

本研究通过循证医学的方法运用Meta分析计算出纳入文献的汇总敏感性和特异性，并绘制出SROC曲线同时计算曲线下面积，对64层螺旋CT冠状动脉造影诊断冠心病的价值进行全面的量化分析。SROC曲线不受阈值变化的影响，通过SROC曲线图形和曲线下面积可以直接对诊断性试验进行比较。经过异质性检验发现纳入研究存在异质性，按照随机效应模型计算汇总敏感性和特异性及95%可信区间分别为0.94(0.93，0.95)和0.96(0.96，0.96)，SROC曲线下面积为0.9912。这表明64层螺旋CT冠状动脉造影是一种显示冠状动脉狭窄敏感性和特异性较高的无创性检查方法，与“金标准”相比能在一定范围内代替传统有创冠状动脉造影。但由于纳入文献存在异质性，仍需大量临床研究证实64层螺旋CT冠状动脉造影在诊断冠状动脉狭窄方面的价值。

运用Meta分析的方法对64层螺旋CT冠状动脉造影术诊断冠心病价值的相关研究进行分析，表明64层螺旋CT冠状动脉造影术诊断冠心病有着较高的敏感性和特异性，可以作为无创性检查冠状动脉狭窄的较优手段。此外64层螺旋CT冠状动脉造影还能诊断有无冠状动脉的畸形、变异，显示动脉瘤等，为是否需要进一步做选择性冠状动脉造影提供重要信息［13］。在临床应用上可进行较大范围的推广，以更好地为冠状动脉患者提供服务。

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11 Jones CM，Athanasiou T，Dunne N，et al．Multi－slice computed tomography in coronary artery disease［J］．Eur Cardiothorac Surg，2006，30(3):443－50．

12 李文玲，于学文，杨健，等.国内外64层螺旋CT诊断冠心病研究差异的荟萃分析［J］．中华心血管病杂志，2011，39(6):553－558．

13 Stanford W，Thompson BH，Burns TL，et al．Coronary artery calcium quantification at muhidetector row helical CT versus electron－beam CT［J］．Radiology，2004，230(2):397－402．

Meta－analysis on 64－slice Spiral CT Angiography and Traditional Invasive Angiography in Diagnosing Coronary Ar-tery Dise

XU Zhi－gang，LU Ze－lian，GAO Ying．The Second Ward Cadres Internal Medicine，the First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University，Urumqi 830000，China

ObjectiveTo evaluate the value of 64－slice spiral CT angiography in diagnosing coronary disease in order to provide comprehensive information for making clinical decision．MethodsLiteratures in Chinese and English published from January 2005 to March 2011 in Cochrane Library，OVID database，EMBase，CBMdisc and CNKI were retrieved and screened according to inclusion criteria．The search terms were:coronary artery disease，64－slice CT，computer tomography，coronary angiography，CAG，conventional coronary angiography and coronary artery stenosis both in English and Chinese．Eligible researches were given quality evaluation and heterogeneity test．Sensitivity，specificity and 95%confidence interval were calculated，SROC curves were drawn and the area under the curve was also calculated.ResultsA total of 275 literatures were retrieved and finally 9 literatures were selected after screening with inclusion and exclusion criteria，including 4 domestic literatures and 5 foreign literatures，6 level A literatures and 3 level B literatures．28 729 blood vessels were observed in these literatures．Heterogeneity test showed that I2for 64－slice spiral CT angiography and traditional invasive angiography was 57.8%and 69.3%respectively，and the degree of freedom was 8(P＜0.01)．Random effect model analysis showed that the sensitivity，specificity and 95%confidence interval were 0.94(0.93，0.95)and 0.96(0.96，0.96)respectively，and OR=546.13(319.01，934.94)．The area under SROC was 0.9912 and Q=0.9614．All the included literatures were given sensitivity analysis and no obvious changes occurred，indicating acceptable stability of the included literatures．Conclusion64－slice spiral CT angiography has high sensitivity and specificity in diagnosing coronary disease and can be regarded as an important noninvasive method for screening coronary disease．Foreign researches are more accurate with more credibility than domestic researches．

Tomograpy，spiral computed;Angiography;Coronary disease;Meta－analysis

R 541.4

A

1007－9572(2012)11－3757－04

10.3969/j.issn.1007－9572.2012.11.061

830000新疆乌鲁木齐市，新疆医科大学第一附属医院干部病房内二科(许志刚，高颖)，心功能科(路则莲)

高颖，830000新疆乌鲁木齐市，新疆医科大学第一附属医院干部病房内二科;E－mail:sunflowergaoying@sina.com

2012－03－20;

2012－10－17)

(本文编辑:陈素芳)